Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Segundo a FierceBiotech [1], a MacroGenics encerrou um ensaio clínico de fase 2 de seu anticorpo anticancerígeno enoblituzumabe após a morte de sete dos 62 participantes, possivelmente devido a eventos hemorrágicos. Isso significa que dois dos três produtos da MacroGenics direcionados à proteína B7-H3 enfrentaram problemas, mas a empresa continua com o terceiro candidato.
A MacroGenics interrompeu o desenvolvimento de um biespecífico B7-H3xCD3 no início de 2020 e seguiu adiante com um anticorpo monoclonal, enoblituzumabe, e um conjugado anticorpo-fármaco (ADC), MGC018, contra o ponto de controle imunológico.
No ano passado, iniciou-se um ensaio clínico de fase II com o monoclonal para tratar o carcinoma de células escamosas recorrente ou metastático de cabeça e pescoço (SCCHN). No entanto, após a morte de 7 dos 62 participantes, o estudo foi abruptamente encerrado. As hemorragias são um evento adverso conhecido, mas, neste caso, a taxa foi excessivamente elevada. Em um ensaio clínico com bevacizumabe (Avastin, Roche) para SCCHN, as taxas de mortalidade relacionadas a hemorragias nos grupos de tratamento e controle com quimioterapia foram de 3,6% e 1%, respectivamente. No estudo da MacroGenics, a taxa foi de 11,3%.
Os pesquisadores avaliaram seis das mortes como secundárias à progressão da doença e/ou não relacionadas ao tratamento do estudo. Considerou-se que uma das mortes poderia estar relacionada ao tratamento. Os participantes tomaram enoblituzumabe em combinação com o anticorpo monoclonal anti-PD-1 retifanlimabe ou o biespecífico PD-1×LAG-3 tebotelimabe. As mortes ocorreram em ambos os grupos do ensaio clínico.
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