África

En un momento en que África se esfuerza por combatir las enfermedades mediante avances en la fabricación de medicamentos, la armonización regulatoria se ha revelado como una estrategia fundamental para mejorar la eficiencia.

Esta necesidad pasó a primer plano al inicio de la 9ª Conferencia Africana de Reguladores de Medicamentos (AMRC o African Medicines Regulators Conference), celebrada el miércoles 23 de agosto en Kigali. La conferencia sirve de plataforma para que los participantes intercambien ideas y buenas prácticas en asuntos regulatorios, orientando a las entidades de la Unión Africana (UA) en la producción de vacunas y la regulación de medicamentos.

Los delegados debatieron sobre las iniciativas y estrategias para reforzar los sistemas regulatorios africanos, promover la colaboración en el continente, apoyar la fabricación local y eliminar las barreras que impiden la circulación transfronteriza fluida de productos farmacéuticos de gran calidad.

“La variabilidad de las prácticas regulatorias entre las naciones africanas ha comprometido la accesibilidad a los productos médicos para los pueblos africanos. La ausencia de prácticas estandarizadas ha provocado el uso de medicamentos falsificados y de menor calidad en algunas regiones”, declaró Emile Bienvenu, director general de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ruanda (Rwanda Food and Drugs Authority).

Y subrayó: “La armonización de las prácticas reguladoras en todos los países africanos es fundamental, y se han realizado progresos considerables en esta dirección”.

Bienvenu subrayó que, además de mejorar la calidad de los productos médicos, la sincronización de los marcos regulatorios africanos contribuirá a la disponibilidad de medicamentos asequibles en todo el continente.

En esta conferencia de dos días están participando representantes de unas 40 autoridades reguladoras nacionales de todo el continente.

La conferencia fue organizada por la Agencia de Desarrollo de la Unión Africana-Nueva Alianza para el Desarrollo de África (AUDA-NEPAD), en colaboración con el programa de Armonización regulatoria de medicamentos africanos (AMRH o Africa Medicines Regulatory Harmonization) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) de la región de África.

En la agenda figura también la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (en inglés AMA), con sede en Kigali.

La AMA, una agencia especializada de la UA, pretende facilitar la armonización de las regulaciones de productos médicos en todo el continente, mejorando así el acceso a productos médicos seguros, eficaces y de gran calidad.

“Esta conferencia es oportuna, sobre todo teniendo en cuenta que muchos países de la región africana están mejorando activamente su capacidad local para fabricar productos médicos, incluyendo vacunas”, dijo Bienvenu.

Subrayó que Ruanda está a la vanguardia en la priorización de la producción farmacéutica local, lo que se hace evidente a través de su asociación con BioNTech para fabricar vacunas de crucial importancia en el continente.

Una vez que esté en pleno funcionamiento, la AMA supervisará la armonización de las regulaciones sobre productos médicos, incluyendo medicamentos y vacunas en todo el continente.

Actualmente, 26 de los 54 estados miembros de la UA han ratificado el tratado AMA.

Symerre Grey-Johnson, director de capital humano y desarrollo institucional de AUDA-NEPAD, subrayó la necesidad de intensificar el activismo para animar a más países a adoptar la AMA.

“Debemos intensificar nuestros esfuerzos de promoción, haciendo que la agencia sea más convincente y comprensible, fomentando así más ratificaciones. El ímpetu es fuerte, constante y prometedor; prevemos que las ratificaciones continuarán en los próximos meses”, declaró Greg-Johnson.