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Novedades sobre el covid

Capacidad de fabricación de vacunas en países de ingresos bajos y medianos

(Vaccine manufacturing capacity in low- and middle-income countries)
Khan MI, Ikram A, Hamza HB
Bull World Health Organ. 2021;99(7):479-479A. doi:10.2471/BLT.20.273375
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34248217/
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Economía, Patentes y Precios 2021; 24(4)

Tags: propiedad intelectual, pandemia, ampliar capacidad de manufactura, covid, SARS-CoV-2, COVAX, Gavi, ACT, OMS, acceso universal a vacunas

La vacunación es la intervención de salud pública más costo-efectiva para controlar y erradicar las enfermedades infecciosas, incluyendo el covid-19.

Es importante garantizar el acceso equitativo a las vacunas, especialmente ahora que a nivel mundial hay una gran demanda de dosis para contener el síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Sin embargo, enfocarse en asegurar la disponibilidad de las vacunas covid-19 ha afectado la cadena de fabricación y suministro de otras vacunas. Además, la pandemia ha hecho que disminuya el uso de los servicios de salud, incluyendo los de inmunización [1]. Es probable que esto se traduzca en un aumento en el riesgo de brotes de enfermedades infecciosas prevenibles con vacunas [2].

El mecanismo COVAX, apoyado por Gavi (la Alianza Global por las Vacunas) y otros donantes de alrededor del mundo, ha logrado proporcionar algunas vacunas contra el SARS-CoV-2 a los países de bajos ingresos; sin embargo, los socios globales enfrentan limitaciones para satisfacer las necesidades. Hasta el 10 de junio de 2021, se habían administrado 2.200 millones de dosis de vacunas covid-19, pero la mayoría provienen de fabricantes con sede en los países de ingresos altos [3], y los retrasos en la disponibilidad de vacunas han sido más notorios en los países de bajos y medianos ingresos. Además, algunos no reciben el apoyo de Gavi porque no cumplen con los criterios de elegibilidad o porque no pueden asignar suficientes recursos financieros para comprar las vacunas.

Se podría facilitar el acceso más amplio y oportuno a las vacunas a través de su fabricación en esas naciones. Países como Brasil, Cuba, India, Indonesia y Pakistán cuentan con plantas estatales para producir vacunas y, por lo tanto, podrían tomar decisiones independientes sobre su fabricación y suministro, y sobre la distribución e inclusión de las vacunas en sus sistemas de salud. El proceso de desarrollar y fabricar vacunas es laborioso y requiere no solo capacidad tecnológica, sino también el apoyo financiero de los gobiernos [4]. Muchos países de bajos ingresos no han podido establecer sus propias unidades de fabricación debido a limitaciones en los recursos humanos, financieros y técnicos. Estos países suelen asignar escasos recursos al sector salud y, en presencia de muchas otras necesidades más urgentes, la investigación, el desarrollo y la fabricación de vacunas pasa a un segundo plano. Esta situación ha desembocado en un paulatino declive de la capacidad de fabricación de vacunas en el sector público, excepto en aquellos países donde la salud es una prioridad, o donde los gobiernos deciden colaborar con el sector privado para fabricar vacunas.

En la actualidad, cuatro fabricantes controlan alrededor del 90% del mercado mundial de vacunas [5], lo que presenta un doble desafío. En primer lugar, la selección de las vacunas que se deben priorizar se basa en un análisis de su costo-efectividad, que pondera la carga mundial que tienen las enfermedades, el suministro de vacunas y la cobertura de la población. En segundo lugar, habiendo solo unos pocos grupos involucrados en el desarrollo y la fabricación de vacunas, su acceso en los países de ingresos bajos y medianos depende de la voluntad de los líderes de la industria. A excepción de algunas enfermedades como la fiebre amarilla y la encefalitis japonesa, muchas otras vacunas podrían tener un impacto significativo en poblaciones pequeñas, y no figuran en la lista de prioridades de los fabricantes, ni de quienes financian las vacunas a nivel mundial [6]. La vacuna contra la rabia y, hasta hace poco, la vacuna contra la fiebre tifoidea, son buenos ejemplos de la influencia que las enfermedades regionales, que representan una gran carga de enfermedad, pueden tener en la política mundial de fabricación de vacunas [7].

Por eso las iniciativas públicas o las asociaciones público-privadas para la fabricación de vacunas aportan muchos beneficios.

Los países que establezcan plantas nacionales de fabricación de vacunas tendrán autonomía para decidir cuáles quieren producir y con qué combinación de antígenos. Además, el costo puede ser mucho menor que lo que los gobiernos pagan actualmente a los fabricantes privados. Si bien montar plantas de fabricación de vacunas puede ser costoso, una planta nacional tendría la ventaja de poderse centrar en las vacunas que necesite el país, teniendo en cuenta su patrón epidemiológico y el impacto de las enfermedades locales [8]. A menudo, las vacunas se dirigen a las cepas de patógenos que prevalecen en el país donde se desarrollaron las vacunas y, por lo tanto, pueden no ser tan eficaces en otros países o áreas [9]. Estos problemas se pueden subsanar mediante la fabricación en el propio país. Además, los países se pueden ahorrar el costo de todo el proceso de adquisición y podrán vacunar a la población más rápidamente. Al mismo tiempo, se establece un entorno apropiado para la investigación sobre nuevas vacunas y enfermedades infecciosas.

Si bien la comunidad global ha establecido una plataforma, el Acelerador de Acceso a las Herramientas contra el Covid-19 (Access to COVID-19 Tools – ACT), que incluye COVAX, las poblaciones de los países productores de vacunas se beneficiarán más rápidamente, mientras que el resto tendrá que esperar. Una de tantas lecciones que nos deja la pandemia, es que los países de bajos ingresos deben desarrollar capacidad de fabricación de vacunas en sus propios territorios, para responder a las necesidades locales y estar mejor preparados para el próximo desafío en materia sanitaria.

Referencias

  1. Riley T, Sully E, Ahmed Z, Biddlecom A. Estimates of the potential impact of the COVID-19 pandemic on sexual and reproductive health in low- and middle-income countries. Int Perspect Sex Reprod Health. 2020. April 16;46:73–6. 10.1363/46e9020 [PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32343244)] [CrossRef (https://dx.doi.org/10.1363%2F46e9020)] [Google Scholar (https://scholar.google.com/scholar_lookup?journal=Int+Perspect+Sex+Reprod+Health&title=Estimates+of+the+potential+impact+of+the+COVID-19+pandemic+on+sexual+and+reproductive+health+in+low-+and+middle-income+countries.&volume=46&publication_year=2020&pages=73-6&pmid=32343244&doi=10.1363/46e9020&)]
  2. Nelson R. COVID-19 disrupts vaccine delivery. Lancet Infect Dis. 2020. May;20(5):546. 10.1016/S1473-3099(20)30304-2 [PMC free article (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7164887/)] [PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32311326)] [CrossRef (https://dx.doi.org/10.1016%2FS1473-3099(20)30304-2)] [Google Scholar (https://scholar.google.com/scholar_lookup?journal=Lancet+Infect+Dis&title=COVID-19+disrupts+vaccine+delivery.&volume=20&issue=5&publication_year=2020&pages=546&pmid=32311326&doi=10.1016/S1473-3099(20)30304-2&)]
  3. Developing countries vaccine manufacturers network [internet]. Nyon: Developing countries vaccine manufacturers network; 2021. Available from: https://www.dcvmn.org [cited 2021 Jun 6].
  4. Bedford H, Attwell K, Danchin M, Marshall H, Corben P, Leask J. Vaccine hesitancy, refusal and access barriers: the need for clarity in terminology. Vaccine. 2018. October 22;36(44):6556–8. 10.1016/j.vaccine.2017.08.004 [PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28830694)] [CrossRef (https://dx.doi.org/10.1016%2Fj.vaccine.2017.08.004)] [Google Scholar (https://scholar.google.com/scholar_lookup?journal=Vaccine&title=Vaccine+hesitancy,+refusal+and+access+barriers:+the+need+for+clarity+in+terminology.&volume=36&issue=44&publication_year=2018&pages=6556-8&pmid=28830694&doi=10.1016/j.vaccine.2017.08.004&)]
  5. Global vaccine market report. Geneva: World Health Organization; 2021. Available from: https://www.who.int/immunization/programmes_systems/procurement/mi4a/platform/module2/2020_Global_Vaccine_Market_Report.pdf?ua=1 [cited 2021 Jun 6].
  6. Rappuoli R, Black S, Bloom DE. Vaccines and global health: in search of a sustainable model for vaccine development and delivery. Sci Transl Med. 2019. June 19;11(497):eaaw2888. 10.1126/scitranslmed.aaw2888 [PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31217336)] [CrossRef (https://dx.doi.org/10.1126%2Fscitranslmed.aaw2888)] [Google Scholar (https://scholar.google.com/scholar_lookup?journal=Sci+Transl+Med&title=Vaccines+and+global+health:+in+search+of+a+sustainable+model+for+vaccine+development+and+delivery.&volume=11&issue=497&publication_year=2019&pages=eaaw2888&pmid=31217336&doi=10.1126/scitranslmed.aaw2888&)]
  7. Wentworth D, Hampson K, Thumbi SM, Mwatondo A, Wambura G, Chng NRA. A social justice perspective on access to human rabies vaccines. Vaccine. 2019. October 3;37 Suppl 1:A3–5. 10.1016/j.vaccine.2019.01.065 [PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30952501)] [CrossRef (https://dx.doi.org/10.1016%2Fj.vaccine.2019.01.065)] [Google Scholar (https://scholar.google.com/scholar_lookup?journal=Vaccine&title=A+social+justice+perspective+on+access+to+human+rabies+vaccines.&volume=37&issue=Suppl+1&publication_year=2019&pages=A3-5&pmid=30952501&doi=10.1016/j.vaccine.2019.01.065&)]
  8. Plotkin S, Robinson JM, Cunningham G, Iqbal R, Larsen S. The complexity and cost of vaccine manufacturing – an overview. Vaccine. 2017. July 24;35(33):4064–71. 10.1016/j.vaccine.2017.06.003 [PMC free article (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5518734/)] [PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28647170)] [CrossRef (https://dx.doi.org/10.1016%2Fj.vaccine.2017.06.003)] [Google Scholar (https://scholar.google.com/scholar_lookup?journal=Vaccine&title=The+complexity+and+cost+of+vaccine+manufacturing+-+an+overview.&volume=35&issue=33&publication_year=2017&pages=4064-71&pmid=28647170&doi=10.1016/j.vaccine.2017.06.003&)]
  9. Gjini E. Geographic variation in pneumococcal vaccine efficacy estimated from dynamic modeling of epidemiological data post-PCV7. Sci Rep. 2017. June 12;7(1):3049. 10.1038/s41598-017-02955-y [PMC free article (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5468270/)] [PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28607461)] [CrossRef (https://dx.doi.org/10.1038%2Fs41598-017-02955-y)] [Google Scholar (https://scholar.google.com/scholar_lookup?journal=Sci+Rep&title=Geographic+variation+in+pneumococcal+vaccine+efficacy+estimated+from+dynamic+modeling+of+epidemiological+data+post-PCV7.&volume=7&issue=1&publication_year=2017&pages=3049&pmid=28607461&doi=10.1038/s41598-017-02955-y&)]
creado el 6 de Diciembre de 2021