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Reações Adversas

Baricitinibe ou tofacitinibe: aumento do risco de trombose venosa ou arterial (continuação)

(Baricitinib or tofacitinib: increased risk of venous or arterial thrombosis (continued))
Prescrire International 2024; 33 [258]: 105
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2024;1(4)

O baricitinibe (Olumiant°) e o tofacitinibe (Xeljanz°) são inibidores da Janus quinase administrados por via oral para várias doenças inflamatórias crônicas reumatológicas, intestinais ou cutâneas. Eles submetem os pacientes aos efeitos adversos comuns a todos os imunossupressores. Em comparação com os inibidores de TNF-alfa, eles trazem um risco maior de transtornos tromboembólicos e câncer, portanto, devem ser usados somente como último recurso [1].

Um estudo epidemiológico, baseado em dados do plano de saúde francês, avaliou o risco de tromboembolismo arterial e venoso em pacientes tratados com baricitinibe ou com tofacitinibe. Esse estudo abordou 5870 pacientes que receberam reembolsos para baricitinibe ou tofacitinibe entre novembro de 2017 e junho de 2019, quase todos com artrite reumatoide. Durante esse período, 92 desses pacientes (idade média de 65,7 anos) apresentaram episódios tromboembólicos venosos ou arteriais: 61 haviam recebido baricitinibe e 31 tofacitinibe. 59% tiveram trombose arterial e 41% trombose venosa ou embolia pulmonar. A média de tempo após o início da exposição ao baricitinibe ou tofacitinibe foi de 6,1 meses para episódios tromboembólicos arteriais e 4,6 meses para episódios tromboembólicos venosos [2].

Nesse estudo, os pacientes atuaram como seus próprios controles. A frequência de eventos tromboembólicos durante os períodos de exposição a um desses dois inibidores da Janus quinase foi comparada à frequência durante os períodos que precederam a exposição em pelo menos uma semana [2].

Em comparação com um período sem exposição, o risco relativo de sofrer um episódio tromboembólico arterial, conforme expresso pela taxa de incidência (incident rate ratio, IRR), foi de 9,3 (intervalo de confiança de 95% (95CI) 3,7-23,3). Esse risco maior persistiu durante os 30 dias seguintes à exposição. Resultados semelhantes foram obtidos para tromboembolismo venoso (IRR 8,3; 95CI 3,4-20), novamente com o aumento do risco persistindo durante os 30 dias após a exposição [2].

Na Prática Os pacientes tomando um inibidor da Janus kinase, como o baricitinibe ou o tofacitinibe , estão sujeitos a um risco maior de trombose venosa e arterial e de embolia pulmonar. Na maioria das situações, os tratamentos alternativos apresentam uma relação mais equilibrada de dano-benefício.

Referências

  1. Prescrire Editorial Staff “Janus kinase inhibitors: higher incidence of serious adverse effects and death than with TNF-alpha inhibitors” Prescrire Int 2023; 32 [248]: 131.
  2. Gouverneur A et al. “JAK inhibitors and risk of major cardiovascular events or venous thromboembolism: a self-controlled case series study” Eur J Clin Pharmacol 2022; 78: 1981-1990.
creado el 28 de Octubre de 2024