América Latina

Las autoridades del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de Colombia, y la Dirección Nacional de Medicamento (DNM), firmaron un memorando de entendimiento que marca el inicio de una nueva etapa de trabajo coordinado entre ambas agencias reguladoras.

El documento establece tres grandes objetivos:

1. Facilitar el intercambio de información relacionado con la regulación de productos farmacéuticos, emisión de conceptos y consultas técnicas, dispositivos médicos, productos cosméticos e higiénicos, para fortalecer la regulación sanitaria y competencias técnicas.
2. Promover el desarrollo de actividades de colaboración entre las partes, que incluye: intercambios de experiencias, buenas prácticas regulatorias, asistencias técnicas, discusiones de casos de los productos regulados por las partes; así como asistencia técnica para la vigilancia y control posteriores a la comercialización, controles de importación y exportación; farmacovigilancia, tecnovigilancia, ensayos clínicos, inspecciones reguladoras y actividades de fiscalización.
3. Establecer un canal directo de comunicación entre homólogos de las diferentes áreas regulatorias.

Para lograr estos propósitos se establecerán vías de comunicación para facilitar el intercambio de información y se constituirá una comisión de seguimiento, integrada por representantes de cada instancia para consolidar los procesos de intercambio técnico.

La firma de este memorando de entendimiento se dio en el contexto de la asistencia del Director Nacional, Noe Geovanni García Iraheta, al “Encuentro Bogotá”, en el que se realizó un diálogo con las autoridades reguladoras nacionales de referencia regional sobre la iniciativa para la creación de la “Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de América Latina y el Caribe – AMLAC”, con la finalidad de trabajar en la integración regional en materia sanitaria apoyando a los gobiernos a lograr la autosuficiencia sanitaria.