Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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España: Un juez desestima la tercera demanda de 127 mujeres que tomaron Agreal (veraliprida)
Terra Actualidad – EFE (España), 14 de junio de 2007
El juzgado de primera instancia nº 13 de Barcelona ha desestimado la tercera demanda que presentaron 127 mujeres contra Sanofi Aventis por los efectos adversos del fármaco para la menopausia, Agreal (veraliprida), mientras que las dos interpuestas por otras afectadas fueron estimadas parcialmente.
En su sentencia, el juez absuelve a la farmacéutica de todas las pretensiones que las demandantes mantenían contra ella, a la que exigían indemnizaciones que sumaban €7,8 millones por los daños neurológicos que aseguran les provocó el medicamento contra la menopausia.
El fallo concluye que el fármaco “no es defectuoso en el sentido legal” y que el prospecto con el que se comercializó en España “es suficiente” para advertir de los posibles efectos secundarios del mismo. Pese a reconocer que el prospecto era “sucinto, escasamente informativo y poco comprensible para las pacientes”, el juez mantiene que ese formato “era el normalizado entonces, y habitual en todos los medicamentos del mercado”.
Además, en opinión del juez, ello no exime al médico o farmacéutico que lo receta “de conocer el medicamento para poder pautarlo o dar el consejo necesario a la paciente que debiera tomarlo”, ya que su obligación es tener en cuenta “posibles reacciones adversas y demás características farmacológicas”.
La sentencia sostiene también que no ha quedado acreditado que Agreal produzca síntomas ansiosos-depresivos o síndrome de retirada, como alegaron las demandantes, y apunta a la posibilidad de que el fármaco enmascarara patologías de base de algunas de las mujeres que lo ingirieron.
El fallo recuerda un informe pericial que aseguraba que Agreal es un medicamento útil en el tratamiento de los sofocos producidos por la menopausia, si se siguen las pautas previstas, y que los efectos adversos que genera son reversibles, en contra de lo manifestado por las demandantes.
Las mujeres que presentaron la demanda afirmaban que el fármaco les había causado depresión, crisis de ansiedad, pérdida de memoria, temblores, dolores musculares y parálisis facial, hasta el punto de que algunas de ellas intentaron suicidarse.
El juez que admitió la primera de las demandas por los efectos de Agreal, presentada por 18 afectadas, obligó a la farmacéutica a indemnizar a tres de ellas con cuantías no superiores a los €8.000.
En un segundo fallo, a raíz de las demandas interpuestas por otras seis afectadas, el juzgado de primera instancia nº 47 de Barcelona condenó a la empresa a pagar tres indemnizaciones que sumaban €115.300, al concluir que Agreal era un fármaco “defectuoso”.
Nota de los editores:
Para más información, se recomienda consultar ediciones anteriores del Boletín Fármacos (BF): “Veraliprida (Agreal): Suspensión de su comercialización en España” en la Sección Advierten del BF 2005;8(3); “Veraliprida (Agreal): Normas en síndromes de retirada. España” en la Sección Advierten del BF 2005;8(5); “España: Demandas contra Sanofi-Aventis por su fármaco Agreal” en la Sección Ética y Derecho del BF 2006;9(4).