Novedades sobre el covid

Los biobancos pueden promover la realización de investigaciones importantes en el campo de la salud que pueden generar importantes beneficios para la sociedad. Sin embargo, recopilar, almacenar y compartir muestras y datos de humanos para hacer investigación presenta numerosos desafíos éticos. Estos desafíos se agravan cuando los esfuerzos de los biobancos apuntan a facilitar la investigación sobre emergencias de salud pública e incluyen el intercambio de muestras y datos entre países de ingresos bajos / medianos (PIMB) y países de ingresos altos (HIC).

En este artículo, exploramos los desafíos éticos para los biobancos de covid-19, ofrecemos ejemplos de lo sucedido con dos brotes previos de enfermedades infecciosas en países de ingresos bajos y medianos donde las actividades de los biobancos contribuyeron a perpetuar las desigualdades globales. Nos centramos en cómo el imperativo ético de promover el bien común durante las emergencias de salud pública puede entrar en conflicto con la protección de los intereses de los participantes en el biobanco. Discutimos las condiciones bajo las cuales hacer investigación con la información de los biobancos sin exigir el consentimiento informado durante emergencias de salud pública es éticamente permisible, siempre que exista una guía para prevenir la biopiratería y la explotación de las comunidades vulnerables. También destacamos la necesidad de establecer colaboraciones entre los biobancos de los países de ingresos bajos y medianos para promover el desarrollo de capacidades y la distribución de beneficios. Finalmente, ofrecemos orientación para promover la supervisión ética de los biobancos, y la investigación con los biobancos durante la pandemia de covid-19 o en futuras emergencias de salud pública.

Temas que discute el artículo:

• Parece razonable que durante la pandemia se relajen los criterios para utilizar los biobancos de covid 19 y se prioricen los objetivos de salud pública relacionados con el control de la pandemia. Pero ¿cómo hay que hacerlo? ¿hasta qué punto?
• Los criterios éticos que se utilizan en los biobancos están alineados con los principios de ética de la investigación, que protegen al individuo. En cambio, la ética en salud pública se centra en los beneficios para la población y el bien común. En caso de epidemia o de pandemia, estos dos acercamientos entran en conflicto. Sin embargo, ambos marcos conceptuales apuestan por la solidaridad y la reciprocidad, y se pueden aplicar en caso de emergencias de salud. Ambos principios subrayan la importancia de las relaciones. La solidaridad exige que los individuos reconozcan los objetivos comunes y tengan interés en promover los intereses de otros; mientras que la reciprocidad exige encontrar el equilibrio entre los riesgos y beneficios que exigimos a los demás, y nos reta a encontrar elementos de beneficio mutuo y equidad en estas relaciones. En el contexto de una pandemia, estos principios nos llevan a compartir los datos y las muestras, para facilitar el diagnóstico, y el desarrollo de medidas preventivas y terapéuticas para la población global. Pero también debemos considerar como se distribuirán los beneficios que resulten de tales acciones.
• Es frecuente que los PIMB compartan datos y muestras con los países de altos ingresos y no reciban nada a cambio. Por otra parte, los países de altos ingresos generan muchos beneficios a partir de lo que les han entregado los países con menos recursos ¿Cómo se compensan estos actos? Cuando no se comparten las vacunas con los PIMB que han contribuido a su desarrollo se genera desconfianza. Por lo tanto, hay que prestar atención a como se recaban, procesan, almacenan y comparten las muestras durante las emergencias de salud pública.
• En 2007, el gobierno de Indonesia se negó a compartir muestras del virus H5N1 con la OMS, a no ser que esta se comprometiera a compartir las vacunas generadas a partir de esas muestras. El gobierno dijo que eventualmente las muestras que tiene la OMS llegan gratuitamente a manos de las grandes empresas ubicadas en los países de altos ingresos, quienes desarrollan y patentan productos, y les ponen precios inasequibles para los PIMB. Los PIMB tienen poco poder de negociación, y se promueve la inequidad.
• Durante la epidemia de Ébola en África Occidental entre 2014 y 2016, se enviaron más de 30.000 muestras, principalmente a laboratorios ubicados en países de altos ingresos. Estas muestras se compartieron sin la participación de los gobiernos y sin obtener el consentimiento informado de los pacientes. Algunos consideran que se trató de biopiratería. Esto daña la soberanía de los países sobre su propio genoma y su capacidad para proteger los recursos genéticos. Después de la epidemia, la OMS quiso hacer un inventario de las muestras, pero los países de altos ingresos y algunos PIMB se negaron a cooperar. Una de las preocupaciones fue que se manipularan mal las muestras y que se utilizaran para bioterrorismo. Al final, los investigadores de Sierra León, Guinea y Liberia (países de donde salieron las muestras), no pudieron acceder a estas muestras y hacer sus propios estudios.
• Con el covid han pasado cosas parecidas, por ejemplo, a pesar de que la vacuna de AstraZeneca se estudió en Sudáfrica, el país ha pagado por cada dosis de vacuna el doble que los países europeos.
• Los biobancos de covid deben tener en cuenta una serie de consideraciones éticas, incluyendo: consentimiento informado, involucramiento de la comunidad, procesos para compartir muestras y datos, y manipulación segura de las muestras.
• El proceso de toma de consentimiento informado en condiciones de pandemia se complica por la gravedad de los pacientes o por las cuarentenas. Los países tienen que establecer legislación al respecto.
• Los comités de ética locales han sido laxos, y han permitido la recopilación de muestras para biobancos sin obtener el consentimiento informado. Sin embargo, se debería permitir que los pacientes no aceptaran que se recogieran sus muestras, y habría que informar a los usuarios de los sistemas de salud y a las comunidades que se están almacenando muestras. Además, los biobancos deben encontrar la forma de anonimizar las muestras.
• Hay que establecer mecanismos para evitar la biopiratería y la explotación de las poblaciones vulnerables.
• Involucrar a las comunidades es especialmente importante cuando se trata de grupos vulnerables.
• Si durante la pandemia se relajan las regulaciones de los biobancos (por ejemplo, el consentimiento informado), el personal de los biobancos debe fortalecer las condiciones bajo las cuales se accede, se almacenan y se comparten las muestras.