Producción y Negocios

Se espera que en 2025 la industria farmacéutica india represente un mercado de US$100.000 millones. En el año fiscal 2020, India exportó medicamentos a granel, productos intermedios y otros productos farmacéuticos por un total de US$16.300 millones. En cuanto al sector nutracéutico, la demanda de estos productos en el mercado nacional aumentó un 15% en 2021, mientras que las exportaciones aumentaron un 12%. En 2022, se prevé un aumento similar.

India ocupa un lugar único en el panorama global de productos farmacéuticos. La industria se ido creciendo de forma constante hasta convertirse en el tercer fabricante del mundo por volumen, ocupando una posición dominante en el suministro de medicamentos genéricos y vacunas asequibles.

Se calcula que el mercado nacional tiene actualmente un valor de US$42.000 millones, y para 2030 se prevé que alcance los US$130.000 millones.

Aunque el gobierno ha puesto en marcha una serie de medidas innovadoras para impulsar la fabricación nacional, como los programas de Incentivos Vinculados a la Producción (Production Linked Incentive o PLI), los programas de promoción de parques industriales para producir medicamentos a granel y dispositivos médicos, entre otros, debería hacer más hincapié en las inversiones para aumentar la capacidad de producción de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) sensibles, excipientes complejos, productos intermedios, productos biofarmacéuticos y para la fabricación de vacunas y dispositivos médicos.

Hay algunas cuestiones importantes para reflexionar y abordar, que beneficiarán al sector y abrirán nuevas oportunidades.

Necesidad de investigación y desarrollo (I+D) eficaz
Para mejorar su posición en la cadena de valor, la industria debe priorizar la innovación. Cada año, la industria farmacéutica india necesita plan de innovación que incluya comercializar nuevos productos y entidades moleculares. Para ello, está penetrando los complejos mercados de genéricos y de medicamentos especializados. Una de las principales ventajas de la industria farmacéutica es que cuenta con una amplia reserva de talento de científicos e ingenieros. En la industria farmacéutica global, India juega un papel importante.

En muchos casos, la industria farmacéutica india enfrentó problemas como el descenso de las exportaciones, el aumento de los precios y dificultades para mantener la competitividad y su cuota de mercado. Este sector depende de la capacidad de las empresas para obtener patentes, lo que requiere una importante inversión en I+D y en adquisición de conocimientos.

Instalaciones de manufactura improvisadas
China es actualmente el mayor fabricante del mundo. India tiene una gran fuerza de trabajo, con un gran número de personas calificadas Las fábricas de producción de India son más baratas que las del mundo desarrollado y se pueden asociar con mano de obra calificada. En consecuencia, se podría establecer instalaciones de fabricación de equipos médicos.

Transformación digital
Mejorar la transparencia, la rentabilidad, la producción y el desarrollo de la inteligencia artificial (IA) en medicamentos, la realidad aumentada (Augmented Reality/Virtual Reality AR/VR), el aprendizaje automático (machine learning) y la fabricación aditiva está ayudando a las empresas farmacéuticas a mejorar la I+D, a realizar pruebas clínicas en menor tiempo, a añadir innovación a los productos y a mejorar el cumplimiento y la eficiencia en la fabricación.

Subvenciones y políticas
En lugar de centrarse únicamente en medicamentos genéricos, se debe focalizar en las patentes de medicamentos innovadores. Es necesario que los políticos responsables trabajen en la sostenibilidad y el desarrollo de la industria, mientras que las empresas se deben reorientar para mejorar su capacidad de innovación.

En la actualidad, India aporta casi el 57% de los IFAs y el 69% de los productos farmacéuticos acabados (o FPP) que figuran en la lista de productos precalificados de la OMS. Todo ello ha sido posible gracias a diversas iniciativas del gobierno para impulsar la industria farmacéutica nacional. Los expertos afirman que estas políticas facilitaron la obtención de patentes de procesos y limitaron las patentes de productos finales, permitiendo que los fabricantes desarrollaran otros procedimientos para la manufactura de productos exclusivos que ya estaban en el mercado, lo que contribuyó al crecimiento de la industria.

La reducción de los impuestos sobre los nutracéuticos del 18% al 5% es imprescindible para estimular la producción de suplementos nutracéuticos y productos aprobados por la FSSAI (Food Safety and Standards Authority of India). Los nutracéuticos no son un lujo, sino una necesidad. Por ejemplo, las proteínas están gravadas con un 18% y la India es un país con una gran carencia de proteínas.

Por lo tanto, el gobierno debe trabajar en esto. En el próximo presupuesto o en el presupuesto provisional, se deberían reducir el impuesto al 5%.

Además, debería haber planes de incentivos específicos para los nutracéuticos, que hay que tratar como una necesidad y como un derecho innato de cada indio, al igual que los textiles y los alimentos básicos. Si se exime de impuestos a las proteínas, incluyendo las proteínas envasadas, se beneficiará a un gran número de indios.

En todas las etapas de la investigación, la tecnología y la industria, una estrategia basada en incentivos y un sólido modelo de colaboración público-privada puede aportar apoyo financiero y no financiero. El gobierno puede apoyar el desarrollo del sector nutracéutico con mínimos cambios regulatorios.

Colaboración y oportunidades
Gracias a la gran capacidad de producción y a una considerable mano de obra local, las exportaciones médicas indias cumplen los requisitos y la normativa de los mercados altamente regulados, como EE UU, el Reino Unido, la Unión Europea y Canadá.

La fabricación de productos farmacéuticos está cambiando como resultado de otros cambios y de la sofisticación de la tecnología. Las empresas responden trasladando la producción a organizaciones de fabricación por contrato (contract manufacturing organizations o CMO) que pueden ser socios estratégicos confiables.

Estas colaboraciones no sólo ayudan a las empresas farmacéuticas a acceder a nuevas tecnologías y a aumentar la capacidad de fabricación, también pueden ayudar a gestionar el riesgo y a acceder a los mercados emergentes.

En julio de este año, el Gobierno puso en marcha algunos planes para las micro, pequeñas y medianas empresas del sector, mejorando no solo el sector farmacéutico sino el de laboratorios de pruebas diagnósticas y las plantas de tratamientos de efluentes.

Con el esfuerzo conjunto de los interesados y la evolución favorable de las políticas, India está bien posicionada para convertirse en un proveedor mundial de medicamentos seguros y de gran calidad.