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Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

Consentimiento dinámico: ¿una vía real hacia el consentimiento en la investigación?

(Dynamic consent: a royal road to research consent?)
Bruns A, Winkler EC
Journal of Medical Ethics publicado en línea el 24 de julio de 2024. doi: 10.1136/jme-2024-110153
https://jme.bmj.com/content/early/2024/07/24/jme-2024-110153 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2024; 27(4)

Tags: consentimiento amplio para uso de muestras, biobancos, uso de datos de biobancos, autonomía de los participantes

Resumen
En los últimos años, con el auge de los biobancos y la infraestructura de datos para la investigación médica, se ha discutido mucho el principio sobre el consentimiento informado. En el contexto de una investigación que utiliza biobancos e infraestructuras de datos, otorgar un consentimiento específico para cada estudio no es viable; y si bien el consentimiento amplio facilita la investigación, ha sido criticado por ser insuficiente para garantizar un consentimiento verdaderamente informado. Se ha promovido el consentimiento dinámico como alternativa, ya que podría ayudar a los pacientes y a los participantes en la investigación a recuperar el control sobre el uso de sus bioespecímenes y datos de salud en investigaciones médicas.

Las voces críticas se han centrado principalmente en temas relacionados con su implementación; pero se ha hablado poco sobre el argumento de que el consentimiento dinámico es moralmente superior al consentimiento amplio, en términos de respetar la autonomía individual de las personas.

En este artículo, identificamos dos versiones de este argumento (una versión centrada en la información y una versión centrada en el control) y luego argumentamos que niguna de ellas logra establecer la superioridad moral del consentimiento dinámico sobre el amplio. En particular, sostenemos que, dado que la selección autónoma es un tipo de elección, no es obvio que el consentimiento dinámico mejore significativamente la autonomía de las personas, ni que sea moralmente justificable actuar en base a cualquier tipo de elección de consentimiento que haya facilitado el consentimiento dinámico.

creado el 21 de Noviembre de 2024