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Acceso y Precios

Europa y el Reino Unido

Cómo avanzar juntos hacia la prevención del desabasto de medicamentos en la Unión Europea

(Moving together towards better prevention of medicine shortages in the EU)
EMA, 2023
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/report-moving-together-towards-better-prevention-medicine-shortages-eu_en.pdf

Resumen y mensajes importantes
Teniendo en cuenta que recientemente ha habido desabastecimientos de alto perfil, este taller ha sido oportuno y ha sido un buen foro para que las partes interesadas de toda la UE / EEE reflexionaran colectivamente sobre los procesos establecidos para gestionar los desabastecimientos y las retiradas del mercado, e identificaran lo que se debe hacer para ser más proactivos y centrarse en prevenir, anticipar y gestionar mejor este tipo de situaciones.

El panorama actual en la UE/EEE es muy diferente al de 2018, cuando se celebró el último taller. Ha habido muchos cambios, incluyendo cambios en la política legislativa y no legislativa, que han dado lugar a nuevas estructuras que equipan a la red para gestionar mejor la escasez de medicamentos de uso humano. En el caso de los medicamentos veterinarios, la atención se centra en la disponibilidad, y el Reglamento de la Unión recientemente adoptado pretende mejorar la disponibilidad de medicamentos veterinarios en los Estados miembros europeos. Aunque ya se han dado algunos pasos concretos a nivel legislativo y no legislativo, las partes interesadas coincidieron en que hay que hacer mucho más. Las partes interesadas mostraron un claro compromiso en favor de una mayor solidaridad, colaboración y establecimiento de acuerdos.

Durante todo el taller se destacó la importancia de la comunicación; las partes interesadas pidieron que la comunicación fuera más oportuna y se centrara en la información pertinente que se requiere para garantizar la atención al paciente. También se consideró necesario mejorar la comunicación en el caso de las retiradas del mercado, junto con notificaciones más tempranas. En el ámbito de la prevención de la escasez, se destacaron como importantes los planes de prevención, junto con sistemas de seguimiento e información tempranos. Todas las partes interesadas se comprometieron claramente a aumentar la colaboración y mejorar la comunicación.

Se espera con impaciencia la próxima revisión de la legislación farmacéutica, que dará forma al trabajo del grupo para gestionar los desabastecimientos y permitirá que la red pase de ser reactiva a ser más proactiva para la prevención, mitigación y gestión de los desabastecimientos.

creado el 4 de Enero de 2024