Globalização e Ensaios Clínicos

No evento, foi abordado o potencial da pesquisa clínica como motor de investimento em P&D e os desafios pendentes para gerar uma política de atração nessa área.

Na quinta-feira, 13 de junho, na sede principal da Comissão Econômica para a América Latina e o Caribe (CEPAL) em Santiago, Chile, foi realizado o seminário “Ensaios Clínicos na América Latina e no Caribe: como aumentar seu impacto econômico e social?”. O evento, em colaboração com a Câmara de Inovação Farmacêutica do Chile (CIF), buscou destacar os impactos econômicos e sociais dos Ensaios Clínicos, bem como identificar desafios e estratégias conjuntas para fomentar seu desenvolvimento no Chile e na região.

Essa iniciativa faz parte do programa de trabalho e assistência técnica da CEPAL, que apoia os países da região no desenvolvimento de melhores políticas de desenvolvimento produtivo na indústria manufatureira da saúde.

Os Ensaios Clínicos são uma parte fundamental do processo de desenvolvimento de novos medicamentos e representam a maior parte dos custos totais de pesquisa e desenvolvimento associados a esse processo. A participação ativa de um país em Ensaios Clínicos não só facilita o acesso a tecnologias e medicamentos de ponta, como também abre oportunidades para pesquisadores e instituições participarem de redes internacionais de colaboração, fortalecendo suas capacidades em P&D.

Marco Llinás, diretor da Divisão de Desenvolvimento Produtivo e Empresarial da CEPAL, iniciou a jornada destacando o baixo crescimento e a produtividade estagnada da região na última década, para depois indicar que “o setor de saúde em geral, e o setor farmacêutico em particular, incluindo o segmento de Ensaios Clínicos, aparecem como uma grande oportunidade para nossos países. Além disso, vários países já estão priorizando o setor de saúde e o setor farmacêutico como parte de suas apostas estratégicas no âmbito de suas políticas de desenvolvimento produtivo”. E acrescentou que “esperamos que daqui saia uma folha de rota para trabalhar nesse setor farmacêutico e no segmento de Ensaios Clínicos, para que se torne um motor de produtividade para a América Latina e o Caribe”.

Nessa mesma linha, Mônica Assef, presidente da CIF, indicou que “acreditamos na importância de promover e fortalecer a inovação biomédica e, por isso, em setembro de 2021 realizamos o estudo de Investimento em Pesquisa Clínica junto com a InvestChile e em colaboração com o Centro UC de Pesquisas e Estudos Longitudinais. E em julho de 2023, estabelecemos a Mesa de Colaboração para Pesquisa Clínica no Chile, onde diversos atores do ecossistema de pesquisa clínica têm trabalhado juntos para desenvolver recomendações concretas para uma política pública de atração de Ensaios Clínicos”.

O seminário começou com uma apresentação de David Bravo, diretor do Centro UC de Pesquisas e Estudos Longitudinais, sobre o investimento em pesquisa clínica na indústria farmacêutica. Seguindo para o primeiro painel “O potencial dos Ensaios Clínicos como motor de investimento em P&D”, moderado por Yaneth Giha, Diretora Executiva da Federação Latino-Americana da Indústria Farmacêutica (FIFARMA), que contou com a participação de Nicolo Gligo, oficial de assuntos econômicos da Divisão de Desenvolvimento Produtivo e Empresarial da CEPAL, Jorge Katz, professor titular do Departamento de Economia da Universidade do Chile e conselheiro do Conselho Nacional de Ciência, Tecnologia, Conhecimento e Inovação para o Desenvolvimento, Francesca Carvajal, vice-presidente associada e chefe de operações globais de Ensaios Clínicos para a América Latina da MSD, e Felipe Reyes, oncologista clínico da Fundação Arturo López Pérez.

Em sua intervenção, Nicolo Gligo informou sobre as diversas formas em que a CEPAL está apoiando os países da região a desenvolver políticas para fortalecer a indústria manufatureira da saúde, que inclui produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. Ele também destacou que um dos grandes desafios é alcançar a coordenação eficaz entre os objetivos das políticas de saúde e as de desenvolvimento produtivo.

Para responder às questões inicialmente levantadas no seminário, foram analisados diversos casos de sucesso no mundo, assim como a estratégia implementada pela FarmaIndustria na Espanha, que se tornou um modelo de referência internacional. Esta apresentação foi feita por Amelia Martín, diretora do Departamento de Pesquisa Clínica e Translacional, que expôs sobre o sucesso que esse país teve ao investir em Ensaios Clínicos: “aprendemos que o setor farmacêutico é um setor estratégico, ajuda os pacientes, os hospitais e isso foi demonstrado com a pandemia”, afirmou a diretora.

O segundo painel, “Desafios para uma política de atração de Ensaios Clínicos”, moderado por Juan Alberto Lecaros, Diretor do Observatório de Bioética e Direito da Universidade do Desenvolvimento do Chile, contou com a participação de Nicolás Gutiérrez, chefe da Seção de Estudos Clínicos do Instituto de Saúde Pública do Chile, Miguel O’Ryan, reitor da Faculdade de Medicina da Universidade do Chile, Jorge Fernández, diretor executivo da Fundação Vi-Da e representante de organizações de pacientes na Comissão Nacional do Câncer, Francisca Rodríguez, gerente de Inovação e Saúde da Câmara de Inovação Farmacêutica do Chile, e Francisco Chahuán, senador da República do Chile.

O seminário fez um chamado ao trabalho conjunto entre o setor público, privado, acadêmico e a sociedade civil para fortalecer a inovação biomédica. Os participantes destacaram a importância de criar políticas que facilitem a realização de Ensaios Clínicos, considerando seu alto valor para a população. Esse esforço colaborativo busca transformar a região em um motor de produtividade, avançando em saúde e bem-estar social.

As apresentações e gravações do seminário estão disponíveis em este enlace https://www.cepal.org/es/eventos/ensaios-clinicos-america-latina-caribe-como-aumentar-su-impacto-economico-social

Nota de Salud y Fármacos: Embora haja governos e organizações internacionais que promovam a realização de Ensaios Clínicos para impulsionar o desenvolvimento econômico e a ciência em países de renda média, os estudos que realizamos na América Latina refutam essas afirmações. Segundo dados da própria indústria, eles não estão investindo mais do que entre US$1 a 2 milhões por ensaio clínico realizado em cada país, o que é uma cifra irrisória comparada com o que os países obtêm através de outras atividades econômicas. As contribuições dos Ensaios Clínicos para o desenvolvimento científico também são mínimas, pois não capacitam os pesquisadores no desenho dos experimentos nem na análise dos dados coletados. Em outras palavras, os pesquisadores locais apenas coletam dados seguindo as instruções dadas pela indústria.

Dadas as crescentes críticas aos desenhos dos experimentos e à forma como os dados são analisados, acreditamos que não se deve promover a realização de Ensaios Clínicos na região até que se possa verificar a validade científica dos desenhos e o potencial do produto em experimentação para melhorar as opções terapêuticas disponíveis, e as empresas promotoras se comprometam a comercializar os produtos bem-sucedidos a preços acessíveis. Não é ético que os latino-americanos aceitem os riscos de participar em um ensaio clínico e não se beneficiem dos resultados. Também há evidências de que os governos e os participantes dos experimentos subsidiam parte do custo de realizar os Ensaios Clínicos na América Latina. Não identificamos estudos que documentem o montante que os países investem para realizar os experimentos da indústria, o que permitiria determinar qual é a contribuição econômica líquida das empresas farmacêuticas vinculada à realização dos Ensaios Clínicos.