Novedades sobre la Covid

La financiación incluye US$1.000 millones para ensayos clínicos de vacunas, US$326 millones para un nuevo anticuerpo monoclonal y US$100 millones para explorar nuevas tecnologías terapéuticas y de vacunas.

Hoy, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE UU, a través de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (Administration for Strategic Preparedness and Response o ASPR), ha concedido más de US$1.400 millones para el Proyecto NextGen con el fin de apoyar el desarrollo de una nueva generación de herramientas y tecnologías para proteger contra el covid-19 durante los próximos años.

Las adjudicaciones anunciadas hoy son fruto de una amplia coordinación con socios de la industria e incluyen ayudas para ensayos clínicos, y permitirán el rápido desarrollo de vacunas contra el coronavirus aún más eficaces y duraderas, un nuevo anticuerpo monoclonal y tecnologías transformadoras para agilizar los procesos de fabricación.

“El Proyecto NextGen es una parte importante del compromiso de la Administración Biden-Harris para mantener a la gente a salvo de las variantes del covid-19”, dijo el Secretario del HHS, Xavier Becerra. “Estos premios son un catalizador del programa – dan un impulso a los esfuerzos por desarrollar más rápidamente las vacunas y seguir garantizando la disponibilidad de tratamientos eficaces”.

El Proyecto NextGen, una iniciativa de US$5.000 millones liderada por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (Biomedical Advanced Research and Development Authority o BARDA) de ASPR en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases o NIAID), coordina a todo el gobierno federal y al sector privado para lograr que las vacunas y terapias innovadoras vayan avanzando hacia los ensayos clínicos, la revisión regulatoria y su posible comercialización para el pueblo estadounidense. El proyecto se basa en una mejor comprensión de la covid-19 – y el HHS estará constantemente desarrollando, utilizando y reevaluando los puntos fuertes y débiles de las vacunas y terapias, durante más de tres años.

“Mientras el virus siga evolucionando, necesitamos nuevas herramientas para seguir el ritmo de esos cambios”, dijo la Subsecretaria de Preparación y Respuesta, Dawn O’Connell. “El Proyecto NextGen combina la experiencia en investigación y desarrollo del HHS con las lecciones que hemos aprendido sobre el virus a lo largo de la pandemia – mejorando nuestra preparación para lo que venga”.

Las adjudicaciones anunciadas hoy incluyen las siguientes acciones

• US$1.000 millones para cuatro socios de ensayos clínicos de BARDA, que se utilizarán para apoyar los ensayos clínicos de fase IIb con las vacunas. Los socios son: ICON Government and Public Health Solutions, Inc, de Hinckley, Ohio; Pharm-Olam, LLC, de Houston, Texas; Technical Resources Intl (TRI), Inc, de Bethesda, Maryland; y Rho Federal Systems, Inc, de Durham, Carolina del Norte.
• US$326 millones a Regeneron para apoyar el desarrollo de un anticuerpo monoclonal de nueva generación para la prevención del covid-19.
• US$100 millones a Global Health Investment Corp., la organización sin ánimo de lucro que gestiona la cartera de inversiones BARDA Ventures para ampliar las inversiones en nuevas tecnologías que acelerarán las respuestas en el futuro.
• US$10 millones para BLUE KNIGHT™, una iniciativa conjunta entre BARDA y Johnson & Johnson Innovation – JLABS para distribuir entre los que reciban el premio del BLUE KNIGHT™ Resident QuickFire Challenge: Accelerating Project NextGen.

Las adjudicaciones a la Red de Estudios Clínicos de BARDA acelerarán el desarrollo de nuevas candidatas a vacunas, aportando una red que está preparada para realizar ensayos y que tiene la flexibilidad necesaria para probar las nuevas vacunas más prometedoras a medida que van madurando. Este invierno, en el marco del Proyecto NextGen, el público puede esperar la realización de ensayos clínicos con nuevos candidatos a vacunas que ofrezcan una protección más duradera contra futuras variantes.

La asociación del HHS con Regeneron es un esfuerzo para prevenir las infecciones por covid-19 mediante el desarrollo de un nuevo anticuerpo monoclonal que protegerá a las personas que no responden o no pueden tomar las vacunas existentes – una necesidad crítica y una brecha en el tratamiento de la covid-19. El HHS y Regeneron esperan que el nuevo anticuerpo monoclonal entre en ensayos clínicos este otoño.

El resto de las adjudicaciones se utilizarán para financiar tecnologías que permitan estrategias de desarrollo y fabricación más eficientes, acelerando los plazos de desarrollo en todos los ámbitos y reforzando la futura disponibilidad de vacunas y terapias.

Además de las adjudicaciones anunciadas hoy, el HHS sigue trabajando con posibles socios y espera anunciar otras adjudicaciones antes de que finalice este año fiscal.

Si desea más información sobre el Proyecto NextGen, visite https://medicalcountermeasures.gov/nextgen/