Objetivo: Describir el funcionamiento de las farmacias comunitarias en Portugal y resumir las futuras tendencias de los servicios de farmacia comunitarios.

Hallazgos: El marco legal para la apertura de farmacias incluye criterios geográficos y demográficos y todos los propietarios de farmacias tienen que ser farmacéuticos. Desde 1975, los propietarios de farmacias han formado parte de una asociación cuyo objetivo era desarrollar los servicios farmacéuticos. El primer éxito fue asegurar la sustentabilidad económica de las farmacias; el siguiente fue la inversión en software informático, tecnologías de la comunicación, y la modernización de la arquitectura de las farmacias. A continuación, los servicios profesionales se acompañaron de mediciones de diagnóstico inmediato, gestión de excedentes de fármacos, y servicios de intercambio de agujas. Posteriormente se introdujo el programa de sustitución de la metadona. Por último, se implementaron servicios más extensos e importantes como el manejo de la enfermedad o los programas de salud farmacéuticos.

Discusión: Todas las farmacias son independientes, lo que significa que la decisión de proporcionar diferentes tipos de servicios y la extensión de los mismos varía de una farmacia a otra. Cambios políticos recientes han reforzado la necesidad de implementar las estrategias definidas con anterioridad, como expandir el alcance tradicional del negocio de las farmacias a un rango más amplio de servicios de salud.

Objetivo: Evaluar el estado actual de la farmacia comunitaria en Dinamarca por lo que respecta a la práctica e investigación, y discutir la tendencia futura.

Hallazgos: Dinamarca tiene un sistema de bienestar social que provee cuidados de salud, servicio social y jubilación. El cuidado médico y quirúrgico es gratis. Los gastos en medicamentos que precisan prescripción son reembolsables en un promedio de 56%. Las farmacias comunitarias son privadas, pero las autoridades de salud regulan los precios de los medicamentos y el número de farmacias. Dinamarca tiene 322 farmacias o una por cada 16.700 habitantes. Todas las farmacias proveen medicamentos que precisan receta, medicamentos de venta libre, ofrecen consejos sobre el uso de medicamentos y dosificación, substitución de genérico y administran un registro individual de reembolsos. Con excepción de las preparaciones simples, el resto de las preparaciones magistrales están centralizadas en tres farmacias. Muchas farmacias ofrecen el servicio de medir los niveles de glucosa y colesterol, presión sanguínea y en un 60% de las farmacias se enseña el uso de los inhaladores; y reciben reembolso por estos servicios. Las universidades y Pharmakon A/S, cuyo dueño es la Asociación Farmacéutica de Dinamarca tienen una experiencia sólida en la investigación de la práctica farmacéutica.

Discusión: En Dinamarca, se da importancia a todos los servicios adicionales a la dispensación. Los reembolsos de las actividades profesionales se obtienen del nivel nacional y de las autoridades financieras de tipo local. La tendencia en la investigación se enfoca en los cuidados que prestan los diferentes profesionales de la salud, trabajando en forma colaborativa, el desarrollo de los servicios adicionales y en la documentación del valor de los servicios de farmacias de comunidad; así como, formas de perfeccionar los servicios y fortalecer su implementación.

Objetivo: Describir la provisión de servicios de salud a los pacientes en farmacias comunitarias en Finlandia.

Hallazgos: La red de 799 farmacias comunitarias finlandesa dispensó 42.1 millones de prescripciones en 2005. En 1983, una ley promovió el asesoramiento sobre medicamentos en las farmacias. Desde 2000 se han observado mejoras mensurables en los índices de asesoramiento sobre medicación por los farmacéuticos. Las iniciativas nacionales a largo plazo de las prácticas de la farmacia comenzaron con las preguntas de la OMS del Foro de EuroPharm que preguntaba por su campaña de medicamentos a partir de 1993 a 1996. Esto fue seguido por el proyecto de Información Modificada Especialmente para el Beneficio de los Pacientes de Farmacias Comunitarias. Desde los años 90, las farmacias finlandesas han participado activamente en programas nacionales de salud pública, inicialmente en las áreas de asma y de diabetes, y más recientemente en el tratamiento y la prevención de enfermedades cardíacas. La dispensación de dosis automatizada y prescripción electrónica están en proceso de amplia difusión e implementación. Recientemente se ha anunciado un proyecto multidisciplinario nacional para mejorar el uso de medicamentos en ancianos y se está investigando sobre este tema.

Discusión: La investigación se ha centrado en mejorar la calidad de cuidados a los pacientes como prioridad estratégica en farmacias comunitarias. El desarrollo de los servicios de las farmacias de la comunidad en Finlandia ha sido caracterizado por una colaboración fuerte entre asociaciones profesionales, departamentos universitarios de farmacia social, centros de la formación permanente, y farmacéuticos practicantes.

Contexto: Los farmacéuticos en Gran Bretaña están autorizados a ser prescriptores dependientes. La prescripción dependiente es el resultado de una colaboración voluntaria entre un prescriptor independiente, como el médico o dentista, y un prescriptor dependiente, que acuerdan implantar planes de manejo clínicos y específicos para pacientes con el consentimiento de los mismos. Esta práctica se conoce como prescripción suplementaria. La misma se puede llevar a cabo después de que el farmacéutico ha recibido adiestramiento formal en una institución de educación superior y ha completado un período de “adiestramiento en servicio” según el programa curricular de la Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña (RPSGB). Para poder ser prescriptor dependiente es necesario un plan de manejo clínico escrito o electrónico que especifique los casos particulares que pueden manejarse mediante prescripción suplementaria.

Objetivos: El objetivo principal del estudio es describir las características demográficas de los farmacéuticos con autorización para emitir prescripciones suplementarias. Los objetivos secundarios son explorar las experiencias iniciales de los farmacéuticos que llevan a cabo prescripción suplementaria y sus percepciones sobre el curso de prescripción suplementaria.

Métodos: Se envió un cuestionario por correo a todos los farmacéuticos de la RPSGB que estaban autorizados a prescribir (n = 518, en junio de 2005). Las variables que predecían el inicio de la práctica de prescripción suplementaria se identificaron en análisis univariable y las variables significativas se comprobaron utilizando análisis multivariable.

Resultados: Respondieron 401 (82%) farmacéuticos. La mayoría eran mujeres (270, 67%), con más de 20 años de experiencia como farmacéuticas (123, 31,%), trabajaban en hospitales (160, 40%) con especialidad en condiciones cardiovasculares (143, 36%). La mediana de la percepción de satisfacción por el curso, en la escala de 3-15 (más baja-más alta), fue de 10. De los que respondieron, 195 (49%) informaron que estaban practicando la prescripción suplementaria y 154 (79%) indicaron que habían escrito una prescripción de este tipo. Noventa (58%) de las primeras prescripciones se escribieron en atención primaria. El mayor beneficio de la prescripción suplementaria fue el mejor manejo del paciente (139, 71%) y la mayor barrera para implantar la prescripción suplementaria se relacionaba con el financiamiento (71, 36%). La razón más importante para no comenzar el programa de prescripción suplementaria fue la falta de reconocimiento organizacional (37, 18%). Las variables independientes para predecir el inicio de la práctica de prescripción suplementaria fueron: el mayor tiempo transcurrido desde que se registró como prescriptor (p < 0.001), la confianza en la capacidad de prescribir (p < 0.001), el practicar en un escenario que no es farmacia de comunidad (p = 0.001), y el haber recibido adiestramiento en condiciones cardiovasculares o múltiples condiciones mientras cursaba el periodo de adiestramiento en servicio (p = 0.005).

Objetivo: Determinar las intervenciones de los farmacéuticos que influyen en las prácticas prescriptivas de los profesionales de la salud. En segundo lugar, explorar diferencias en la complejidad de la intervención, el entorno, la sustentabilidad, costo-efectividad, e impacto sobre el paciente.

Fuentes de datos: Se llevó a cabo una búsqueda de revisiones sistemáticas en inglés en MEDLINE, CINAHL, EMBASE, y en la Biblioteca Cochrane desde el día de ingreso a la base de datos hasta julio de 2005, usando términos de búsqueda de acuerdo con recomendaciones de Cochrane.

Selección de estudios: Se requirió que las revisiones incluidas reportaran claramente una estrategia de búsqueda, criterios de inclusión/exclusión, criterios de evaluación de literatura, métodos para sintetizar o resumir información, y referencias.

Extracción de datos: Dos revisores identificaron independientemente los estudios para inclusión, evaluaron la calidad de los estudios, y extrajeron la información pertinente. Las intervenciones fueron clasificadas como consistentemente efectivas, inconsistentemente efectivas, y de efectividad incierta.

Síntesis: Treinta y cuatro de 4.585 títulos revisados cumplieron con los criterios de inclusión. Las puntuaciones de calidad fluctuaron entre 70% y 100%. Las intervenciones que fueron consistentemente efectivas incluyeron recordatorios (manuales y computadorizados), auditorias y retroalimentación, visitas educativas a prescriptores e intervenciones mediadas por pacientes. Las intervenciones inconsistentemente efectivas incluyeron sistemas de apoyo para la toma de decisiones computadorizada y reuniones educativas. Se demostró que las intervenciones multifacéticas fueron consistentemente más eficaces que las intervenciones únicas. Las limitaciones de los datos impidieron hacer una exploración de los efectos de las intervenciones en diferentes entornos, medir la sustentabilidad del efecto, costo-efectividad, y resultados clínicos en pacientes.

El objetivo de este trabajo es ofrecer a los prescriptores de medicamentos información que les ayude a construir una lista racional de medicamentos para sus pacientes, y para ello nos basamos en la experiencia de regulación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).

Contexto: La participación de los farmacéuticos en programas de educación continuada podría contribuir a que estuvieran mejor preparados para contribuir al mejoramiento del manejo de asma.

Objetivos: Se trata de un estudio piloto que evalúa el impacto de la educación continuada de los farmacéuticos comunitarios sobre sus niveles de conocimiento sobre el asma, la frecuencia de sus intervenciones, y las tasas de uso apropiado de los medicamentos para asma.

Método: Se invitó a farmacéuticos comunitarios a participar en un programa de educación continuada sobre asma. Aquellos que mostraron interés en el programa se distribuyeron entre el grupo control y el grupo experimental. El grupo experimental recibió la educación continuada al inicio del estudio, mientras que el grupo control no lo recibió hasta una vez finalizado el estudio. Se evaluó el conocimiento de ambos grupos antes de comenzar el estudio, y el conocimiento del grupo experimental se volvió a evaluar una vez concluido el programa de educación continuada. Además, a los farmacéuticos que habían participado en el programa se les solicitó que, durante un periodo de seis meses, documentaran sus intervenciones en un libro de entradas.. El uso apropiado de los medicamentos se estimó revisando las solicitudes de pago de medicamentos de un subgrupo de pacientes cubiertos por el Plan de Medicamentos del Sistema Público de Québec.

Resultados: El conocimiento de los farmacéuticos mejoró tras el programa de educación continuada, pero el número de intervenciones reportadas por los farmacéuticos durante el período de seis meses posteriores a la finalización del programa fue bajo y no hubo diferencia entre los grupos (promedio de 3,04 en el grupo experimental y de 3,26 en el grupo control). El uso apropiado de medicamentos no mejoró con el programa de educación continuada.

El riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes hospitalizados es elevado y puede disminuirse con la utilización adecuada de profilaxis.

Objetivo: Evaluar la utilización y adecuación de la profilaxis de TEV en pacientes clínicos hospitalizados.

Métodos: Estudio de corte transversal, en pacientes hospitalizados por enfermedades clínicas en cuatro hospitales de Salvador (Brasil).

Resultados: Se evaluaron 226 pacientes, el 15,5% estaban ingresados en unidades de cuidados intensivos (UTIs), 79% tenían más de 40 años de edad y el 48% eran hombres. La mayoría (97%) presentaba por lo menos un factor de riesgo (FR) para TEV, el 79% tenía movilidad reducida y el 62% tenía como diagnóstico principal un factor de riesgo. De los 208 candidatos a profilaxis, solo el 54% la recibieron, el 44% recibió tratamiento con heparina no fraccionada (HNF), el 56% con heparina de bajo peso molecular (HBPM) y en dos pacientes se utilizaron métodos mecánicos. La tasa de utilización de profilaxis fue similar ente los hospitales privados y públicos (51% versus 49%), pero la HBPM predominó en los privados sin programas de residencia médica (97%) y la utilización de HNF fue más frecuente en hospitales públicos (86%). La HBPM se utilizó con mayor frecuencia en pacientes mayores de 40 años y en blancos que en negros o mulatos; y menos frecuentemente en pacientes con contraindicaciones para heparina. De los 112 pacientes que recibieron profilaxis, el 63% recibieron la dosis adecuada, con una gran diferencia entre los que recibieron la dosis adecuada de HBPM, que fue del 95,2%, y los que recibieron tratamiento con HNF, quienes solo recibieron la dosis adecuada en el 20,4% de los casos. La profilaxis para TEV fue adecuada en apenas el 33,6% (70/208) de los pacientes.

Introducción: Las características de los pacientes incrementan el riesgo de complicaciones gastrointestinales (GI) asociadas con los anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs). Los pacientes en riesgo pueden no recibir tratamiento protector, el cual podría mitigar el riesgo de complicaciones GI asociadas a los AINEs.

Objetivo: Nuestro objetivo fue: (1) evaluar el riesgo GI entre los pacientes tratados en un servicio de salud para militares y sus familiares (Veterans Affairs o VA) que reciben tratamiento con AINEs, (2) determinar hasta que punto los tratamientos se ajustan a las guías para disminuir el riesgo de complicaciones GI adoptadas por el VA, y (3) identificar los factores de riesgo asociados con el cumplimiento de lo establecido en esas guías.

Métodos: Utilizando las bases de datos de los centros médicos del VA se identificaron retrospectivamente los pacientes en tratamiento con AINEs; y se obtuvieron los datos de edad, historial de sangrado GI en los últimos 8 años, efectos adversos de AINEs a nivel GI, y diagnósticos e historial de medicación del último año. Se infirió el estado de salud a partir de los valores de índice de co-morbilidad de Charlson ajustado a la edad. Utilizando estos datos se calculó el riesgo de cada paciente de desarrollar complicaciones GI..Para los pacientes con riesgo significativo o importante se evaluó el cumplimiento de lo establecido en las guías del VA, y utilizando la regresión logística se identificaron los factores de riesgo asociados con su cumplimiento; además, para cada factor de riesgo se calculó la odds ratio ajustado (AOR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% .

Resultados: Se identificaron 19.122 pacientes en tratamiento con AINEs. 1.161 (25,3%) de los 4.589 pacientes que presentaban un riesgo significativo y 356 (28,6%) de los 1.246 en riesgo importante de complicación GI recibieron una prescripción conforme con lo establecido en las guías. Los factores asociados con el cumplimiento de las guías (p= 0.001) entre los pacientes con riesgo significativo fueron la artritis reumatoide (AOR = 1,34, IC:1,13-1,58) y la presencia de efectos adversos de tipo gastrointestinal (AOR = 1,53, IC:1,42-1,64). Para los pacientes con riesgo importante, los factores de riesgo asociados con el cumplimiento de las guías (p menor o igual que 0.031) fueron artritis reumatoide (AOR = 1,65, IC:1,37-1,98), uso concomitante de corticosteroides (AOR = 1,21, IC:1,02-1,43), hospitalización por problema gastrointestinal (AOR = 2,01, IC:1,57-2,59) y presencia de efectos adversos de tipo gastrointestinal (AOR = 1,79, IC:1,47-2,18).

Los defectos del tubo neural son malformaciones que ocurren en las fases tempranas del desarrollo, incluyen la anencefalia y la espina bífida. El factor de riesgo más importante que se ha identificado hasta la fecha es la deficiencia de ácido fólico. Brasil tiene una de las prevalencias de defectos del tubo neural más altas del mundo. Encuestas sobre el consumo de ácido fólico realizadas a embarazadas brasileñas muestran que la ingesta es altamente deficitaria (< 0,6mg/día). En el 2004, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) reglamentó la fortificación de las harinas de trigo y de maíz (0,15 mg/100g).

La Encuesta Nacional de Presupuesto indicó que la disponibilidad diaria promedio de productos elaborados con harina era de 106,1g (aportando 0,16mg/día de folatos). Sin embargo se detectó gran variabilidad entre las diferentes regiones del país; mientras en la región Sur la disponibilidad era de de 144g/día, en el Norte y Centro-Oeste no llegaba a los 70g/día.

En 40 países se han adoptado estrategias obligatorias de fortificación de la harina, pero solo cuatro han evaluado su impacto. Todas las evaluaciones han documentado un impacto significativo en la reducción de la prevalencia de malformaciones del tubo neural, oscilando entre el 19 y 78%.

Este trabajo presenta los resultados de una revisión sistemática de la literatura para determinar el efecto de la profilaxis con antibióticos en las cesáreas. La revisión incluyó un examen detallado de la calidad del diseño, implementación y heterogeneidad clínica de los ensayos.

El metanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo (27 estudios) estimó que la profilaxis tenía una eficacia de aproximadamente el 65% para las dos variables principales estudiadas: endometriosis e infección de la herida quirúrgica, correspondiendo a una disminución de la incidencia de 11% y 5%, respectivamente. Los análisis de sensibilidad mostraron efectos similares a los observados en el conjunto de los ensayos.

El subgrupo de 12 ensayos de cesáreas no electivas indicó que la profilaxis con antibióticos tenía un impacto positivo en ambas variables principales, correspondiendo a una disminución del 14% de los casos de endometritis y del 5% de la incidencia de infección de la herida quirúrgica.

En el grupo de cesáreas electivas (dos ensayos) la antibioticoterapia no aportó beneficios relevantes.

En referencia al número de dosis, no se pudo obtener información definitiva porque había problemas metodológicos y la muestra de mujeres era demasiado pequeña (tres ensayos).

Este estudio tuvo como objetivo investigar el consumo de medicamentos y los factores asociados (sociodemográficos, condiciones de salud y uso de servicios de salud) en una muestra representativa de 1.598 personas de 60 o más años de edad, que residían en la región metropolitana de Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. La variable dependiente fue el número de medicamentos consumidos durante las dos semanas precedentes al estudio. La prevalencia de uso de medicamentos fue de 72,1% y el promedio de medicamentos por persona fue de 2,18, predominando aquellos con acción sobre el sistema cardiovascular. El consumo de medicamentos presentó una asociación independiente con el sexo femenino, edad (80 o más años), haber visitado a un profesional médico, y con la presencia de una enfermedad crónica.

El consumo de mayor número de medicamentos (5 o más) se asoció al nivel de escolaridad (8 o más años, OR = 2,28) y al número de enfermedades crónicas (una, OR = 11,58; tres o más, OR = 145,87).

Objetivo: Determinar la concordancia entre lo que dicen los padres y sus hijos sobre el uso de fármacos para 5 problemas frecuentes de salud y analizar los factores que pronostican el que estén en desacuerdo.

Métodos: Los investigadores usaron la encuesta de validación niño/padre del proyecto de investigación “Comportamiento de Salud en Niños de Edad Escolar.” Trescientos noventa y tres niños daneses de 11 y 13 años y sus padres respondieron a cuestionarios idénticos. Se preguntó sobre el consumo, durante el último mes, de fármacos para el dolor de cabeza, el dolor de estómago, las dificultades para conciliar el sueño, el nerviosismo, y el asma.

Resultados: La proporción de concordancia entre lo que decían los padres y sus hijos fue menor en el caso de medicamentos para el dolor de cabeza (64,6%), pero fue muy alto para las otras 4 dolencias (85,3%–91,8%). Los coeficientes “κ” simples fueron de moderados a buenos para el uso de fármacos para los dos tipos de dolor y asma (0,31–0,58), pero pobres para el uso de medicamentos para las dificultades para conciliar el sueño y para nerviosismo. Si el niño había experimentado una dolencia específica durante el último mes era más probable que reportase un uso mas frecuente de fármacos que sus padres.

Contexto: Cuando hay una tasa alta de prescripciones de antibióticos en pacientes pediátricos aumenta el riesgo de que aumente la resistencia a los antibióticos en la comunidad. El seguimiento de las tasas de consumo de antibióticos y la comparación de las tasas de consumo entre varias jurisdicciones o países son métodos que ya están muy establecidos en Europa, pero que hasta hace poco no se habían utilizado en Canadá.

Objetivo: Comparar la tasa de prescripción de antibióticos en pediatria de Canadá y Dinamarca.

Métodos: Se obtuvó información sobre las prescripciones de antibióticos para niños menores de 15 años en British Columbia (BC), provincia de Canadá, y Dinamarca que fueron emitidas entre 1999 y 2003. Se analizaron las tendencias anuales de las tasas de prescripción de los diferentes antibióticos por cada mil niños menores de 15 años, y se estratificaron por grupos de edad (0–4, 5–9, 10–14 años). También se evaluaron las tendencias específicas de clase para las penicilinas, cefalosporinas, macrólidos, sulfonamidas y trimetoprim, tetraciclinas, y fluoroquinolonas.

Resultados: Entre 1999 y 2003, la tasa general de prescripción en BC fue significativamente superior a la tasa danesa (valor de p < 0.0001) y se observó esta tendencia en todos los estratos de edad. En 2003, la tasa de prescripción de BC fue el doble que la danesa, 608 frente a 385 prescripciones por cada mil niños. En ambos países, la mayoría de los antibióticos prescritos se correspondieron a la clase de las penicilinas (J01C). Sin embargo, en BC la mayoría de las penicilinas prescritas eran penicilinas de amplio espectro (83% en 2003), mientras que en Dinamarca el 34% de las penicilinas prescritas eran penicilinas de amplio espectro y el 56% eran penicilinas sensibles a la betalactamasa. En BC fue descendiendo el uso de penicilinas (–4,5%), cefalosporinas (–5,5%), trimetoprim/sulfametoxazol (–36%), y tetraciclinas (–1,6%), mientras que en Dinamarca se incrementó el uso de penicilinas en un 11% y el resto de antibióticos permaneció estable. En BC se observó un incremento significativo del consumo de macrólidos, debido al uso de la claritromicina y la azitromicina; por el contrario, en Dinamarca descendió el consumo de macrólidos.

En SudÁfrica, la causa más importante de admisión hospitalaria pediatrica es la neumonía relacionada con el VIH. El objectivo de este estudio fue estudiar los factores predictores de las fallas de tratamiento y los motivos de la falla terapéutica entre los niños admitidos con neumonía severa en un hospital de Durban, Sudáfrica.

Métodos: Estudiamos a 358 niños entre 1 y 59 meses de edad que, según las definiciones de la OMS, presentaban neumonía severa o muy severa,. Incluimos a los niños sin tener en cuenta si estaban o no infectados por el VIH y empezamos el tratamiento estándar con benzilpenicilina y gentamicina. Además todos los niños recibieron dosis elevadas de trimetropin-sulfametoxazol. La medida de impacto más importante fue el fallo del tratamiento a las 48 horas.

Resultados: 242 (68%) de los niños estaban infectados por VIH, 41 (12%) habían estado expuestos al VIH pero no se habían infectado, y 75 (21%) no estaban infectados. Al hacer la regresión logística, los factores predictores fueron edad inferior a un año (cociente de posibilidades ajustado 6,38, 95% CI 2,72–14,91, p<0,0001), enfermedad muy severa (2,47, 1,17–5,24, p=0,0181), estatus VIH (infectados por VIH 10,3, 3,26–32,51; expuestos al VIH pero no infectados 6,02, 1,55–23,38; p=0,0003), y enfermedad polimicrobiana (un solo organismo 2,06, 1,05–4,05; dos organismos 10,75, 4,38–26,36; p<0,0001). El tratamiento falló en todos los niños infectados con tres organismos, y 72 de 110 fallos de tratamiento ocurrieron en niños infectados por dos microorganismos. Tres de los nueve niños expuestos pero no infectados por VIH y 29 de 74 VIH positivos, pero ninguno de los no infectados, que no respondieron al tratamiento estaban infectados por Pneumocystis jirovecii.

Objetivo: Se evaluó la seroprevalencia de anticuerpos para sarampión, paperas y rubéola en niños en edad escolar (6-12 años), antes y después de la administración de tres vacunas antivirales triples.

Métodos: En 1996, se recolectaron 692 muestras de sangre de niños de dos escuelas municipales de Rio Grande do Sul, Brasil, antes de que recibieran la vacunación, y 636 muestras entre 21 y 30 días después de la vacunación. Se investigó la seropositividad de anticuerpos de la clase IgG mediante un ensayo de inmunoabsorción enzimática tipo ELISA (sarampión y paperas con Enzygnost [Behring, Marburgo, Alemania] y rubéola con Rubenostika [Organon Teknica, Boxtel, Países Bajos]). Las vacunas comparadas fueron: A: E-Zagreb, L-Zagreb y Wistar RA 27/3 (Tresivac); B: Moraten, J-Lynn y Wistar RA 27/3 (M-M-R II); y C: Schwarz, Urabe AM-9 y Wistar RA 27/3 (Trimovax).

Resultados: Antes de la vacunación, 79,2% (intervalo de confianza [IC] 95%: 76,0 a 82,2) de las muestras fueron positivas para sarampión, 69,4% (IC 95%: 65,8 a 72,8) para paperas y 55,4% (IC 95%: 51,6 a 59,2) para rubéola. Después de la vacunación con las vacunas A, B y C, la seropositividad fue de 100%, 99,5% y 100% respectivamente, para el sarampión; de 99,5%, 94,5% y 92,0% para las paperas; y de 92,6%, 92,3% y 88,6% para la rubéola.

Objetivo: Analizar los efectos de la eritropoyetina recombinante humana (rHuEpo) en recién nacidos pretérmino con enfermedades infecciosas graves.

Métodos: Se realizó un estudio controlado, no aleatorizado, en 34 recién nacidos con diagnóstico de patología infecciosa grave, peso al nacer igual o inferior a 1500 g, edad gestacional inferior a 35 semanas y estabilidad clínica. Los recién nacidos designados para el tratamiento con rHuEpo recibieron eritropoyetina ß en dosis de 400 UI/kg, dos veces por semana, por vía subcutánea. Cuando los niveles de ferritina sérica fueron inferiores a 60 mcg/L, se inició una suplementación con hierro oral. El estudio fue realizado durante seis semanas o hasta que el paciente fuera dado de alta. Se evaluó la eritropoyesis, el número de transfusiones, el número de neutrófilos, el recuento de plaquetas y los episodios de infecciones durante el tratamiento con rHuEpo.

Resultados: Se observó un aumento significativo del número de reticulocitos en el grupo en tratamiento; pero no hubo impacto sobre el número y volumen de transfusiones. No se observaron alteraciones en el número de neutrófilos o plaquetas.

Objetivo: Analizar los factores de riesgo para la necesidad de volver a tratar la lepra.

Métodos: Estudio de caso-control, realizado durante el año 2003, con pacientes de dos centros de referencia para el tratamiento de la lepra ubicadas en Recife, Pernambuco. El grupo de casos incluyó a pacientes retratados (n=155) y se comparó con un grupo control de pacientes no retratados (n=155) que tenían se habían diagnosticado en el mismo año y recibían tratamiento en la misma unidad de salud. Para evaluar las asociaciones se realizaron análisis uni y multivariados, y se calcularon los odds ratios, con sus respectivos intervalos de confianza de 95%.

Resultados: Los siguientes factores se asociaron con la necesidad de retratar (significancia estadística p<0,05): reacción leprosa después del tratamiento (OR=2,3; IC 95%:1,18-4,83); índice baciloscópico final superior a 1 (OR=6,43; IC 95%:1,67-24,74); tratamiento con a monoterapia en base a sulfonas (OR=10; IC 95%: 0,01-0,78); existencia de otro portador de lepra en la vivienda (OR=2,2; IC 95%:0,24-0,85).

Objetivo: Evaluar el impacto de la implementación de un programa de salud familiar sobre el control de la hipertensión arterial en una unidad básica de salud en El Salvador, Bahía.

Métodos: Se seleccionaron 135 pacientes con diagnóstico confirmado de hipertensión, 45 de cada equipo de unidad básica de salud, que hubieran iniciado tratamiento entre diciembre de 2003 y diciembre de 2004, y a quienes se les hubiera dado seguimiento hasta julio de 2005. Se comparó la presión arterial al inicio y al final del período de observación y se estudió su asociación con factores de riesgo cardiovascular y con las variables de género, edad, índice de masa corporal, número de consultas, cantidad de medicamentos antihipertensivos utilizados por paciente, escolaridad e ingresos familiares. Los datos se expresados en valores absolutos, porcentajes, media y desviación estándar y se realizaron las pruebas de Wilcoxon, Kruskal-Wallis y chi-cuadrado.

Resultados: Los valores promedio de presión arterial inicial y final fueron 155,9±24,1/95,3±13,9 mmHg y 137,2±16,1/85,7±8,7 mmHg (p<0,01), respectivamente. Al inicio del tratamiento, el 28,9% de los hipertensos tenían niveles de presión controlados (<140/90 mmHg) contra el 57% al final del período observacional (p<0,01). El promedio de consultas durante el período fue de 10,1±3,9, con un 91,8% de adhesión. El 50,4% de los pacientes utilizaban dos antihipertensivos y el 35,6% solo uno. Las prevalencias de los demás factores de riesgo evaluados en la admisión al programa fueron sobrepeso/obesidad (71,9%), dislipidemia (58,5%) y diabetes/intolerancia a la glucosa (43,7%). Los resultados por equipo fueron comparables.

Contexto: Las reacciones adversas en el tracto gastrointestinal alto (UGIT) asociadas al consumo de alendronatos genéricos pueden ser diferentes a las producidas por alendronato de marca comercial.

Objetivos: Para probar esta hipótesis se utilizó una base de datos que incluía datos de utilización de recursos de salud. Se comparó la tasa de eventos de UGIT y el gasto de recursos de salud entre los pacientes que habían comenzado tratamiento con alendronato genérico y los que utilizaban alendronado de marca entre 2001–2005.

Métodos: Se incluyeron un total de 6.962 pacientes que recibieron tratamiento durante 3 meses consecutivos con una de cuatro formulaciones de alendronato: marca 10 mg/día (MSD, n = 1.418), genérico A 10 mg/día (Teva, Israel, n = 650), genérico B 10 mg/d (Unipharm, Israel, n = 628), y marca 70 mg/semana (n = 4.266). En estos pacientes, que fueron seleccionados por no haber utilizado servicios durante el año anterior y por haber sufrido problemas gastrointestinales, se compararon las tasas de incidencia de uso de medicamentos gástricos (bloqueadores H2, inhibidores de la bomba de protones, o antiácidos), visitas a gastroenterólogos, endoscopias, y admisiones a hospital.

Resultados: Las tasas de incidencia de interrupción de tratamiento fueron mayores para ambos genéricos: IRR (95% IC): 1,3 (1,04–1,63); y el cumplimiento con la prescripción medido utilizando la tasa de posesión de medicamento > 80%) fue mejor para el medicamento de marca 10 mg/día, IRR: 1,19 (1,11–1,27). Todas las comparaciones fueron ajustadas considerando el uso concurrente de corticosteroides, anti-inflamatorios no esteroidales y suplementos de potasio. Las tasas de hospitalización (2,7–3,2%) fueron similares para todos los grupos. El uso de medicamentos de protección gástrica (3,4%–4,9%) fue menor con el medicamento de marca 10/mg, IRR: 0,71 (0,53–0,95). Las tasas de endoscopía por UGIT (total n = 49) fueron de 0,6%, 1,1%, 1,6% en los grupos de 10 mg/día, genérico A y genérico B, respectivamente, siendo el genérico B el de mayor tasa de incidencia, IRR: 2,88 (1,14–7,29) en el cohorte completo pero no entre los nuevos usuarios (n = 273) de medicamentos gástricos, IRR: 2,46 (0,55–11,05).

Los hallazgos endoscópicos fueron: normales en 22 pacientes, se encontró hernia de hiato sin lesión de mucosa en 10 y esofagitis leve/moderada o gastritis en 17 pacientes, sin diferencias significativas entre formulaciones.

Contexto: La fenilefrina por vía oral se usa como anticongestivo, pero no se encuentran revisiones sistemáticas evaluando su eficacia y seguridad.

Objetivo: Evaluar la evidencia que existe en la literatura sobre la seguridad y eficacia de la fenilefrina como anticongestivo que no requiere prescripción.

Métodos: Se incluyeron en la revisión todos los estudios que hasta enero de 2007 se pudieron identificar utilizando los instrumentos de búsqueda MEDLINE, CCTR, EMBASE, Extractos Farmacéuticos Internacionales, Registro Federal, archivos personales, búsquedas manuales de referencias, así como una búsqueda en Web of Science. Se incluyeron estudios con diseño aleatorio, que utilizaran placebo como control y que midieran los efectos de la fenilefrina oral en la resistencia de los conductos respiratorios nasales (NAR, por sus siglas en inglés) en pacientes con congestión nasal. Se excluyeron estudios en los que se utilizaron productos combinados. Dos investigadores, trabajando independientemente, extrajeron los datos de NAR, el efecto anticongestivo auto-reportado, y los efectos cardiovasculares (presión sanguínea y ritmo cardíaco) de todos los estudios incluidos. Se hizo un metaanálisis del NAR y de los efectos cardiovasculares; y se resumieron los efectos anticongestivos subjetivos.

Resultados: En ocho estudios que incluyeron 138 pacientes, la fenilefrina de 10 mg administrada dos veces al día no afectó la NAR más que el placebo, y la diferencia máxima promedio en los cambios relativos al estado inicial entre los tratados con fenilefrina y con placebo fue de 10,1% (95% IC:3,8%-23,9%). Ocho estudios de fenilefrina 25 mg mostraron una reducción significativa (27,6%) de NAR máximo al compararse con placebo (95% IC: 17,5%-37,7%). Se encontró heterogenicidad significativa entre los estudios incluidos en este análisis. La descongestión reportada por los pacientes no fue consistentemente mejor para cualquier dosis de fenilefrina comparada con placebo; y la resistencia en el flujo del los conductos nasales es una medida más sensitiva de eficacia. La fenilefrina demostró que no es consistente en su efecto sobre la presión sanguínea y el ritmo cardíaco.

Antes de que saliera esta formulación, en Francia no había suplementos de hierro que se pudieran administrar a niños menores de 5 kg (menores de 1 mes). Sin embargo, se habían estado dispensando cápsulas de 0,5 mg de hierro durante 20 años, pero tenían el estatus administrativo de “compuesto de farmacia hospitalaria”. Las mismas pastillas ahora tienen permiso de comercialización.

La evaluación clínica de este producto nuevo se basa en la revisión de la literatura que gira en torno a cuatro estudios no ciegos que incluyeron a 500 neonatos en riesgo de sufrir deficiencia de hierro [1,2]. En estos ensayos, los suplementos redujeron la incidencia de deficiencia de hierro, y en algunos casos de anemia. Los efectos adversos consistieron en problemas gastrointestinales y heces negras.

En principio, hay muy poco riesgo de sobredosis con estas cápsulas individuales de dosis baja; con frecuencia se han vaciado varias cápsulas en el biberón del bebé.

El comité francés de transparencia dijo que este producto no representa ninguna mejora sobre los tratamientos existentes [1]. Sin embargo es una buena formulación para los niños de menos de 5 Kg.

La presión arterial elevada es un riesgo cardiovascular. El riesgo de enfermedad cardiovascular aumenta a medida que aumenta la presión por encima del umbral 115/75 mmHg, pero no hay una línea de corte que distinga claramente a los que tienen un riesgo de enfermedad cardiovascular elevado de los que tienen menor riesgo [1]. Por encima de este umbral, el riesgo de enfermedad cardiovascular más o menos se duplica por cada 20 mmHg de presión sistólica y 10 mmHg de presión diastólica [2,3].

La definición de hipertensión depende de los criterios que se utilicen para determinar los límites normales de presión arterial; estos criterios se basan en datos epidemiológicos o en los resultados de intervenciones terapéuticas. Los ensayos comparativos han demostrado que algunos antihipertensivos tienen un balance riesgo-beneficio positivo en pacientes con presión arterial de 160/95 mmHg o más que no tienen diabetes ni complicaciones de la hipertensión; y en pacientes diabéticos o con historia de accidente cerebrovascular que tienen la presión por encima de 140/80 mmHg [1].

A principios de los 2000, algunas revistas especializadas, especialistas y compañías que comercializan antihipertensivos introdujeron el concepto de pre-hipertensión para las personas con una presión sistólica entre 120 mmHg y 139 mmHg, y una presión diastólica entre 80 mmHg y 89 mmHg [3-5]. Algunos dicen que este concepto de pre-hipertensión puede predecir la hipertensión arterial y los problemas cardiovasculares [3,4].

¿El útil este concepto para controlar al paciente? en otras palabras ¿contribuye a que se reduzca el número de problemas cardiovasculares? y ¿qué información existe sobre el riesgo-beneficio de empezar un tratamiento a niveles tan bajos de presión? Estas son las preguntas que intentamos responder a continuación.

Hipertensión arterial y riesgo cardiovascular: nada nuevo.
En el 2006, se utilizaron los resultados de un estudio de cohorte y un ensayo clínico para promover el concepto de pre-hipertensión arterial.

Simplemente otro estudio de cohorte. En los Estados Unidos, un estudio de cohorte con un periodo de seguimiento medio de 12 años incluyó a 8.960 pacientes de entre 45 y 64 años que no presentaban signos de cardiopatía isquémica y cuya presión arterial de base era inferior a 140/90 mmHg [4]. No se les pudo dar seguimiento a más del 20% de los pacientes.

Al final del periodo de seguimiento, la incidencia de problemas cardiovasculares (cardiopatía isquémica o embolismo isquémico) fue de 7% cuando la presión arterial inicial era inferior a 120/80 mmHg, 11% cuando estaba entre 120/80 mmHg y 130/85 mmHg, y 12% entre 130/85 mmHg y 140/90 mmHg (diferencias estadísticamente significativas al comparar con el grupo de presión arterial más baja) [4]. Sin embargo estas diferencias se podían explicar por la presencia ligeramente más alta de diabéticos entre los grupos con presión arterial más elevada.

En resumen, este estudio de cohorte confirma lo que ya se sabía sobre la relación linear entre el riesgo cardiovascular y la presión arterial por encima de 115/75 mmHg.

Un ensayo poco convincente. El único ensayo que específicamente incluyó a pacientes pre-hipertensos fue un ensayo clínico aleatorizado de doble ciego (el estudio Trophy) financiado por AstraZeneca [5]. Este estudio controlado con placebo examinó el efecto del candesartán en el desarrollo de la hipertensión en 772 pacientes etiquetados como “pre-hipertensos.”

La pre-hipertensión se define como presión sistólica entre 130 y 139 mmHg, y presión diastólica entre 85 y 89 mmHg; e hipertensión como una presión arterial mínima de 140/90 mmHg (como media después de tres mediciones).

Los pacientes recibieron tratamiento con 16 mg diarios de candesartán o placebo durante dos años, y después todos pasaron a tratamiento con placebo durante dos años adicionales. Al final del ensayo, el 53% de los pacientes en el grupo del candesartán y 63% en el grupo placebo tenían cifras tensionales por encima de 140/90 mmHg y por lo tanto se consideraban hipertensos (p<0,007). La diferencia entre los dos grupos fue de 26,8% al final de la comparación de candesartán con placebo. Esta diferencia fue reduciéndose al dejar de consumir el candesartán, hasta ser de 9,8% dos años después. No se informó del impacto más allá de los cuatro años.

Tampoco se informó sobre la incidencia de eventos cardiovasculares al final de los cuatro años de seguimiento [a] [5]. No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos en términos de la proporción de pacientes cuya presión arterial llegó y superó los 160/100 mmHg (4,4% de los pacientes en cada grupo) [5].

Falta de datos. Al final del tratamiento con candesartán la incidencia de eventos serios no era significativamente diferente (alrededor del 5%), pero el informe que se publicó no especifica la proporción de eventos que eran reacciones adversas conocidas al candesartán [b]. No se presentaron los detalles de otros efectos adversos. Alrededor de un 14% de pacientes se retiraron del ensayo, no hubo diferencias entre los dos grupos; y tampoco se informaron las razones [5].

En resumen, en este ensayo, las medidas de impacto, el tamaño y la duración del seguimiento eran inadecuados para documentar el papel del candesartán en la prevención de los problemas cardiovasculares en pacientes con una presión arterial ligeramente elevada, o los efectos adversos que se podían producir con su utilización a largo plazo en pacientes no hipertensos.

En la práctica: retener un valor de corte significativo para la hipertensión
Disminuir gradual y artificialmente la presión arterial “normal” sin probar que empezar a intervenir a estos niveles es beneficioso desde el punto de vista clínico, simplemente aumenta el número de personas que se pueden etiquetar como “con problemas de salud” o “en riesgo”. Los únicos que se benefician son las compañías farmacéuticas. Por otra parte, los individuos jóvenes se exponen a los efectos adversos de que se los clasifique como “en riesgo” y se les prescriban tratamientos innecesarios.

Hay que mantener una mente clara cuando se discute la hipertensión. Hasta que se pruebe lo contrario, los niveles de corte a partir de los cuales el tratamiento tiene un balance riesgo-beneficio positivo es 160/95 mmHg en pacientes sin diabetes o complicaciones, y 140/80 mmHg en pacientes con diabetes o historia de accidente cerebrovascular. En estas circunstancias se espera que el beneficio sea una reducción de entre 2 y 10 eventos cardiovasculares por 1000 pacientes tratados entre 2 y 6 años [1].

Notas:
a. El informe del estudio Trophy menciona la incidencia de eventos cardiovasculares serios (sin especificar el tipo) pero solo durante los dos primeros años de seguimiento; hubo un evento en el grupo tratado con candesartán y seis en el grupo placebo (p=0,07, cálculo de Prescrire) [5].
b. Los antagonistas del receptor de la Angiotensina II tienen muchos efectos adversos conocidos, que se hubieran podido analizar en este estudio, incluyen hipotensión, mareos, fatiga, dolor de cabeza, problemas gastrointestinales, hiperpotasemia, hiponatremia, problemas renales, erupción dermatológica, fotosensitividad, angioedema, hipoglicemia, y alteraciones del gusto [6].

“Cada año se comercializan decenas de nuevos medicamentos. Son presentados como innovaciones y en general tienen un precio elevado. En realidad muy pocos aportan un progreso terapéutico tangible para los pacientes. Sin embargo estos “nuevos” medicamentos son fuertemente promovidos, porque son patentados y el laboratorio titular goza de una situación de monopolio”.

Muchos laboratorios fabricantes de medicamentos de marca utilizan estrategias para alargar tanto como pueden el período de exclusividad. Es cada día más común la comercialización y promoción intensiva de nuevas formulaciones o de derivados de medicamentos con la patente a punto de caducar. Su promoción se basa en supuestas ventajas sobre el medicamento original.