Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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El acuerdo de licencia entre argenx y Halozyme Therapeutics por un valor de US$30 millones proporciona a argenx el acceso exclusivo a la innovadora tecnología de administración subcutánea de fármacos Enhanze de Halozyme [1], una enzima hialuronidasa humana recombinante patentada PH20 (rHuPH20) para la administración rápida de fármacos por vía subcutánea [2].
El nuevo acuerdo eleva a seis el número total de objetivos terapéuticos que comparten estas dos empresas [1]. El director ejecutivo de argenx expresó su satisfacción por el acceso a la tecnología de Halozyme, destacando su importancia estratégica para consolidar la posición de liderazgo de la empresa en el desarrollo de soluciones inmunológicas innovadoras [1, 2].
La estrategia 2030 de argenx establece objetivos para el desarrollo de nuevos activos y la ampliación del uso de su fármaco estrella, Vyvgart, aprobado para tratar la miastenia grave generalizada y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIPD). La compañía tiene la intención de atender a una población de 24.000 pacientes con CIDP, enfocándose en aquellos cuya enfermedad está mal controlada, con el objetivo de mejorar sus opciones de tratamiento y calidad de vida [1].
Un aspecto interesante de este acuerdo es el modelo propuesto para la distribución de regalías de todos los productos incluidos en el mismo, el cual consiste en una tasa escalonada de un dígito, basada en el volumen de ventas netas anuales hasta que expiren las patentes de Halozyme relacionadas con Enhanze, después de lo cual la tasa de regalías se reducirá en “una o más etapas”, según un comunicado de la empresa [1].
Las regalías se pagarán durante el período que sea más largo, o bien durante 10 años a partir de la primera venta comercial o hasta el vencimiento de la última reclamación válida de una patente de coformulación [2].
Halozyme cuenta con dos productos comerciales patentados, Hylenex ® y Xyosted ® , productos comerciales con otras empresas asociadas y programas de desarrollo de productos con empresas como Teva Pharmaceuticals e Idorsia Pharmaceuticals [2].
Además, Halozyme ha licenciado su tecnología a importantes fabricantes de medicamentos a nivel mundial, lo que resalta la relevancia y el potencial de su plataforma tecnológica, entre las que se incluyen Roche, Takeda, Pfizer, Janssen, AbbVie, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, argenx, ViiV Healthcare, Chugai Pharmaceutical y Acumen Pharmaceuticals [1].
Recientemente, la colaboración con Roche resultó en la aprobación de una versión subcutánea del fármaco Tecentriq, que mejora significativamente el tiempo de inyección en comparación con la infusión intravenosa tradicional, ofreciendo así una alternativa más conveniente para los pacientes [1].
Referencias