Recrutamento, Consentimento Informado, Perspectivas e Impacto nos Pacientes

Resumo
Há um número cada vez maior de estudos clínicos que avaliam tratamentos irreversíveis e de alto risco. Os participantes dos estudos devem esperar apenas ganhos de conhecimento para a sociedade, sem benefícios terapêuticos pessoais. Entretanto, a participação pode levar a danos de longo prazo e impedir futuras opções terapêuticas. Embora tenha havido alguma discussão sobre o acesso pós-ensaio a tratamentos para os participantes que receberam benefícios terapêuticos, não há requisitos de apoio pós-ensaio para aqueles que sofrem consequências de longo prazo da participação no estudo. Os participantes podem ficar com necessidades médicas, psicológicas, sociais, técnicas ou financeiras significativas. Todos os estudos terminarão em algum momento, independentemente de seu sucesso. Consequentemente, eles devem ser projetados para levar em conta o período pós-ensaio, incluindo o impacto sobre a saúde contínua de um participante e suas necessidades pós-ensaio.