Resumen
Importancia. La quimioterapia oral se suele dispensar en forma de suministros mensuales, y las dosis de las tabletas y el tamaño del envase están predeterminados por el fabricante del fármaco; por lo tanto, la modificación de la dosis que debe recibir el paciente puede ocasionar el desperdicio de parte del suministro inicial del fármaco. El coste de los comprimidos desperdiciados debido a la modificación de la dosis y a la interrupción del tratamiento no suele comunicarse.

Objetivo. Estimar el coste del desperdicio de comprimidos debido a la modificación e interrupción de la dosis de los antineoplásicos orales que ha aprobado recientemente la FDA o que se prescriben habitualmente.

Diseño, entorno y participantes. Inicialmente, esta evaluación económica transversal retrospectiva de las pérdidas identificó 26 fármacos anticancerosos orales aprobados entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de agosto de 2022. Para identificarlos se utilizó el sitio web de la FDA y los 50 productos farmacéuticos más vendidos en 2021, según el sitio web Drug Discovery Trends gestionado por Drug Discovery and Development. Los costes mensuales de cada agente se extrajeron de la base de datos Micromedex RED BOOK.

Se realizaron búsquedas en el prospecto de la FDA, y en algunos casos en PubMed, sobre cada fármaco e indicación identificados (identificándolos con el número de registro del ensayo) con el objetivo de obtener información sobre los ensayos que se utilizaron para tramitar su registro. La información extraída para cada fármaco incluyó: el nombre del fármaco aprobado, el objetivo del fármaco, el coste del fármaco, el número de comprimidos por frasco, las concentraciones disponibles, la indicación, el nombre del ensayo, el número de pacientes expuestos al fármaco experimental, el número de reducciones de la dosis, la duración media del tratamiento, el porcentaje de pacientes a los que se redujo la dosis y el porcentaje a los que se interrumpió la dosis. Todas las variables incluidas en los cálculos se obtuvieron del prospecto o de la publicación original del ensayo.

Resultados y medidas principales. El coste de las pérdidas de fármacos anticancerosos orales seleccionados a causa de la reducción o interrupción de la dosis, y el porcentaje de pérdidas en comparación con el coste total del tratamiento.

Resultados. Tras eliminar los fármacos duplicados, se incluyeron 22 medicamentos antineoplásicos orales en el estudio. Dado que algunos fármacos tenían más de una indicación, se analizaron los datos de 35 ensayos clínicos. Ocho de los medicamentos (que cubrían nueve indicaciones) tenían concentraciones de comprimidos divisibles para cada nivel de reducción de dosis; por tanto, se asumió que el coste de la reducción de la dosis de estos comprimidos era cero. Dos medicamentos no permitían la reducción de dosis. El coste medio de las pérdidas por reducción e interrupción de la dosis fue de US$1.750 (rango, US$43-27.200), con un coste medio de US$4.290 dólares (DE, US$5.720) por paciente. La mediana del porcentaje de pérdidas del coste total del tratamiento fue del 1,04% (intervalo, 0,04%-10,80%), con una media del 1,78% (DE, 2,21%).

Conclusiones y relevancia. Esta evaluación económica halló que, debido tanto al elevado costo por comprimido como a la limitada disponibilidad de dosis, el coste medio del desperdicio asociado a la reducción o interrupción de la dosis fue de US$4.290 por paciente. Estos resultados sugieren que, para reducir la carga económica de los pacientes con cáncer, los organismos reguladores deberían imponer la disponibilidad de dosis que limiten el desperdicio de comprimidos durante la modificación de la dosis, o recomendar que los fabricantes de fármacos concedan créditos por los comprimidos no utilizados.