La empresa farmacéutica Biogen Inc. (Biogen), con sede en Cambridge, Massachusetts, llegó a un acuerdo amigable por el que pagará US$900 millones para resolver alegaciones de que provocó la presentación de facturas falsas a Medicare y Medicaid mediante el pago de comisiones ilegales a médicos para inducirles a prescribir medicamentos de Biogen.

El acuerdo anunciado hoy resuelve una demanda presentada y litigada por el antiguo empleado de Biogen Michael Bawduniak contra Biogen en virtud de las disposiciones qui tam o de denuncia de irregularidades de la Ley federal de Reclamaciones Falsas, que permite que una parte privada (conocida como denunciante) presente una demanda en nombre de los EE UU y reciba una parte de lo que se recupere. EE UU pueden intervenir o no como demandantes y, como en este caso, el denunciante puede seguir adelante con la demanda.

En su demanda presentada en el Distrito de Massachusetts, Bawduniak alegó que Biogen pagaba comisiones ilegales a los médicos para inducirles a recetar los medicamentos de la empresa contra la esclerosis múltiple. Según la denuncia, entre el 1 de enero de 2009 y el 18 de marzo de 2014, Biogen ofreció y pagó remuneraciones, incluso en forma de honorarios de conferenciantes, honorarios de conferenciante educador, honorarios de consultoría y comidas, a profesionales de la salud que hablaron en actividades con conferenciantes, reuniones para la formación de conferenciantes o programas de consultoría para inducir a los médicos a recetar los fármacos Avonex, Tysabri y Tecfidera, en violación de la Ley Antisoborno.

“El delator ha estado involucrado en este asunto en nombre de los EE UU durante más de siete años”, ha declarado Brian M. Boynton, Principal Fiscal General Adjunto y Jefe de la División Civil del Departamento de Justicia. “El acuerdo anunciado hoy subraya el papel fundamental que desempeñan los delatores para complementar el uso que hace EE UU de la Ley de Reclamaciones Falsas para combatir el fraude que afecta a los programas federales de atención en salud.”

“Damos las gracias al Sr. Bawduniak por revelar este comportamiento y sacarlo a la luz”, dijo la fiscal federal del distrito de Massachusetts, Rachael S. Rollins. “Este asunto es un ejemplo importante del papel vital que los delatores y sus abogados pueden desempeñar en la protección de los programas de salud pública de nuestra nación.”

Según los términos del acuerdo, Biogen pagará US$843.805.187 a EE UU y US$56.194.813 a 15 estados. Bawduniak recibirá aproximadamente el 29,6% de los ingresos federales del acuerdo.

El caso se titula United States ex rel. Bawduniak v. Biogen Idec, Inc., No. 12-cv-10601-IT (D. Mass.), y fue supervisado por la Subdivisión de Litigios Comerciales de la División Civil y la Fiscalía Federal del Distrito de Massachusetts.

Las reclamaciones resueltas por el acuerdo son sólo alegaciones y no ha habido determinación de responsabilidad.

Nota de Salud y Fármacos. Bawduniak se desempeñó en el área comercial y fue promovido a la dirección de marketing de Biogen, pero cuando intentó frenar el pago de supuestas comisiones ilegales, fue degradado a un puesto de director de marketing regional en 2011 y acabó abandonando la empresa al año siguiente, antes de acudir a la justicia.

Dice Angus Liu [1] que el acuerdo se produce en un momento en que tanto Biogen como sus productos para la esclerosis múltiple atraviesan dificultades. Frente a la intensa competencia de los genéricos y las nuevas terapias, las ventas de Tecfidera cayeron un 18%, a US$398 millones en el segundo trimestre, frente a los US$488 millones del mismo periodo del año anterior. Biogen espera que las ventas del fármaco sigan disminuyendo a lo largo de 2022.

El crecimiento de Vumerity, el sucesor de Tecfidera, no ha sido suficiente para compensar el descenso. Las ventas de Vumerity en los últimos tres meses aumentaron US$46 millones, hasta alcanzar US$137 millones. Además, tanto Tysabri como Avonex experimentaron descensos de ventas durante el trimestre.

Hay dos medicamentos que están haciendo la competencia a los tratamientos de la esclerosis múltiple de Biogen: Ocrevus, el anticuerpo de Roche, y Kesimpta, el nuevo fármaco de Novartis, cuyas ventas se han aumentado considerablemente.

Tras el fracaso de Adulhem, toda la atención de la empresa está centrada en lo que suceda con el candidato para tratar la enfermedad de Alzheimer lecanemab, que desarrolla con Eisai.