Medicamentos a Serem Evitados

• Com base nos dados disponíveis em 2023, existem opções melhores do que a pregabalina para convulsões focais e transtorno de ansiedade generalizada, assim como para a dor neuropática.

Quando foi comercializada pela primeira vez nos anos 2000, a pregabalina parecia ser essencialmente uma resposta da Pfizer para enfrentar a chegada iminente de versões genéricas da gabapentina, que tem uma estrutura química semelhante [1].

Até 2023, a pregabalina não parece ser mais eficaz do que a gabapentina para o alívio da dor neurogênica (neuropática), mas seu perfil de efeitos adversos parece ser mais grave. Portanto, seu uso deve ser evitado nessa situação [2]. Na França, desde 2021, a pregabalina é classificada como um narcótico, principalmente devido ao risco de abuso e dependência [3]. Na União Europeia, a pregabalina também é autorizada para transtorno de ansiedade generalizada em adultos e, em combinação com outros medicamentos, para convulsões focais [4]. A partir de 2023, quais dados estão disponíveis para avaliar a eficácia da pregabalina em comparação com a gabapentina em convulsões focais, ou em comparação com medicamentos bem estabelecidos no transtorno de ansiedade generalizada?

Convulsões focais: não foi demonstrada superioridade sobre a gabapentina. A gabapentina é um tratamento de segunda linha para pacientes com convulsões focais, seja como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos [5]. Nossa pesquisa bibliográfica somente identificou um único ensaio randomizado duplo-cego de pregabalina versus gabapentina, usado em adição ao tratamento medicamentoso vigente. O ensaio incluiu 484 pacientes que continuavam a sofrer convulsões focais apesar de pelo menos um medicamento antiepiléptico de primeira linha. Após cerca de 6 meses de tratamento, não houve diferença estatisticamente significativa na eficácia entre os grupos [6].

Transtorno de ansiedade generalizada: nenhuma superioridade demonstrada em relação a um benzodiazepínico ou em relação a um antidepressivo. O tratamento do transtorno de ansiedade generalizada é baseado, primeiramente, na psicoterapia [7]. Até o início de 2024, os tratamentos medicamentosos conhecidos têm pouca eficácia nessa situação. Porém, se um medicamento parecer necessário, as opções incluem certos antidepressivos ou tratamentos de curto prazo com um benzodiazepínico [7-10].

Uma revisão sistemática, publicada em 2019, identificou ensaios randomizados que avaliaram o uso de vários medicamentos psicotrópicos no transtorno de ansiedade generalizada. Foram selecionados cinco ensaios de pregabalina versus um benzodiazepínico, incluindo um total de 1587 pacientes, e 3 ensaios de pregabalina versus um antidepressivo, incluindo um total de 673 pacientes [10]. Esses ensaios, a maioria duplo-cegos, não mostraram a pregabalina como tendo maior eficácia clínica nessa situação. Nossa pesquisa atualizada da literatura não identificou nenhum ensaio versus um benzodiazepínico ou antidepressivo publicado desde essa revisão.

Em 2017, a Autoridade Nacional de Saúde da França (HAS) enfatizou que a Pfizer nunca havia pedido que a pregabalina fosse reembolsável para transtorno de ansiedade generalizada. O HAS considerou o valor terapêutico da pregabalina baixonessa indicação [7].

Na Prática. A partir de 2023, a pregabalina não parece ter maior eficácia do que a gabapentina no tratamento de convulsões focais ou em dor neuropática. No transtorno de ansiedade generalizada, nas situações em que o tratamento medicamentoso parece ter justificativa, apesar de sua previsível baixa eficácia, a pregabalina parece não ser mais eficaz do que um benzodiazepínico ou do que um antidepressivo. Em todas essas situações, dado o seu perfil grave de efeitos adversos, é preferível evitar o uso da pregabalina, pois existem opções melhores disponíveis para os pacientes (consulte também: “Pregabalina e gabapentina: overdose às vezes fatal” pp. 72-74).