Esta guía recomienda estrategias que los patrocinadores de ensayos clínicos con productos médicos pueden considerar cuando se produce una interrupción importante en la realización y en las operaciones de los ensayos clínicos debido a desastres o emergencias de salud pública, que pueden incluir, entre otros, huracanes, terremotos, conflictos militares, brotes de enfermedades infecciosas o ataques bioterroristas. En el apéndice de esta guía se explican estas estrategias con detalle, dando respuesta a las preguntas que la Agencia ha recibido sobre la realización de ensayos clínicos durante crisis graves.