Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
La EMA ha concedido una subvención a la iniciativa de Armonización de la reglamentación de medicamentos en África (AMRH, por sus siglas en inglés) de la Agencia de Desarrollo de la Unión Africana (AUDA-NEPAD, por sus siglas en inglés) para apoyar un proyecto piloto para probar los procedimientos para hacer una evaluación continental conjunta de los medicamentos en África.
La AUDA-NEPAD lleva una década trabajando en actividades de armonización, allanando el camino para la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (AMA, por sus siglas en inglés). El lanzamiento del proyecto piloto continental es una de estas actividades que tienen como objetivo validar los procedimientos y procesos antes de la creación de la AMA. El proyecto piloto, que está cofinanciado con la Fundación Bill y Melinda Gates, durará un año.
Durante el proyecto piloto, el Comité Técnico de Evaluación de Medicamentos (EMP-TC, por sus siglas en inglés) de la AMRH evaluará la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos prioritarios con el apoyo del Comité Técnico de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP-TC) continental. Los aprendizajes de las evaluaciones ayudarán a desarrollar procesos y procedimientos continentales, facilitar las autorizaciones nacionales de medicamentos recomendados y fortalecer el intercambio de información y la confianza en las evaluaciones de otras agencias (reliance).
Los dos comités técnicos de la AMRH visitaron la EMA en junio de 2024 para compartir conocimientos y obtener información sobre los procedimientos y procesos regulatorios de la EMA, que podrían servir como posible modelo para el sistema regulatorio continental africano.
La EMA y la red europea de regulación de medicamentos (EMRN) seguirán poniendo a disposición su experiencia y conocimientos únicos en la regulación continental de medicamentos para respaldar el establecimiento de la AMA compartiendo conocimientos técnicos y formación, tanto en línea como en persona.
La participación de la EMA en el proyecto AMA comenzó oficialmente en diciembre de 2023, cuando la Agencia recibió una contribución de la Comisión Europea para respaldar la creación de la AMA. El proyecto forma parte de la estrategia Global Gateway de la Unión Europea (UE) y de la Iniciativa del Equipo Europa sobre Fabricación y Acceso a Vacunas, Medicamentos y Tecnologías Sanitarias («MAV+»).