En un intento de detener las críticas de los activistas contra el SIDA y de los que defienden a los países en desarrollo, la administración Bush ha decidido retirar la queja que había levantado en la Organización Mundial del Comercio (OMC) contra una ley de patentes de Brasil que permitía que los pobres tuvieran mejor acceso a los medicamentos.

Estados Unidos presentó esa queja en febrero diciendo que la ley brasileña violaba las leyes internacionales de comercio. Más específicamente, los Estados Unidos decían que esa ley violaba los derechos de patente de las compañías farmacéuticas multinacionales en los países extranjeros.

La ley de patente de Brasil requiere que los que poseen patentes en el país produzcan los medicamentos en el país en lugar de importarlos. Si no ocurre así el gobierno tiene el derecho de otorgar el poder de manufactura a otro productor.

La decisión de retirar la queja suaviza la posición de Estados Unidos con respecto a quién puede producir y vender medicamentos contra el SIDA en países pobres. A cambio Brasil ha dicho que avisará con tiempo a los Estados Unidos antes de hacer uso de esta ley, esto hará que haya mayor presión para que se produzcan los medicamentos localmente. A pesar de esta concesión, Brasil no tendrá que pedir permiso a Estados Unidos antes de otorgar una licencia obligatoria.

El representante de comercio de los Estados Unidos, Robert Zoellick, dijo que Brasil y Estados Unidos se van a tener que sentar a negociar para hablar de la ley de propiedad intelectual y el SIDA. Zoellick añadió que hay que respetar el acuerdo TRIPS pero que litigar el caso de Brasil frente a la OMC no era la mejor estrategia para limar las diferencias.

Brasil es uno de los países en desarrollo que tiene una buena estrategia de tratamiento del SIDA, y los brasileños señalan que esta ley de patentes ha sido crucial en su batalla contra el SIDA.

Mientras que este resultado se evalúa como un gran triunfo para los pacientes que residen en países en desarrollo que no pueden acceder al medicamento, algunos expertos dicen que esto puede limitar el interés de las compañías farmacéuticas en desarrollar nuevos medicamentos.

ARGENTINA LUCHA CONTRA EL MERCADO NEGRO DE MEDICAMENTOS
Graciela Iglesias-Rogers
Lancet 2001; 358 no 9275

Es muy probable que Argentina cambie su código criminal para combatir el mercado negro de medicamentos. Este mercado incluye medicamentos que han sido robados, adulterados, falsificados, y que han entrado como contrabando en el país.

Las estadísticas más recientes indican que en un mes (mayo 2000) se secuestraron 200 camiones cargados de medicamentos y se asaltaron 50 fábricas en diferentes partes del país. La investigación llevada a cabo por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) con la ayuda de un grupo de especialistas de la policía federal documentaron que el 22,7% de las ventas de medicamentos son irregulares: 9% son productos caducados; el 6% han entrado en el país como contrabando de países colindantes; 4% tienen el embalaje alterado; 2% son muestras para médicos; y el 1,7% son medicamentos falsos.

En el mercado negro se encuentran medicamentos que precisan receta pero la mayoría son medicamentos de venta libre, como antihistamínicos que se venden en supermercados, centros de venta, e incluso en la calle. ANMAT estima que hasta el 70% de los productos que se venden fuera de las farmacias son falsos o irregulares. Carlos Chiale, director del Instituto Argentino de Medicamentos, dice que esta situación no solo pone en peligro la vida sino que también daña la economía del país. Estima que el mercado ilícito de medicamentos le cuesta al país US$150 millones en impuestos que deja de percibir.

La legislación argentina penaliza la adulteración cuando se hace con intención de ocasionar daño. Las sentencias por este crimen tienen una condena máxima de 10 años. Pero el código criminal no dice nada con respecto a las ofensas cuyo objetivo es aumentar ganancias, falsificar documentos farmacéuticos, o vender medicamentos falsos.

Se espera que el congreso argentino introduzca legislación para terminar con ese problema. El Comité de Salud de la cámara de diputados ha preparado los proyectos de ley y se ha aumentado la pena a 25 años de prisión. Las propuestas de esta comisión cuentan con apoyo multipartidario.

Sin embargo, es posible que una legislación más estricta no sea suficiente. ANMAT solo cuenta con 15 personas para regular las ventas que se dan en miles de establecimientos distribuidos por todo el país.

RESISTENCIA DE LA SHIGELA SOMNEI A LAS CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIÓN EN ARGENTINA
M. Radice, C. González, P. Power, MC. Vidal y G. Gutkind

En el norte de la Argentina se aisló por la primera vez la Shigela somnei resistente a la cefotaxima (pero no a la ceftazidima) en muestras fecales de un niño con vómito y diarrea sanguinolenta. Pruebas microbiológicas y bioquímicas confirmaron la presencia de un amplio espectro de beta-lactamasas mostrando un aparente punto isoeléctrico de un valor de 8,2.

Traducido de Emerging Infectious Diseases 2001; 7(3): mayo-junio por José Antonio Serna

El 28 de agosto del 2001 el gobierno de Brasil, después de largas negociaciones infructuosas con Roche, ha decidido dar la licencia obligatoria del nelfinavir para el tratamiento del SIDA.

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LA PRODUCCIÓN LOCAL DE GENÉRICOS ANTIRRETROVIRALES FUERZA A LA MERCK A BAJAR SUS PRECIOS EN LA REPUBLICA DOMINICANA
Ho-chi Vega

Merck ha anunciado formalmente que rebajará el precio de sus productos Crixivan (indinavir) y Stocrin (efavirenz). Esto sucede unas semanas después de que el laboratorio dominicano Rowe empezase a producir el indinavir en forma genérica. La rebaja es significativa, del 85%. Los precios actuales son de 60 dólares para el indinavir y 50 para el Stocrin. La condición es que estos medicamentos no se exporten a otros mercados. Los precios al distribuidor son de 50 dólares para el indinavir y 44.66 dólares para el Stocrin. Esta condición está escrita pero no hay ninguna ley que prohíba la exportación o la venta de estos productos a quién esté dispuesto a comprarlos.

Esto son buenas noticias para el gobierno de la Republica Dominicana, y los productores locales, sentimos que la competencia ha conseguido lo que nadie más ha podido conseguir en muchos años, incluyendo la muerte anual de 5.000 dominicanos a consecuencia del SIDA. Ahora el gobierno esta reaccionando y los enfermos tienen esperanza.

El cóctel de Rowe sigue siendo el más barato en el mercado. Glaxo ha ofrecido descuentos del 50% en el medicamento Convivir pero esta información todavía no se ha hecho pública. Incluso en el caso de que se formalizase, el cóctel de Rowe seguiría siendo el más barato.

Seguimos pidiendo a las multinacionales que recorten el precio de los medicamentos y no solo de los medicamentos contra el SIDA. Los países en desarrollo tenemos muchos otros problemas de salud, por ejemplo en la República Dominicana todavía hay casos de tuberculosis y el 30% de los adultos son hipertensos y no tienen acceso al medicamento.

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Los pacientes afectados por tuberculosis multidrogo resistente ahora tendrán acceso a medicamentos de segunda línea a precios muy reducidos, y también podrán acceder a un sistema que promueva el uso de esos medicamentos de forma efectiva. Esto se debe al esfuerzo conjunto entre la OMS, y Médicos sin Fronteras.

Algunos países ahorrarán hasta el 94% de lo que están gastando actualmente en el tratamiento de tuberculosis resistente. Médicos sin Fronteras negoció con la industria para que se abaratara el costo del medicamento que en este momento es de US$19.000 por tratamiento. La OMS y otros colaboradores están trabajando para asegurar que los países utilicen estos medicamentos adecuadamente.

Se ha creado un comité multiagencial "El Comité de la Luz Verde (Green Light Committee)" que ayudará a que los países se beneficien de los precios reducidos al hacer planes que les permitan conseguir los mejores resultados del tratamiento. La rebaja en los precios y la asistencia técnica ayudarán a que se pueda distribuir el medicamento y a que se desarrolle una política global para el tratamiento de la tuberculosis multidrogo resistente.

La OMS enfatizó que los medicamentos y las herramientas para el manejo de la tuberculosis son una prioridad y que se van a necesitar más donaciones.

Cada año mueren innecesariamente 1,7 millones de personas a causa de la tuberculosis. Recientemente, las epidemias de tuberculosis multidrogo resistente en instituciones públicas (hospitales, prisiones, asilos) de los Estados Unidos, Europa y América Latina han ocasionado muchas muertes y preocupación.

En un enfrentamiento frontal con la industria farmacéutica el nuevo informe de las Naciones Unidas anima a los países en vías de desarrollo a que fortalezcan sus leyes nacionales para facilitar la producción local de medicamentos baratos contra el SIDA.

Este objetivo puede obtenerse a través de otorgar licencias obligatorias, un principio que permite que los países utilicen patentes sin el permiso de quién posee la patente a cambio del pago de un derecho de compra.

El acuerdo TRIPS permite que los países aprueben leyes nacionales que eviten la generación de monopolios que puedan dañar los intereses de la población. Es más el informe dice que los países en desarrollo que opten por producir medicamentos contra el SIDA bajo licencias obligatorias para combatir la pandemia tienen mucho que ganar frente a las multinacionales grandes que intenten proteger la patente.

Hay quien equivocadamente piensa que la emisión de licencias obligatorias viola el acuerdo TRIPS, pero esto no es así. Los países en desarrollo tienen el derecho de ejecutar estas medidas a través de estrategias nacionales para ayudar a su gente.

De hecho, el informe establece que los países industrializados han tenido este privilegio durante siglos, desde que se empezó a hablar de derechos de propiedad intelectual en Inglaterra en 1883. Entre los países que se han beneficiado de las licencias obligatorias están Australia, Gran Bretaña, Canadá, Alemania, Italia, Nueva Zelanda, y los Estados Unidos.

Antes de que Canadá se uniera al Tratado Norteamericano de Libre Comercio (NAFTA) en 1992, Canadá emitía licencias obligatorias en forma rutinaria pagando el 4% de impuesto sobre el precio de venta. En total entre 1962 y 1992 se concedieron 613 licencias obligatorias. Entre 1991 y 1992 las licencias obligatorias ahorraron a los canadienses US$170 millones.

Es más, desde que se aprobó el acuerdo TRIPS, las licencias obligatorias se siguen otorgando en Inglaterra, Canadá, Japón y Estados Unidos para todo tipo de productos, desde medicamentos, computadoras, camiones, biotecnología, programas de computación etc. Estas licencias evitan los monopolios y reducen los precios.

En Estados Unidos se han utilizado licencias obligatorias en más de 100 ocasiones, incluyendo casos relacionados con antibióticos, esteroides sintéticos, y varias patentes relacionadas con la biotecnología.

Por otra parte, el informe revela que nunca se ha emitido ninguna licencia obligatoria en un país por debajo del ecuador. Esto se debe a la presión ejercida por Europa y los Estados Unidos que hace que muchos países en desarrollo teman perder ayuda extranjera si emiten licencias obligatorias. Además, estos países también se han visto intimados por las amenazas de litigación de la industria farmacéutica.

Esta situación no ayuda mucho a los que padecen VIH/SIDA. El informe calcula que de los 36 millones de personas que padecen VIH/SIDA el 70% vive en el África Subsahariana, en países como Botswana, Zimbabwe, África del Sur y Kenia. Los autores del informe manifiestan su decepción con las promesas de algunas industrias de vender los medicamentos a precios reducidos, porque según ellos las donaciones han sido pequeñas comparado con lo que se había prometido.

La lentitud de las negociaciones de reducción de precios no ayuda a solucionar el problema urgente de la infección por VIH/SIDA; y muchos temen que el secretismo con que se llevan las negociaciones es para que se fortalezcan los acuerdos TRIPS.

Los beneficios derivados de la competencia se han puesto en evidencia cuando los productores de medicamentos genéricos como Brasil, Cuba, India y Tailandia han amenazado con ofrecer esos productos al mercado a precios sustancialmente más bajos que las compañías farmacéuticas.

El informe concluye que para que se consigan los resultados óptimos habría que crear estructuras legales que beneficiasen a los países en desarrollo. Estas deberían tener 5 características: un enfoque administrativo y procedimientos sencillos; otorgar derechos amplios a los gobiernos, ningún gobierno de país en desarrollo debe tener menos derechos que los que la ley otorga a Alemania, Inglaterra, Irlanda o Estados Unidos; permitir la producción para la exportación cuando la falta de competencia en ese tipo de medicamentos le permite al productor dominar el mercado global e impide el acceso a medicamentos alternativos; ser fáciles de administrar y con reglas claras sobre el pago de derechos de patente; y un sistema para poder solucionar las querellas, de hecho debería ser la responsabilidad de quién posee la patente el defender que el pago de las patentes es insuficiente.

La Organización Mundial de la Salud lanzó el 11 de septiembre una estrategia mundial para contener la propagación de la resistencia a los medicamentos. Según el Dr. David Heymann, Director Ejecutivo del Programa de la OMS sobre Enfermedades Transmisibles "Esta estrategia está encaminada a promover un uso más acertado de los medicamentos para que la resistencia se reduzca al mínimo y para que las generaciones futuras puedan seguir utilizando tratamientos eficaces. Si no media una acción mundial para contener la resistencia a los antibióticos, podrían perderse los 17 mil millones de dólares invertidos en la investigación de nuevos medicamentos durante los cinco últimos años.

Novartis venderá a la OMS el nuevo tratamiento producido en China, Coartem, a precio de costo, es decir alrededor de 0,1 dólar por comprimido.

Este acuerdo supone que el tratamiento completo de un adulto será de 2,5 dólares y el del niño será todavía más barato.

Los paquetes de Coartem se han diseñado para que los puedan entender personas analfabetas.

Este acuerdo se enmarca dentro de la cooperación público-privada para la erradicación del paludismo, Roll Back Malaria. Está previsto que un grupo de expertos estime las necesidades y que se distribuya el medicamento a través del gobierno o de las ONGs.

La OMS y Novartis van a colaborar también para mejorar el tratamiento en los países africanos.

El Coartem se ha desarrollado entre investigadores chinos del instituto de microbiología y el departamento de epidemiología de Pekín. La asociación de artemether, un derivado de una planta china, y de un producto sintético, la lumefantrina, ha conseguido tasas de curación del 95%, incluso en las áreas donde la resistencia a los medicamentos antipalúdicos era más severa.

Información aparecida en e-med
Traducido y editado por Núria Homedes

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La Unión Europea está intentando que la regulación internacional de patentes ayude a los países en desarrollo a obtener medicamentos baratos para combatir enfermedades que pueden ser mortales como el VIH/SIDA, la malaria y la tuberculosis.

La Unión Europea está presionando a la Organización Mundial del Comercio (OMC) para que sea flexible con el acuerdo TRIPS y lo interprete a la luz de objetivos más amplios, como la salud pública.

La Unión Europea quiere conseguir que un país que no tiene capacidad para producir genéricos pueda importarlos de otro país que los esté produciendo con licencia obligatoria. Esta iniciativa es parte de una estrategia más amplia de la Unión Europea para conseguir que la industria establezca un sistema de precios diferenciales.

LA COMUNIDAD EUROPEA CAMBIA LA ESTRATEGIA DE PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS
Scrip No 2662 Julio 20 2001 p. 2

La Comunidad Europea ha cambiado su propuesta, ha relajado la prohibición de anunciar medicamentos directamente al público y le ha dado un papel de supervisión a la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA).

En un futuro, la industria podrá proveer información directamente al paciente o a grupos de pacientes con diabetes, SIDA y asma, siempre y cuando la información la haya aprobado previamente la EMEA. El papel de la EMEA consistirá en aprobar la información que las compañías farmacéuticas distribuyan a través del internet o de panfletos. El marco y código de conducta que guiará las actividades de promoción de la industria todavía tiene que redactarse. La Comisión Europea ha insistido en aclarar que no está introduciendo un sistema de promoción directa al paciente.

La decisión de requerir la supervisión de la EMEA se hizo en respuesta a la protesta de grupos de consumidores que dijeron que la estrategia aumentaría las ventas de medicamentos, y al mismo tiempo distorsionaría el patrón de prescripción.

La legislación europea prohíbe que se haga promoción directa de medicamentos al usuario, y esa prohibición tiene que relajarse antes de que se pueda enviar algo de información al usuario final. El código explicará como se va a difundir este tipo de información. Se cree que no se va a poder hacer uso de la televisión porque ese es un medio para emitir información pero no es interactivo.

Las excusas que se han dado para relajar la prohibición de anunciar medicamentos es para ponerse al día con el desarrollo del internet y para imponer estándares a la información que otorguen los vendedores. La prohibición existente actualmente motiva a quien busca información a utilizar al internet lo cual puede generar cierta inequidad entre los pacientes que tienen acceso al internet y los que no, y entre los pacientes que saben inglés y los que no lo saben.

Le EMEA tendrá un mes para revisar la información que le presente la industria; si en un mes no hay repuesta la industria podrá utilizar la información presentada. La agencia tendrá que presentar un informe anual sobre como funciona el código.

Se escogieron a los pacientes con diabetes asma y SIDA porque esos son los grupos de pacientes que cabildearon para obtener estos servicios y porque son enfermedades fáciles de identificar. Comparativamente el cáncer es más difícil de identificar, sobre todo en lo que respecta a pautas de tratamiento. Si este sistema funciona es probable que se vaya extendiendo a otras patologías. La propaganda dirigida al consumidor, al estilo de los Estados Unidos, fue rechazada por su impacto en los presupuestos de los gobiernos. En Europa es el sistema público el que corre con el costo de la gran parte de medicamentos, cualquier cosa que estimule la demanda puede representar un costo.

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DESACUERDO ENTRE EE.UU. Y EUROPA SOBRE EL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS PARA EL SIDA
Donald G. McNeil New York Times, 20 de Julio del 2001

Antes de que las Naciones Unidas hayan conseguido los US$10 mil millones para combatir el SIDA, la administración Bush y la Unión Europea están discutiendo a puerta cerrada como se utilizarán los fondos, en especial los medicamentos.

El gobierno americano, así como las industria farmacéutica, se oponen a la regulación de los precios de los medicamentos, o a la creación de una base de datos donde se publiquen los preciso de los medicamentos. La administración Bush defiende el derecho de las patentes y quiere que se deje la decisión de otorgar descuentos en manos de cada una de las compañías farmacéuticas. Los europeos están más cerca de los países pobres y quieren facilitar el acceso a medicamentos más baratos.

No se puede decir que haya una posición única de los países europeos, pero diferentes representantes del Consejo Europeo han manifestado su preferencia por un sistema de precios diferenciales, han apoyado que los países pobres tengan acceso a medicamentos baratos aunque ignoren las patentes, y favorecen la creación de una base de datos donde se expongan los precios de los medicamentos de cada suministrador y se indique si el suministrador es de confianza.

Los europeos reconocen la importancia de las patentes pero también le dan la culpa a las patentes del aumento de los precios, y enfatizan las excepciones a los derechos de patente que se han negociado en tratados mundiales. Básicamente, la Unión Europea dice que no quiere que el fondo se convierta en un subsidio para la industria, y Estados Unidos está diciendo lo opuesto.

La creación del fondo para combatir el SIDA se acordó en la reunión de la Asamblea General de las Naciones Unidas. El objetivo era reunir entre US$7.000 a 10.000 millones anuales, pero hasta ahora solo se han comprometido 1.000 millones.

Algunos líderes europeos parecen favorecer un sistema semejante al que se estableció para que los países en desarrollo pudieran acceder a vacunas y anticonceptivos. En este caso las industrias farmacéuticas y los productores de genéricos envían ofertas a agencias internacionales como UNICEF o el Programa de Población de las Naciones Unidas, y estas agencias corren con los cargos de distribución. Las vacunas y los contraceptivos se venden a precios muy baratos y los productores todavía sacan una ganancia pequeña.

Como el VIH/SIDA convierte al paciente en susceptible a otras enfermedades (malaria, meningitis, infecciones por hongos y cáncer) se espera que se ponga presión sobre la industria farmacéutica para que reduzcan los precios de los tratamientos de todas estas enfermedades.

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EUROPA AGILIZARÁ EL REGISTRO DE NUEVOS FÁRMACOS Y GENÉRICOS
Gabriela Cañas, Bruselas, El País, 19 de julio de 2001

Procedimientos administrativos más cortos, nuevas normas para facilitar el mercado de genéricos y autorizaciones provisionales para fármacos cuya necesidad es imperiosa. Éstas son algunas de las medidas que ayer aprobó la Comisión Europea para que, si las demás instituciones lo permiten, Europa se dote de una agilidad en el mercado farmacéutico que la sitúe por delante de Estados Unidos. Por ejemplo, con las propuestas de Bruselas, la autorización de un nuevo fármaco, que hoy requiere un proceso de 210 días, será posible en 150 días para medicamentos considerados importantes.

Para todos los fármacos, en general, los procedimientos por parte de la Agencia Europea de Evaluación de los Medicamentos (EMEA) nunca debería sobrepasar un año. El tiempo medio que tarda hoy un laboratorio en los Estados Unidos en conseguir la autorización de un nuevo fármaco es de 14 a 17 meses. La EMEA centraliza las autorizaciones de medicamentos debidos a la biotecnología, está facultada para otras categorías de fármacos y dirime conflictos cuando un país de la UE no reconoce un producto aprobado en otro. Bruselas quiere que la EMEA se encargue de autorizar los nuevos principios activos.

Una gran apuesta de Bruselas es impulsar el mercado de genéricos. El comisario de empresas, Erkki Likanen, aseguró ayer que el sistema europeo impide un desarrollo natural de estos medicamentos. Sólo suponen un 10% del mercado en Europa frente al 35% en los EE.UU. y no logran una drástica reducción de precios. El cambio propuesto consiste en permitir que un laboratorio inicie los trámites para registrar un genérico antes de que caduque el fármaco de referencia para que el genérico pueda venderse al día siguiente de caducar la patente.

La Comisión también propone autorizar provisionalmente medicamentos para enfermedades muy graves cuando su uso sea más beneficioso que el riesgo de emplearlos sin una evaluación completa.

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ALEMANIA INSTALA UN REGISTRO PARA PROMOVER LA SEGURIDAD EN EL USO DE LA METADONA
A. Tuffs British Medical Journal 2001; 322(7301): 1510.

El gobierno federal de Alemania ha dado nuevas regulaciones para incrementar la seguridad del uso de la metadona como sustituto de la heroína.

Las nuevas restricciones son el resultado de un aumento dramático de la mortalidad. El año pasado hubo 2.032 muertes en Alemania debidas al mal uso de drogas, y en 1 de cada 4 casos se encontró que el usuario había tomado metadona. Parece que la droga se encuentra en el mercado negro y es muy común que el mismo paciente tenga varias recetas al mismo tiempo.

A partir de julio de 2002, los médicos que receten metadona deberán registrarse en la Agencia Federal para los Fármacos. También deberán registrar todas sus recetas de metadona. Para proteger la confidencialidad de la información se codificarán los registros. "Pero la Agencia podrá identificar inmediatamente las recetas múltiples y saber qué médico las prescribió y ponerse en contacto con ellos," dijo H. Butke del ministerio federal de salud, quien está a cargo de la nueva regulación.

El gobierno y los médicos quieren asegurarse de que la metadona, como sustituto de la heroína se utilice de la forma más segura posible, este tratamiento se considera ahora adecuado y ha superado el escepticismo inicial. Cerca de 1/3 de los 150.000 adictos a los opiáceos que hay en Alemania participan en el programa de la metadona. De estos, cerca del 10-20% dejan de drogarse, un resultado comparable a otros tratamientos de adicciones, que no usan substancias de substitución.

"Casi todos los adictos tienen acceso al programa", dijo el Sr. Butke, que no piensa que la nueva regulación desanime a los médicos y pacientes y dejen de tomar parte en el programa.

Actualmente cerca de 3,000 médicos dan metadona a sus pacientes. La asociación médica alemana se muestra partidaria de que haya un registro centralizado. "No podemos evitar las recetas múltiples sin registro", dijo el Dr. I. Flenker, director del Comité de la Asociación de las Adicciones y de Drogas.

Bajo la nueva regulación todos los médicos que receten metadona deben de poseer los requisitos adecuados, que dentro de poco van a ser definidos por la asociación médica. Algunas regiones de Alemania ya piden que los médicos tomen un curso de 50 horas; otras regiones tendrán que establecer sus programas.

SANIDAD ESPAÑOLA REBAJA UN 15% EL PRECIO DE 5 GRUPOS DE MEDICINAS
Emilio Benito, Madrid, El País, 19 de julio de 2001

Todos los medicamentos que contienen 5 de los principios activos más recetados cuestan desde el 18 de julio un 15% menos. Según el Ministerio de Sanidad, la rebaja supondrá un ahorro en la factura farmacéutica de 11.000 millones de pesetas. La patronal Farmaindustria ha expresado su profundo malestar por la medida, que llega en plena negociación de un pacto de estabilidad para el sector con Sanidad.

Los fármacos rebajados son los que contienen enalaprilo (para la hipertensión), atenolol (regulador cardíaco), los antiulcerosos famotidina y omeprazol y el antiinfeccioso ciprofloxacino. La medida afecta a unas 150 presentaciones de medicamentos, y contiene tanto a los originales como a los genéricos.

Pese a su elevada demanda, la medida del Ministerio de Sanidad no persigue rebajar la factura farmacéutica, que en 2000 fue de casi 1,1 billones de pesetas. El objetivo, según explicó el director general de Farmacia, Federico Plaza, es racionalizar el mercado: "No tiene sentido que entre dos presentaciones idénticas de omeprazol, una cueste el triple que otra", explicó.

Para Farmaindustria, la medida no puede llegar en peor momento. Por un lado está la pérdida de ingresos. Por otro, la decisión es "un ejemplo más" de la "inestabilidad" en que tienen que desenvolverse los fabricantes de medicamentos, según su portavoz. Los laboratorios insisten en que es necesario que el Gobierno instaure un marco estable que les permita planificar sus inversiones, "sin sobresaltos como el de este tipo de medidas".

El Ministerio de Sanidad y los representantes de fabricantes, distribuidores y vendedores de medicamentos han retomado la semana pasada las negociaciones sobre el plan de estabilidad del Sistema Nacional de Salud, que llevaban paradas 15 días. El objetivo de las partes es que el acuerdo esté listo para septiembre, según coincidieron en señalar tanto fuentes gubernamentales como de la industria.

Aunque no sea objetivo declarado de Sanidad, la repercusión económica de la rebaja se ampliará a partir de diciembre, cuando se actualice la lista de precios de referencia. Este importe es el máximo que la Seguridad Social está dispuesta a subvencionar de cada receta. Se calcula como una media corregida de lo que cuestan las presentaciones más vendidas, por lo que si los precios de venta al público bajan, el precio de referencia bajará.

Este sistema de importes máximos subvencionados entró en vigor el 1 de diciembre de 2000. Con él, Sanidad quiere frenar el incremento en el gasto farmacéutico. El aumento fue el año pasado del 7,5%, y se ha estabilizado en los últimos meses alrededor del 6% (en junio fue del 6,37%).

Aparte de los precios de referencia, la otra medida por la que ha apostado Sanidad es la promoción de medicamentos genéricos. Hasta el 7 de junio de este año, el ministerio había aprobado 207 especialidades genéricas, frente a 273 autorizadas en el 2000. Pero la introducción de genéricos está encontrando muchas dificultades.

Precisamente ayer, representantes de los fabricantes de genéricos se reunieron para estudiar su escasa penetración en el mercado, que no pasa del 3,2%, según sus datos, y disminuye desde enero. "Estamos seriamente preocupados. A este paso nunca se va a alcanzar el 5% previsto por el Gobierno para el año que viene", declaró un asistente a la reunión.

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REINO UNIDO: DISMINUCIÓN DE LA SUSCEPTIBILIDAD DE LA SALMONELA ENTÉRICA SEROTIPO TIFI A LA CIPROFLOXACINA
EJ Threlfall y LRWard

En 1999, 23% de los aislamientos de salmonela entérica serotipo tifi en los pacientes en el Reino Unido mostraron una disminución de la susceptibilidad a la ciprofloxacina (CMI 0,25-1,0mg/L). Más de la mitad también fueron resistentes al cloranfenicol, ampicilina y al trimetroprim. Se ha observado un aumento creciente de fallas de tratamiento. La mayoría de las infecciones han sido en pacientes con una historia reciente de viajes a India y a Pakistán.

Cipla ha firmado un acuerdo con el gobierno del Camerún para proveer la terapia triple contra el SIDA a 350 dólares por paciente por año. Cipla ha firmado un acuerdo parecido con Nigeria y está en negociaciones con Argelia. Cipla ha dicho que está dispuesto a vender medicamentos a precio de costo a los gobiernos que distribuyan el medicamento gratuitamente al que lo necesite.

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PFIZER OFRECE GRATUITAMENTE DIFLUCAN PARA ENFERMOS EN LOS 50 PAÍSES MENOS DESARROLLADOS  

El programa colaborativo Diflucan se desarrolló entre Pfizer, ONUAIDS, y OMS y es una expansión del que existía entre Pfizer y el Ministerio de Salud de África del Sur. "Juntos con nuestros socios de las Naciones Unidas estamos ampliando el programa para llegar al mayor número número de pacientes en los cincuenta países seleccionados por la ONU," dijo el Dr. Henry McKinnell, presidente de Pfier. "La epidemia VIH/SID es una tragedia de magnitud desconocida. Nosotros apoyaremos esta iniciativa durante todo el tiempo que sea necesario, y continuaremos trabajando con la ONU, con la OMS y otras agencias internacionales para asegurar que la colaboración entre los sectores público y privado como es el caso del programa Diflucan sea lo más efectiva posible. El antifungal Difllucan no es tratamiento contra el VIH/SIDA pero ha resultado altamente efectivo en el tratamiento de dos infecciones oportunistas la meningitis criptocócica y la candidasis esofágica que afligen a un gran número de personas con SIDA. 

El apoyo de Pfizer no tiene una cantidad asignada o límites. La compañía trabajará muy de cerca con gobiernos, ONGs, la ONU y OMS para asegurarse que Diflucan llega a todas las personas que no pueden costear el medicamento. El programa ofrecerá tratamiento médico, adecuada dispensación de medicamentos, monitoreo constante, y apoyo de los gobiernos que participan. Para conseguir una distribución más eficaz de Diflucan, Pfizer explorará los sistemas de distribución ya existentes con la aprobación de los gobiernos y autoridades médicas. La meningitis criptocócica es una infección del cerebro que pone en peligro la vida y está producida por el hongo criptocócico Candida albicans y se reporta entre un 20 y 40% de todos los pacientes con VIH/SIDA. Mientras que la mortalidad por la candidasis esofágica es menor, la condición impide al paciente a tragar comida y conduce a una deterioro general.

Hasta junio de 2001, 185 instituciones en África del Sur han distribuido medicinas a través de este programa. Se han empezado ya conversaciones con Botswana, Lesotho, Malawi, Namibia y Swazilandia para expandir el programa a estos países.

Resumido y traducido por Antonio Ugalde

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UN LABORATORIO FARMACÉUTICO VA A PROPORCIONAR MEDICAMENTOS CONTRA EL SIDA GRATUITAMENTE A ÁFRICA DEL SUR
P. Sidley British Medical Journal 2001; 323(7311): 472c

A medida que crece la campaña legal contra la decisión del gobierno de África del Sur de no proveer fármacos antiretrovirales crece, el productor de uno de los fármacos va a proporcionar el fármaco gratuitamente.

Más de 200 médicos y varias enfermeras se han unido a la campaña de acción para el tratamiento, (Treatment Action Campaign) enjuiciar a la ministra de salud nacional y a sus colegas provinciales para obligarlos a proporcionar un fármaco antiretroviral eficaz y barato a las mujeres embarazadas que son VIH positivas para así evitar el riesgo de que transmitan el virus a sus niños.

La acción legal coincide con la noticia de que Boehringer Ingelheim, el productor de la nevirapina, está cerca de concluir un acuerdo con la ministra para proveer el fármaco gratuitamente. La oferta fue hecha hace más o menos un año pero parece que no se retomó la negociación hasta hace unas semanas.

El gobierno ha estado de acuerdo en que el fármaco esté disponible únicamente en 18 lugares del país, y basándose en esa experiencia decidir si hay que extender el programa.

La acción legal se basa en que hay evidencia de que el fármaco es seguro y efectivo, y que puede salvar la vida de por lo menos 20.000 niños en el primer año, si se distribuyese ampliamente en todos los establecimientos de salud pública.

El gobierno tiene hasta el 12 de septiembre para responder a los documentos que se entregaron esta semana y que contienen los testimonios de varias personas, incluyendo varios especialistas reconocidos por sus conocimientos en VIH/SIDA, como H. "Jerry" Coovadia, profesor de pediatría en la universidad de Natal, quien convocó a la conferencia de Durban sobre el SIDA el año pasado; el profesor M. Price, el decano de la facultad de ciencias de la salud de la universidad de Witwatersrand y la investigadora G. Gray, quién ha trabajado en experimentos con la nevirapina.

También está el testimonio del Dr. H. Saloojee, pediatra y oficial de salud pública, quien lanzó el movimiento Salvemos a Nuestros Niños, que cuenta con muchos otros pediatras como miembros. Los pediatras en África del Sur tienen que tratar con niños moribundos en los hospitales y en las clínicas del país, dijo el Dr. Saloojee en su declaración.

"Mis colegas y yo tenemos que informar a los padres acerca del estado VIH positivo de sus niños sabiendo que el riesgo de la infección con el VIH pudo haberse reducido si los padres hubieran sido aconsejados, si a las madres se le hubiera ofrecido el tratamiento antiretroviral como la zidovudina o la nevirapina en el tercio final de la gestación, y si además sus niños hubieran recibido los mismos fármacos como profilaxis después del nacimiento".

También enviaron documentación las enfermeras que se enfrentan con este problema y las mujeres que son VIH positivas.

Traducido por José Antonio Serna

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ÁFRICA DEL SUR PREPARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DE BAJO PRECIO
The Kaiser Daily HIV/AIDS reports, 6 de junio de 2001

Una vez que la industria farmacéutica retiró su demanda contra la legislación de 1997 sobre el control de medicamentos y otras substancias relacionadas (1997 Medicines and Related Substances Control Act MRSCA), el gobierno ha preparado un proyecto de ley de 70 páginas para la implementación del MRSCA que permitirá "comprar en cualquier parte los medicamentos a precios más baratos, particularmente aquellos para tratar las infecciones asociadas con SIDA". La demanda interpuesta por 39 firmas farmacéuticas había paralizado la aplicación del MRSCA, que hubiera permitido la importación paralela, es decir comprar en el mercado internacional en vez de hacerlo en el local cuando en éste fuera más caro. La retirada de la demanda ha permitido pasar a la implementación del MRSCA.

Según el proyecto de ley, cualquiera que quiera importar en África del Sur un medicamento patentado puede solicitar un permiso del ministro de salud. Si se concede el permiso, el importador debe solicitar el registro del medicamento en el Consejo de Control de Medicinas del país. Una vez aprobado el medicamento, el dueño de la patente en África del Sur no podrá bloquear la importación y distribución del medicamento, permitiendo a África del Sur buscar medicamentos más baratos en otros países. Las licencias para la importación paralela durarán un año, pero pueden ser renovadas. El ministro de salud de África del Sur ha dicho que el gobierno intentó balancear sus responsabilidades en términos del acuerdo TRIPS con su objetivo central que era hacer los medicamentos más asequibles económicamente en beneficio de los ciudadanos.

ACUERDO ENTRE NORVATIS Y OMS PAR LA VENTA A COSTO DEL ANTIMALÁRICO COARTEM EN ALGUNOS PAÍSES DE ÁFRICA
E-drugs, 4 de mayo de 2001

La OMS alabó un acuerdo por parte de la compañía suiza Norvatis para recortar en algunos países de África el precio de su nuevo medicamento antimalárico. El acuerdo puede empezar a disminuir el número de niños que mueren de malaria que hasta ahora se venía incrementando. Parte del problema es que el parásito es cada día más resistente a la cloroquina que es el tratamiento de primera línea. Daniel Vasella, el jefe ejecutivo de Norvatis dijo que la compañía ha desarrollado la nueva medicina Coartem con el propósito de venderlo a la OMS a precio de costo que se estima que es US$0,10 por pastilla, o US$2,40 por tratamiento de una persona adulta y US$1,50 para niños, aunque el 4 de mayo de 2001 Norvatis no había confirmado que estos eran los precios. Coartem vale hasta U$40 por tratamiento en los países industrializados en donde se vende bajo el nombre Riamet para las personas que viajan a países con malaria.

Norvatis desarrolló Coartem con el Instituto de Microbiología y Epidemiología de Pekín combinando una planta medicinal tradicional china (20 mg artemether) con una substancia sintética (120 mg lumefantrine). El resultado es un medicamento antimalárico que actúa con rapidez con una cura de más de 95%. La directora de la OMS, Dr. Brundtland admitió que a pesar de su bajo precio todavía es demasiado cara para algunos países, pero dijo que se podría usar en donde es más necesitada para luchar en los casos de resistencia.

PFIZER GANA QUERELLA CONTRA CADILA
Gauri Kamath Economic Times

La compañía farmacéutica Pfizer ha conseguido que la corte suprema de Deli (India) amoneste a la compañía farmacéutica Zydus Cadila Healthcare por la que se le prohíbe la utilización del nombre Penagra para comercializar un medicamento para la impotencia que contiene el mismo ingrediente que la Viagra.

La corte suprema ha prohibido a Cadila Healthcare que utilice un nombre de medicamento que se parezca a Viagra, y que utilice la misma forma (diamante) y color (azul) de la pastilla Viagra. Aunque Pfizer no ha comercializado la Viagra en la India si ha registrado la marca y se ha importado.

La ley de patentes de India permite que compañías locales fabriquen con procedimientos diferentes medicamentos que se han patentado en otras partes del mundo.

Esta no es la primera vez que Pfizer sale en la defensa de Viagra. En el año 2000 le puso juicio a una compañía china por usar ese nombre para un servidor de internet.

Traducido por Núria Homedes

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ÁFRICA DEL SUR: TRATAMIENTO GRATUITO CON FLUCONAZOL
Panafrican News Agency (Dakar)

La distribución reciente de fluconazol en forma gratuita a 200 portadores del virus del SIDA en Western Cape ha dado resultados satisfactorios.

Este éxito le permite a las autoridades sanitarias distribuir este medicamento antifúngico de forma gratuita a más del 90% de los establecimientos sanitarios regionales y municipales.

Un mínimo de 500 enfermos van a beneficiarse pronto de la gratuidad, tan pronto como se empiece a administrar el medicamento en los dispensarios del departamento de Cap, Cap Sud, Karoo y de West Coast/Winelands.

Según los responsables de la salud, después de la primera quincena de tratamiento con fluconazol, los hospitales de la zona han documentado resultados excelentes en el tratamiento de las infecciones por hongos que con frecuencia acompañan al SIDA.

El fluconazol es un producto distribuido por Pfizer bajo el nombre comercial de Diflucan.

REBAJAS EN LOS MEDICAMENTOS CONTRA EL SIDA EN GABON
Le Phare, Kinshasa 23 de mayo de 2001

Gracias a la intervención de organismos de la Naciones Unidas Gabón se ha convertido en el octavo país del tercer mundo en conseguir tratamientos baratos para el SIDA. Gabón ha conseguido un descuento del 80%, con lo que un tratamiento que costaba 400.000 francos CFA ahora cuesta 60.000.

La ministra de salud ha dicho que para los necesitados el precio se reducirá a 20.000 francos CFA. Además ha dicho que se creará un fondo de solidaridad y que a través de ese fondo se pagarán 15.000 francos CFA por tratamiento, con lo que el paciente solo pagará una cantidad simbólica de 5.000 francos CFA.

El jefe de estado de Gabón pidió a los responsables de las iglesias que educasen a la población sobre la prevención y tratamiento de la enfermedad arguyendo que ellos tienen más influencia en la gente que los políticos.

Información aparecida en E-med
Traducido y editado por Núria Homedes

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El 20 de junio ONUSIDA anunció un acuerdo con la Fundación Coca-Cola para dinamizar la lucha contra el SIDA. Según un acuerdo que tendrá un período de duración de tres años, la fundación coordinará los esfuerzos de la Coca-Cola y sus socios para mantener los programas de educación, prevención y tratamiento del SIDA en todo el continente africano.

La ventaja de la Coca-Cola en África es su capacidad inigualable de comercializar y dar apoyo logístico a las estrategias de respuesta a la epidemia, y esto desde los niveles más bajos hasta los niveles más altos de la esfera política.

Esta alianza entre ONUSIDA y Coca-Cola es una iniciativa de la Fundación Coca-Cola para África, una organización privada sin fines de lucro destinada a implementar programas filantrópicos y cívicos.

Alexander B. Cummings, presidente del grupo Coca-Cola África, ha dicho que están muy orgullosos de haberse unido al grupo ONUSIDA en la lucha contra el SIDA. También expresó que Coca-Cola se ha entregado a la construcción de un mejor futuro con el continente africano, ya se trate de su economía, del bienestar de los individuos, de las comunidades, o de la salud de cada uno de los habitantes. El Sr. Cummings dijo que harían todo lo posible porque los africanos vivieran lo mejor posible.

Los pilares de esta alianza son los siguientes:

1. Infraestructura local. El sistema Coca-Cola desplegará infraestructura y utilizará su presencia en las comunidades locales para dar apoyo a los programas locales de prevención, educación y tratamiento. Por ejemplo, en el caso de Zambia, Coca-Cola apoyará a Family Health Trust, un proyecto de educación dirigido a todos los jóvenes en más de 2.500 clubes contra el SIDA dispersos en todo el país. La red Coca-Cola en Zambia recogerá los materiales de educación en sus locales de Lusaka y los distribuirá a los 72 educadores de distrito que hay dispersos por todo el país. En Nigeria, Coca-Cola apoyará el estudio nacional de vigilancia de la seropositividad a VIH entre mujeres que reciben atención prenatal. La red Coca-Cola distribuirá el material de divulgación de la iniciativa, colaborará económicamente para la impresión de 10.000 folletos, pondrá disposición sus conocimientos de apoyo logístico y ayudará en la distribución de tests de despistage en todo el país.

2. Recursos y comercialización. Coca-Cola ofrecerá el servicio de expertos en marketing para que colaboren en el diseño de las campañas de sensibilización y de información al público. Estos mensajes promoverán valores como la solidaridad, la comunicación clara y directa de temas relacionados con la sexualidad, y el apoyo a las personas enfermas de SIDA.

3. Políticas de recursos humanos: la red Coca-Cola, en tanto que es la empleadora privada más importante de Africa, pondrá en práctica políticas y modelos de manejo de recursos humanos entre sus empleados. Coca-Cola ya ha iniciado la implementación de medidas mínimas en las oficinas regionales de todo el continente. Estas medidas exigen la formación de comités locales para el SIDA, compuestos principalmente por representantes de la directiva, personal de recursos humanos, organizaciones relacionadas con el empleo, y representantes del grupo médico. Estos comités son los encargados de implementar programas de educación y de sensibilización.

Información aparecida en e-med
Traducido y editado por Núria Homedes

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Bristol Myers Squibb (BMS) ha autorizado al laboratorio surafricano Aspen Pharmacare a fabricar y distribuir en Africa Subsahariana (48 países) copias más baratas de sus medicamentos contra el SIDA, es decir Videx (didanosina) y Zerit (stavudina). Este acuerdo tiene una duración inicial de 5 años y podría alargarse.

BMS había dicho en marzo que Videx y Zerit estarían disponibles en todos los países africanos a un precio de 0,15 dólares diarios para el Zerit y de 0,85dólares diarios para Videx. Aspen cree que puede vender estos medicamentos a menos de un dólar diario.

Información aparecida en e-med
Traducido y editado por Núria Homedes

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La Asociación Médica de Malasia ha dado la bienvenida a una enmienda a la ley de patentes de 1983. Su presidente indicó que todo fabricante debe tener la aprobación del sistema de producción de calidad (Good Manfacturing Practice) antes de empezar a comercializar las medicinas. Añadió que también es necesario un mecanismo para controlar la importación paralela de medicinas. El 27 de abril de 2001 el ministro de comercio y de consumo dijo que los productores nacionales pueden fabricar medicamentos genéricos sin miedo de que se les enjuicie ante los tribunales. Según el ministro, la enmienda se ajusta al acuerdo TRIPS (derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio). El acuerdo TRIPS requiere que los países protejan las patentes por un mínimo de 20 años desde el momento que se solicitan, pero tiene una cláusula que permite a un país la licencia obligatoria y la importación paralela de medicamentos que son necesarios para situaciones en las cuales peligra la vida de las personas.

El presidente de la Organización de Industrias Farmacéuticas declaró que el permiso de vender medicamentos producidos localmente ayudaría a remover la percepción de que los medicamentos nacionales no son de la misma calidad que los importados. Según él, dado el aumento de los costos de la atención médica los medicamentos pueden hacer una contribución significativa al sistema nacional de salud. Añadió: "Tenemos la responsabilidad de asegurar que los medicamentos sean asequibles además de mantener estándares de calidad."

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Con el propósito de mantener el control de la tuberculosis (TB), la OMS, Médicos Sin Fronteras (MSF) y otras organizaciones lograron que las industrias farmacéuticas bajaran el precio de 5 fármacos de segunda línea de un 48 a un 97% para los países más pobres. No hubo necesidad de batallas legales con los productores así como ocurrió con los medicamentos contra el SIDA.

La rebaja en precios se obtendrá gracias a la compra en mayoreo que hará Médicos Sin Fronteras como único cliente. La OMS y sus socios piensan que para algunos países esta estrategia puede resultar en ahorros de hasta el 94% con respecto a lo que están pagando ahora en medicamentos de segunda línea que son necesarios para tratar a los pacientes multidrogo resistentes. El Dr. Pécoul, director del proyecto de acceso a los medicamentos de MSF, dijo "Este proyecto prueba que sistemas adecuados de compra pueden llevar a que se reduzcan mucho el precio y que los pacientes con este problema no deben ser condenados a muerte".

Los medicamentos de segunda línea como la capreomicina, cicloserina, ácido para-amino salicílico, ofloxacina y ciprofloxacina, se necesitan para combatir la expansión de las cepas tuberculosas que han desarrollado resistencia a los antibióticos de primera línea, como la isoniacida y la rifampicina. La tuberculosis multidrogo resistente se desarrolla cuando los pacientes dejan de tomar el fármaco antes de completar su tratamiento recomendado. Solo entre el 3 y 4% de los pacientes tuberculosos son portadores de cepas multidrogo resistentes, pero un informe reciente de la OMS dice que se está expandiendo muy rápidamente en ciertos partes como la Federación Rusa y Europa del Este. En total, 1,7 millones de personas mueren al año a consecuencia de la tuberculosis.

Hasta ahora los medicamentos de segunda línea costaban US$15.000 por paciente pero con esta rebaja el costo será de US$3.000.

Bajo este nuevo arreglo el laboratorio Eli Lilly le venderá a MSF capreomicina que generalmente cuesta US$25 por dosis a un dólar, un descuento de 96%. El precio de la cicloserina también abaratará en un porcentaje parecido, de US$3,38 por dosis a 0,14. El laboratorio farmacéutico Jacobus reducirá en un 40% el costo del ácido para-amino salicílico. El otro medicamento también lo venderán a precios reducidos pero todavía no se han revelado los detalles de la negociación.

La compra masiva fue una de las estrategias que ayudó a negociar precios bajos. La segunda estrategia que quizás resultó todavía más convincente fue la creación de un comité "the Green Light Committee" cuya misión es asegurar que los medicamentos se utilicen apropiadamente. El comité está compuesto por representantes de la OMS, MSF, CDC, la Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard, la Asociación Real de Tuberculosis de Holanda, y el programa de control de la tuberculosis de Perú.

El tratamiento de la tuberculosis multidrogo resistente no es fácil. Se trata de un cóctel de entre 5 y 11 medicamentos que hay que tomar por un período de 18 meses. Si los pacientes no siguen el tratamiento, el problema de la drogo-resistencia puede agravarse vertiginosamente. Si esto sucediera no habría otro tratamiento alternativo para los pacientes tuberculosos. Esto podría tener muchas consecuencias negativas no sólo en el campo de la salud pública sino también para la industria ya que todos los medicamentos quedarían obsoletos.

Cualquier país puede solicitar medicamentos con descuento pero el Comité de Luz Verde decide a quién se los entregan y eso depende de que tengan la infraestructura necesaria para administrar el tratamiento. Hasta ahora se ha aprobado a la entrega Estonia, Latvia, Perú, Filipinas y a dos regiones de Rusia: Omsk y Oriel.

Por el momento el programa tendrá una duración de 2 años y otorgará tratamiento a cerca de 2,000 pacientes alrededor del mundo.

APARICIÓN DE ENTEROCOCOS RESISTENTES A LA VANCOMICINA
LB Rice
CDC. Emerging infectious Diseases 2001;7(2)

En la última década se han desarrollado cepas clínicas de Enterococcus faecium resistentes a la vancomicina y a la ampicilina. Se han evidenciado muy claramente los fallos en el control estricto de la infección que hubieran podido prevenir la diseminación de estos patógenos. Datos nuevos indican que el uso de clases específicas de agentes antimicrobianos han contribuido a la diseminación de enterococos resistentes a la vancomicina (ERV). Las cefalosporinas de amplio espectro y los fármacos con una potente actividad contra las bacterias anaerobias pueden promover la infección y la colonización con ERV, y además pueden tener efectos diversos en el establecimiento inicial y en la persistencia de una colonización de alta densidad. El control de los ERV requerirá un mejor conocimiento de los mecanismos por los que las diferentes clases de fármacos promueven la colonización gastrointestinal.

EL ESTAFILOCOCO AUREUS ESTÁ AUMENTANDO SU RESISTENCIA A LA VANCOMICINA Y A OTROS GLICOPÉPTIDOS
FC Tenover, JW Biddle y MV Lancaster
CDC. Emerging Infectious Diseases 2001; 7(2)

Cepas de estafilococo aureus con poca susceptibilidad a los glicopéptidos han sido reportadas en Japón, los EE.UU., Europa y el Oriente. Aunque los aislamientos con resistencia homogénea a la vancomicina (CMI = 8 µg/mL) siguen siendo raros, hay cada vez un mayor número de informes de cepas heteroresistentes, frecuentemente con vancomicina CMI en el rango de 1-4 µg/mL. La mayoría de los aislamientos con poca susceptibilidad a la vancomicina parece que se desarrollaron a partir de infecciones de E. aureus resistente a la meticilina. Muchos de estos aislamientos con poca susceptibilidad hacia los glicopéptidos podrían estar asociados a fallas terapéuticas de la vancomicina. Aunque la diseminación hospitalaria de las cepas de estreptococo aureus de vancomicina- intermedia (EDVI) no se han observado en hospitales de los EE.UU., la diseminación de cepas EDVI parece haberse dado en Japón. Las pruebas de microdilución en caldo durante 24 horas son óptimas para detectar la resistencia en el laboratorio. Por otra parte, los métodos para detectar cepas heteroresistentes todavía están en proceso. Las pruebas de difusión en disco, incluyendo el método de Stokes, no detectan a las cepas EDVI. El CDC y otros grupos han hecho recomendaciones concernientes a los procedimientos apropiados para el control de la infección en pacientes infectados con estas cepas.

COOPERACIÓN FRANCIA-BRASIL EN LA INVESTIGACIÓN CONTRA EL SIDA
Rio de Janeiro, 30 de mayo 2001

Francia y Brasil van a cooperar en proyectos de investigación del SIDA, más específicamente en la búsqueda de vacunas.

En una reunión de tres días en Río de Janeiro se han abierto perspectivas de cooperación y se ha establecido un plan para 10 años que enfatiza el área preventiva.

En los próximo años se van a concentrar en cuatro áreas: la búsqueda de una vacuna, esfuerzos terapéuticos (tratamientos eficaces), investigación sobre la repercusión económica del VIH (medicamentos genéricos), y estudios sociales y de comportamiento.

El Sr. Souteyrand, de la Agencia Nacional de Investigación contra el Sida de Francia-ANRS- dijo que en Francia se había observado una mayor laxitud en la adopción de medidas preventivas entre los hombres homosexuales, probablemente porque hay tratamientos efectivos. Este problema podría afectar en un futuro cercano a Brasil.

En el área terapéutica se reconoció que Brasil he hecho un trabajo excelente y que hay que estudiar la forma de reproducir la experiencia de Brasil en otros países en desarrollo.

Actualmente Brasil produce 7 (8 desde que rompió las negociaciones con Roche) de los 12 medicamentos necesarios para combatir el SIDA y de ello se benefician 95.000 brasileños (además de 580.000 que son sero-positivos).

Gracias a su ley sobre las patentes, que le permite producir localmente un medicamento si después de tres años de habérsele otorgado la patente la compañía no la produce en Brasil, Brasil ha conseguido disminuir el precio de algunos de los medicamentos contra el SIDA en un 80% y la tasa de mortalidad por SIDA en un 40%.

Este nuevo acuerdo complementa los 10 años de cooperación entre los dos gobiernos. A través de ese acuerdo, Francia ha formado a 87 personas en servicios hospitalarios en temas considerados prioritarios por las autoridades locales, entre ellos la prevención y tratamiento de enfermos utilizando estrategias alternativas no hospitalarias.

La ANRS tiene un presupuesto de 300 millones de francos para el año 2001 y de ellos 40 millones se gastarán en países en desarrollo, en África Sub-Sahariana y en el Sureste Asiático.

Información aparecida en e-med
Traducido y editado por Núria Homedes

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LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS SE RESISTEN A LA VENTA DE MEDICAMENTOS SIN RECETA
Fred Charatan British Medical Journal 2001; 322:1270

Un grupo de consejeros de la FDA ha concluido que tres medicamentos contra las alergias (la loratadina, cetirizina y fexofenadina) son los suficientemente seguros como para que puedan venderse sin receta médica en supermercados y farmacias. Pero los productores de medicamentos se resisten a que se adopte esta medida.

La loratadina y cetirizina (Claritin y Zirtek) se venden sin receta en el Reino Unido en paquetes con tratamiento para un máximo de 10 días. La fexofenadina precisa receta médicas en EE.UU. y en el Reino Unido.

Una compañía de seguros californiana, Wellpoint Health Networks, testificó frente a la FDA diciendo que estos tres medicamentos son más seguros que otros que se están vendiendo sin receta.

Esta decisión de la FDA representa un golpe duro para la industria. Estos tres medicamentos los comercializan Schering-Plough, Pfizer y Aventis, y se ha montado una campaña bastante agresiva de propaganda directa al consumidor. Las compañías farmacéuticas dicen que estos medicamentos son mejores que otros más antiguos porque no causan mareos, pero también son mas caros. Por ejemplo el Loratadine cuesta 2,13 dólares por píldora en EE.UU. pero en Canadá donde está disponible sin receta cuesta solo una tercera parte. Las ventas de estos tres medicamentos en EE.UU. en el 2000 representaron un mercado de 4.700 millones de dólares.

Las compañías farmacéuticas dicen que las aseguradoras como Wellpoint están intentando ahorrar dinero transfiriendo costos de las aseguradoras a los pacientes. Wellpoint dijo que ahorrarían 45 millones de dólares si el medicamento se vendiese sin receta y ellos no reembolsaran su costo. Las compañías farmacéuticas también dicen que esta decisión va en contra de los intereses de la salud pública.

La FDA no ha cambiado el estatus de estos medicamentos de venta con receta a venta libre. Algunos analistas dicen que la FDA no tiene la autoridad para forzar que las compañías farmacéuticas ejecuten este cambio.

Los representantes de la industria dijeron que seguirían cabildeando con la administración Bush para conseguir su objetivo. Como último recurso las compañías podrían recurrir a las cortes pero este proceso podría llevar muchos años.

UNA COMPAÑIA FARMACÉUTICA LLEVA A OTRAS 10 A LA CORTE
Carl Kovac, British Medical Journal 2001; 323: 252 (4 de agosto)

La compañía farmacéutica húngara más grande, Richter Gedeon, ha enjuiciado en Nueva York a 10 multinacionales farmacéuticas por violar 5 de sus patentes.

El juicio alega que las compañías utilizan ilegalmente la forma polimorfa cristalizada de la famotidina. Richter Gedeon tiene la patente sobre este compuesto que se utiliza en los medicamentos antiulcerosos.

Los compañías involucradas en el juicio son Andrx Corporation, Andrx Pharmaceuticals, Carlsbad Technology, Cheminor Drugs, Dr Reddy Laboratories, Ercros (ECR), Ercros Industrial, Fermentaciones y Síntesis Españolas, Gyma Laboratorios de América, y Reddi Cheminor.

Richter Gedeon quiere que se prohiba a todos los laboratorios involucrados la producción, utilización y venta de sus versiones de este producto. La compañía también quiere ser compensada por los daños que le han ocasionado.

Según Richter, el grupo farmacéutico japonés Yamanouchi desarrolló la famotidina en 1995. La patente caducó en abril del 2000 pero Richter desarrolló dos versiones refinadas en forma cristalina y esas están bajo la protección de su patente hasta el 2007. Richter produce y comercializa su versión de la famotidina en un medicamento llamado Quamatel.

Esta compañía que lleva 100 años funcionando es una de las compañías farmacéuticas más grandes de Europa Central y Oriental y es el mayor exportador a la antigua Unión Soviética, los países europeos, Japón y los Estados Unidos.

La Famotidina representa el 10% de las ventas de Richter Gedeon y el 8% de sus exportaciones. El mercado de la Famotidina en EE.UU. en el 2000 representaron 750 millones de dólares.

Expertos internacionales dijeron que según la ley de patentes de los Estados Unidos de 1984 (United States’s 1984 Patent Term Restoration Act) Richter tiene muchas posibilidades de ganar el caso.

El gigante farmacéutica británica GlaxoSmithKline ha anunciado que extenderá a 63 países la oferta de tratamientos contra el SIDA y la malaria a precios muy reducidos, y que les ofrecerá más medicamentos.

La compañía GSK ha tomado esta decisión después de haber sido muy criticada por su reticencia a rebajar los precios de los medicamentos para el SIDA a los países pobres que se ven profundamente afectados por esta enfermedad. GSK también ha anunciado que creará una comisión para que se encargue de los asuntos de responsabilidad social. Esta comisión estará presidida por Richard Sykes, miembro del consejo de administración de la GSK, quién marcará las directrices y las prioridades de las relaciones entre la compañía y la sociedad.

La compañía ofrecerá precios preferenciales a todos los países del Africa Subsahariana, es decir 63. Además esta oferta incluye más medicamentos que las ofertas anteriores. Además del Retrovir, Epivir y Combivir que ya habían sido incluidos en acuerdos anteriores, GSK ofrecerá nuevos medicamentos como el Ziagen, Agenerase, y Trizivir (Ziagen, Epivir y Retrovir). A los tratamientos contra el SIDA se añaden también los medicamentos contra la malaria.

GSK se quiere asegurar de que los medicamentos se utilizen de forma apropiada y efectiva, es por eso que establecerá acuerdos de cooperación técnica con los gobiernos y otros grupos que colaboren en la lucha contra estas enfermedades.

GSK dice que el problema no es el precio de los medicamentos sino el hecho de que muchos de los pacientes no tienen acceso a los medicamentos ni reciben seguimiento médico.

La GSK está viendo como impedir que los medicamentos que les vende con grandes descuentos a los países en desarrollo no acaben en el mercado europeo o estadounidense.

Información aparecida en e-med
Traducida y editada por Núria Homedes

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