Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos

Resumen
Antecedentes. Se reconoce que los requisitos legales relacionados con la propiedad intelectual, como las patentes y la exclusividad de datos, pueden afectar al acceso a los medicamentos, pero hasta la fecha no se ha hecho una revisión exhaustiva de la evidencia empírica sobre este tema. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la Organización Mundial del Comercio exige a los Estados miembro que apliquen unas normas mínimas de protección de la propiedad intelectual, incluyendo las patentes para los productos farmacéuticos, pero también contiene “flexibilidades” diseñadas para abordar los obstáculos al acceso a los medicamentos. Las leyes nacionales de propiedad intelectual también pueden incluir normas ADPIC-plus (ADPIC +) que van más allá de lo que exige el ADPIC. Nuestro objetivo es revisar sistemáticamente la bibliografía que mide el impacto de las normas de propiedad intelectual en el acceso a los medicamentos, ya sea que se hayan aplicado como resultado del ADPIC, de las disposiciones ADPIC + impuestas por otros acuerdos comerciales o de decisiones políticas unilaterales.

Métodos. Se realizaron búsquedas en Proquest, SCOPUS, Web of Science, PubMed, JSTOR, Westlaw y Lexis Nexis. Se incluyeron artículos revisados por pares, informes gubernamentales y otra literatura gris. Se seleccionaron los artículos que: aportaban información cuantitativa, estaban escritos en inglés, incluían una medida del coste, el precio, la disponibilidad o el acceso a los medicamentos, se referían a la propiedad intelectual o a las normas de exclusividad de datos y se publicaron entre enero de 1995 y octubre de 2020. Noventa y un estudios cumplieron los criterios de inclusión. Se revisaron sistemáticamente los resultados de los estudios y se evaluó su calidad mediante una plantilla modificada de evaluación de la calidad.

Resultados y conclusión. Teniendo en cuenta el tema central de los artículos, se identificaron cinco temas generales y 11 subtemas. Éstos fueron: los acuerdos comerciales (divididos entre los Tratados de Libre Comercio (TLC) de la UE y los que incluyen a EE UU); el uso de las flexibilidades de los ADPIC (dividido en licencias obligatorias e importación paralela); la caducidad de las patentes/entrada de genéricos/trayectoria de los genéricos (dividido en estudios comparativos y estudios de un solo país); las políticas de patentes (también dividido en estudios comparativos y estudios de un solo país) y las normas ADPIC + (dividido en exclusividad de datos, extensiones del plazo de las patentes y patentes secundarias). La mayoría de los estudios no se centran en acuerdos comerciales específicos, sino en las disposiciones ADPIC +, que también se pueden encontrar en algunos acuerdos comerciales.

La conclusión principal de esta revisión es que las normas de propiedad intelectual ADPIC + han fortalecido los monopolios farmacéuticos y se han asociado a un aumento de los precios de los medicamentos, un retraso en su disponibilidad y un aumento en los costes para los consumidores y los gobiernos. Hay pruebas de que las flexibilidades de los ADPIC pueden facilitar el acceso a los medicamentos, aunque hasta la fecha se han utilizado poco. Hay pocos estudios que incluyan entornos con pocos recursos, lo que conlleva la necesidad de hacer más investigación en dichos contextos, donde es probable que el impacto en el acceso a los medicamentos sea más perjudicial