Acceso y Precios

Puntos clave:
Pregunta: ¿Hubo alguna asociación entre el beneficio clínico, los precios de lanzamiento y los cambios de precios después de la comercialización de los medicamentos oncológicos en EE UU y comparado con Europa (Inglaterra, Alemania y Suiza)?

Hallazgos: En esta evaluación económica que comparó a EE UU con tres países europeos, los precios de lanzamiento de los medicamentos oncológicos fueron más altos en EE UU que en Europa; en EE UU es frecuente que los precios aumenten más rápidamente que la inflación, en cambio, en Europa los precios ajustados por la inflación disminuyeron. Los precios de lanzamiento y los aumentos posteriores de precio no se asociaron al beneficio clínico de los medicamentos en ninguno de los países estudiados.

Implicancias: Los hallazgos de este estudio sugieren que, aunque EE UU necesitaría tomar medidas más enérgicas para abordar los altos precios de los medicamentos oncológicos, Europa también podría revisar sus regulaciones de precios, para asegurar su mejor correlación con el valor clínico de los productos.

Resumen
Relevancia: El alto precio de los medicamentos contra el cáncer es un desafío para la salud pública. Los responsables de la formulación de políticas en EE UU y Europa están debatiendo reformas que podrían abordar tanto los precios de lanzamiento, como los incrementos de precio una vez se han comercializado los medicamentos.

Objetivo: Evaluar los precios de lanzamiento, los cambios de precio que se producen durante su comercialización y el beneficio clínico que aportan los medicamentos contra el cáncer en EE UU, en comparación con tres países europeos (Inglaterra, Alemania y Suiza).

Diseño, lugar del estudio y participantes: Esta evaluación económica identificó todos los medicamentos aprobados recientemente en EE UU, Inglaterra, Alemania y Suiza, cuya indicación inicial fuera el tratamiento de los tumores sólidos en población adulta y de los cánceres hematológicos. El análisis incluyó medicamentos aprobados por la FDA entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2019, y por la Agencia Europea de Medicamentos y la agencia reguladora suiza (Swissmedic) hasta el 31 de diciembre de 2019. Los precios se ajustaron según tipo de moneda e inflación. El beneficio clínico de los fármacos para tumores sólidos se evaluó mediante el Sistema de Valor de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology Value Framework) y la Escala de Magnitud de Beneficio Clínico de la Sociedad Europea de Oncología Médica (European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale). Utilizando los coeficientes de correlación de rango de Spearman se hicieron correlaciones, para cada país, entre el beneficio clínico y el precio de lanzamiento, así como con los cambios posteriores de precios.

Principales resultados y medidas: Precios de lanzamiento, cambios de precios posteriores al lanzamiento y beneficio clínico de los medicamentos oncológicos.

Resultados: La cohorte incluyó a 65 medicamentos: 47 (72%) aprobados para tumores sólidos y 18 (28%) para cánceres hematológicos. En todos los países, la mediana del costo mensual del tratamiento más barato en el momento de su lanzamiento fue superior en el período 2018-2019 que en el 2009-2010: US$14.580 frente a US$5.790 en EE UU, US$5.888 frente a US$4.289 en Alemania, US$6.593 frente a US$5.784 en Suiza y US$6.867 frente a US$3.939 en Inglaterra. En EE UU, entre 2009 y 2019, 48 de 65 (74%) medicamentos contra el cáncer experimentaron aumentos de precio por encima de la inflación. En cambio, solo 1 de 62 (2%) en Inglaterra, 0 de 60 en Alemania y 7 de 56 (13%) en Suiza aumentaron de precio por encima de la inflación. En ninguno de los países evaluados se detectó una asociación entre los precios de lanzamiento o los cambios de precios posteriores a su comercialización y el beneficio clínico de los medicamentos.

Conclusiones y relevancia: Durante el período evaluado en este estudio, los precios de lanzamiento de los medicamentos contra el cáncer fueron sustancialmente más altos en EE UU que en los países europeos de ingresos altos, que por su similitud se eligieron como comparadores. La brecha de precios aumentó en los años posteriores a la aprobación. En EE UU, con frecuencia los precios aumentaron más rápidamente que la inflación y en Europa los precios ajustados por la inflación disminuyeron. Los cambios de precio no se asociaron con los beneficios clínicos de los medicamentos en ninguno de los países.