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¿Qué evidencia hay sobre las medidas legales para mejorar la transparencia de los mercados de medicamentos, vacunas y otros productos para la salud [resolución WHA72.8 de la Asamblea Mundial de la Salud]?

(What is the evidence on legal measures to improve the transparency of markets for medicines, vaccines and other health products [World Health Assembly resolution WHA72.8]?)
Katrina Perehudoff, Kaitlin Mara, Ellen ‘t Hoen, WHO Health Evidence Network Synthesis Reports
Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2021
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572572/
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos; Agencias Reguladoras y Políticas 2021; 24(4)

Tags: AMS, transparencia, transparencia de costos, OMS, I+D, transparencia costos I+D, precios de medicamentos, asequibilidad

Extracto
En 2019, la 72.a Asamblea Mundial de la Salud aprobó la resolución WHA72.8 para mejorar la transparencia en los mercados de productos para la salud. Esta revisión tiene como objetivo apoyar a los responsables de la formulación de políticas en la Región de Europa de la OMS que quieren diseñar políticas relacionadas con la transparencia del mercado; para ello resume la evidencia sobre la implementación de las medidas legales para mejorar la transparencia en los mercados de medicamentos, vacunas y otros productos para la salud.

La revisión identificó los mecanismos existentes para mejorar la transparencia de los mercados farmacéuticos en dos áreas principales: (i) la transparencia en los precios de los medicamentos, vacunas y productos para la salud; y (ii) la transparencia en los costos de investigación y desarrollo. También identificaron dos prácticas de divulgación en países individuales que grupos de Estados miembros podrían aplicar: la contratación conjunta (por una agencia nacional o un grupo de pagadores / proveedores en un país) y el método de las bases de datos o clearinghouse (donde se recopila y comparte información anónima, agregada, sobre los precios de adquisición de los productos médicos).

Además, las evaluaciones de los mecanismos de transparencia de precios en países de ingresos altos y medianos-altos de otras regiones proporcionan ejemplos de lecciones aprendidas que los gobiernos de la Región de Europa de la OMS pueden tener en consideración. La decisión de promover una mayor transparencia en el mercado farmacéutico recae en los gobiernos nacionales de la Región. En Francia e Italia, las reformas legales para implementar sus compromisos de transparencia de precios en el mercado farmacéutico son consistentes con la legislación de la Unión Europea. Estos ejemplos pueden ser útiles para otros Estados miembro que planean adoptar leyes sobre la provisión de una mayor transparencia.

El informe ofrece consideraciones de política para que los Estados miembro negocien precios de medicamentos, vacunas y otros productos médicos, de la siguiente manera:

  • teniendo en cuenta que los Estados miembros no tienen que celebrar acuerdos de confidencialidad con los fabricantes de productos farmacéuticos si hacerlo no es de interés público;
  • tomando medidas para implementar la legislación que garantice la transparencia de los precios en toda la cadena de suministro farmacéutico, de acuerdo con las recomendaciones de la OMS;
  • adaptando las leyes y las estrategias políticas existentes sobre la divulgación de precios de los medicamentos;
  • implementando de forma consistente la regulación, el monitoreo y el reporte de precios;
  • promulgando legislación para mejorar la transparencia de las inversiones y los costos de investigación y desarrollo, basándose en ejemplos de la legislación nacional y de la Unión Europea;
  • revisando el acceso nacional a los datos sobre precios y costos para asegurar que las negociaciones de precios estén bien informadas.

Puede acceder gratuitamente a este libro (en inglés) en el enlace que aparece en el encabezado

creado el 16 de Febrero de 2022