Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Após discutir os aspectos que afetam os Ensaios Clínicos Randomizados que testam intervenções psicológicas, o artigo conclui com o seguinte parágrafo:
O ensaio clínico controlado e randomizado (ECR) é o padrão-ouro para gerar evidências sobre o desempenho de intervenções de saúde, incluindo tratamentos psicológicos como a psicoterapia. De fato, um tratamento baseado em evidências é definido como aquele que é respaldado por dois ou mais ECR de alta qualidade.
Os ECR de tratamentos psicológicos compartilham muitos dos métodos básicos com os ECR farmacológicos, incluindo uma descrição clara da amostra de participantes, a randomização para um grupo experimental ou de controle, e uma avaliação padronizada que seja consistente em todos os grupos de tratamento. No entanto, os ECR de tratamentos psicológicos apresentam alguns desafios únicos, incluindo especificações sobre o problema a ser controlado, os procedimentos para preservar a integridade do tratamento e questões relacionadas aos ensaios de intervenções digitais.
Em resumo, os ECR bem controlados de intervenções psicológicas são necessários para proteger todas as partes interessadas, incluindo os pacientes, de tratamentos ineficazes. As considerações exclusivas dos ECR para intervenções psicológicas incluem a definição das condições a serem controladas e a garantia de que os procedimentos para preservar a integridade do tratamento sejam consistentes em todos os grupos de tratamento. Dado o crescente número de ECR para intervenções digitais em saúde mental, as metodologias de ECR devem ser ainda mais adaptadas para levar em conta a natureza evolutiva das tecnologias digitais, que podem incluir métodos que permitam a iteração da aplicação experimental durante o ensaio.