Regulación y Políticas: Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas

Inicio

Regulación y Políticas

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas

The Rules Governing Medicinal Products in the European Union (Las regulaciones de la Unión Europea sobre productos médicos)
ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/eudralex_en.htm

Fundamentos de la legislación farmacéutica
Libardo Cárdenas Giraldo
Idioma: Castellano, Páginas: 230; Precio: 16.000 pesos colombianos.

Políticas y estrategias de adquisición de medicamentos esenciales: Un análisis sistematizado de modelos y experiencias clave en América Latina
Catalina de la Puente y Federico Tobar
Serie de Estudios ISALUD 2008; 4
Publicación disponible en: www.isalud.org/htm/site/estudios_isalud.asp

Mapping multilateral development. Bank’s reproductive health and HIV/AIDS Spending
Dennis S, Zuckerman E.
Año: septiembre de 2007, Idioma: Inglés, Editorial: Washington DC: Gender Action
Disponible en. www.genderaction.org/images/Gender%20Action%20MDBs%20RH-AIDS.pdf

Environment and Pharmaceuticals
Apoteket
Estocolmo: Apoteket, Consejo del Condado de Estocolmo y la Universidad de Estocolmo
www2.apoteket.se/NR/rdonlyres/FAB1EBDB-319A-4B45-95DA-CB4D863FE525/0/EnvironmentandPharmaceuticals.pdf

Environmentally classified pharmaceuticals. 2008
Consejo de la Ciudad de Estocolmo
Disponible en: www.noharm.org/details.cfm?ID=1872&type=document

Objetivo de desarrollo del Milenio número 8. Resultados de la Alianza Mundial para alcanzar los Objetivos de Desarrollo del Milenio
ONU / Grupo de Tareas sobre el desfase en el logro de los Objetivos de Desarrollo delMilenio
Año: septiembre de 2008, Idioma: Castellano, Páginas: 78
Disponible en: www.un.org/esa/policy/mdggap/mdg8report_spw.pdf

_______________________________________________________________________

The Rules Governing Medicinal Products in the European Union (Las regulaciones de la Unión Europea sobre productos médicos)
ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/eudralex_en.htm

En esta página web se encuentran disponible la legislación de la Unión Europea para el sector farmacéutico y está compilada en el Volumen 1 (productos para uso humano) y el Volumen 5 (para uso veterinario). La legislación básica se apoya en una serie de guías, publicadas en los siguientes Volúmenes:

Volumen 2: Advertencias a los solicitantes y directrices para productos de uso humano
Volumen 3: Directrices científicas para productos medicinales de uso humano
Volumen 4: Directrices para las buenas prácticas de manufactura de productos medicinales para uso humano y veterinario
Volumen 6: Advertencias a los solicitantes y directrices para productos de uso veterinario
Volumen 7: Directrices científicas para productos medicinales de uso veterinario
Volumen 8: Límites del máximo de residuos permitidos
Volumen 9: Guías de farmacovigilancia de productos medicinales de uso humano y veterinario
Volumen 10: Regulaciones de los Ensayos Clínicos

Los productos medicinales para uso en pediatría, los productos huérfanos, la medicina herborística y las terapias avanzadas están regidas por reglas específicas.

( principio de página…)
(regresa a regulación_y_políticas)

Fundamentos de la legislación farmacéutica
Libardo Cárdenas Giraldo
Idioma: Castellano, Páginas: 230; Precio: 16.000 pesos colombianos.

El Profesor Libardo Cárdenas Giraldo, vinculado al Departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional de Colombia, Sede Bogotá, presenta la tercera edición de su libro Fundamentos de Legislación Farmacéutica.

El libro incluye “otros temas, que si bien no son propiamente de legislación farmacéutica, sí interesan al profesional Químico Farmacéutico y que muchas veces no hay oportunidad de tratarlos en otras asignaturas del pensum, tales como marcas, comercio exterior, entre otros”. Asimismo, la publicación cubre “los fundamentos de una legislación farmacéutica en cualquier país, fundamentos que perduran en el tiempo”.

Los capítulos del texto son: Ámbito de la Legislación Farmacéutica ; Conocimientos generales de derecho; Sector salud; Código de salud; Ejercicio de la Farmacia; Establecimientos Farmacéuticos; Registro sanitario; Formulario Nacional de Medicamentos; Medicamentos esenciales; Control de estupefacientes y psicotrópicos; Control de precios de medicamentos; Propiedad industrial; Comercio exterior; Alimentos; Bebidas alcohólicas; Publicidad de productos; Política Farmacéutica Nacional; Ética y deontología.

El libro está disponible en las instalaciones de la firma Químicos Farmacéuticos Abogados, ubicada en Bogotá en la Carrera 7 17-51, Oficina 1009 (Colombia). Si se solicita desde fuera de Bogotá, al precio se le adicionan los gastos de envío.

( principio de página…) (regresa a regulación_y_políticas)

Introducción: Hacia la cohesión social

Capítulo I: Morfología del mercado de medicamentos; Información imperfecta; Externalidades; Altos costos de instalación; Patentes farmacéuticas; Marcas; Medicamentos y equidad.

Capítulo II: Mercado farmacéutico en América Latina y el Caribe; 1. El sector farmacéutico en el mundo; 2. El sector farmacéutico en América Latina; Concentración del mercado; El mercado potencial de los países de América Latina; Medicamentos según tipo de venta: OTC y Éticos; El mercado de medicamentos genéricos; Participación de las empresas de capital nacional; Los Precios en la Región.

Capítulo III: Política de medicamentos en América latina y el Caribe; 1. ¿Qué Significa Política de Medicamentos?; Concepto de política; Concepto de política farmacéutica; 1.1 Funciones del Estado respecto a medicamentos; 1.2 Ejes en la formulación de las intervenciones estatales en el área; 1.3 Clasificación de las políticas según sus objetivos; 1.5 Inventario de las políticas de medicamentos centradas en el acceso; 2. Análisis de situación de las PNM en América latina y el Caribe; 2.1 Formulación de Políticas Farmacéuticas.; 2.2 Regulación: a) Normatización, b) Registro, c) Reducciones de las barreras de ingreso, d) Financiación selectiva, e) Control de Precios, f) Creación de Mercados de Genéricos intercambiables, g) Prescripción, h) Dispensación; 2.2 Informar; 2.3. Provisión pública; Compras públicas; Farmacias oficiales; Producción Pública; 3. Debilidades y Fortalezas de las Políticas de Medicamentos en América Latina.

( principio de página…) (regresa a regulación_y_políticas)

Este documento analiza el financiamiento que los bancos multilaterales de desarrollo han dedicado a la salud reproductiva, la prevención del VIH y el tratamiento del sida entre 2003 y 2006. El Banco Mundial fue el banco de desarrollo que dedicó mayor cantidad de recursos a esta actividad, habiendo otorgado préstamos por US$7.200 millones entre 2003 y 2006, sin embargo cuando se compara los montos de los préstamos contratados a lo largo de este periodo se observa que entre 2003 y 2006 los montos fueron disminuyendo.

El Banco Africano de Desarrollo prestó US$44 millones para VIH/sida y US$108 millones para salud reproductiva entre 2003 y 2006. El Banco Interamericano de Desarrollo (BID) prestó US$76 millones durante el mismo periodo para los dos tipos de programas mencionados anteriormente, y el Banco Asiático de Desarrollo US$48 millones. Estas cantidades corresponden a menos de 1% de los préstamos que hicieron cada uno de estos bancos, y menos del 6% de los préstamos que otorgó el Banco Mundial durante el mismo periodo, aunque parecería que las cifras del Banco Mundial están infladas.

Por otra parte, se documenta que la banca multilateral ha adoptado políticas que no van a favor de la salud sexual y reproductiva. Muchos de los programas de salud reproductiva se concentran en atención materna y prestan poca atención a la planificación familiar, la salud y los derechos sexuales. La privatización de los sistemas de salud y las cuotas de recuperación que imponen el Fondo Monetario Internacional y el Banco Mundial limitan el acceso a los programas de salud reproductiva y VIH/sida. Los topes a los salarios de los médicos que impone el FMI reducen la presencia de estos profesionales, y la defensa que hacen los bancos y el FMI de los derechos de propiedad intelectual promueven que aumente el precio de los suministros sanitarios y de los medicamentos. Es más, recientemente, los conservadores han utilizado al Banco Mundial para debilitar los programas de salud reproductiva en los países del sur. Además, la falta de transparencia de los bancos de desarrollo y en el FMI hace que la sociedad civil no pueda monitorear sus actividades en el área de salud reproductiva y VIH/sida.

( principio de página…)

(regresa a regulación_y_políticas)

Este libro explora la interacción entre los medicamentos, el medio ambiente y la salud. Los medicamentos son sustancias que no suelen encontrarse en el medio ambiente y a medida que aumenta su utilización vamos contaminando las especies que nos rodean. Es un tema poco estudiado pero se han encontrado residuos de medicamentos en el agua de EE.UU. y Europa. Hay que monitorear más estrechamente el efecto que tiene en la salud la exposición a medicamentos en dosis sub-terapéuticas. Este libro también llama la atención sobre los beneficios que aportan los medicamentos y los efectos indeseables sobre el medio ambiente.

Esta publicación está dirigida a todos los trabajadores de salud y a los que trabajan en plantas de purificación de agua y residuos.

( principio de página…)

(regresa a regulación_y_políticas)

Environmentally classified pharmaceuticals. 2008
Consejo de la Ciudad de Estocolmo
Disponible en: www.noharm.org/details.cfm?ID=1872&type=document

Uno de los objetivos de la ciudad de Estocolmo es reducir el efecto de los medicamentos en el medio ambiente. Este documento clasifica a los medicamentos de acuerdo con el impacto que tienen en el medio ambiente.

( principio de página…)

(regresa a regulación_y_políticas)

En este documento se detalla que en muchos casos los medicamentos esenciales no están al alcance de los pobres y el financiamiento público para otorgarlos llega a variar dramáticamente en países de desarrollo similar. Evidenciando que todavía está pendiente alcanzar la meta nº 8 de la Cumbre del Milenio, consistente en garantizar acceso a medicamentos esenciales a precios accesibles.

Se entiende por ese concepto al hecho de que las personas dispongan de las medicinas necesarias para su buena salud en forma continua y a precios accesibles tanto en hospitales públicos como privados, y que las farmacias estén a menos de una hora de camino a pie.

De acuerdo con el estudio, hay una amplia mejoría en el acceso a medicamentos contra el Sida, la malaria y la tuberculosis, “pero el acceso a los medicamentos esenciales en los países en desarrollo no es el adecuado”.

Además en el sector público solo se pueden conseguir la tercera parte de las medicinas y cuando se debe pagar por ellas los precios son 250% más altos que los de referencia internacionales. Respecto al sector privado, si bien existen disponibles las otras dos terceras partes de los medicamentos esenciales, los precios son hasta 650% más altos que los de referencia a nivel internacional

El grupo de expertos que realizó el estudio indica que en 27 países en desarrollo, sobre los que se cuenta con información, la disponibilidad media en el sector público era de apenas 34,9%. No obstante, los gastos por habitante en medicamentos del sector público varían de manera muy importante en los países en desarrollo, al pasar de entre US$0,04 hasta 187,30.

El documento también advierte que el alto precio de los medicamentos y su falta de disponibilidad tienen que ver con que muchos países no aceptan o promueven el uso de medicamentos genéricos, considerablemente más baratos. Por ello, se hacen una serie de recomendaciones tanto de alcance nacional como internacional. Propone eliminar impuestos, actualizar la política nacional en la materia y la lista nacional de medicamentos esenciales.

También sugiere mejorar la sustitución de medicamentos genéricos, reducir los márgenes de ganancia en la cadena de distribución, aumentar la disponibilidad de medicinas en el sector público y dar seguimiento a precios y disponibilidad.

En el ámbito internacional plantea incentivar a los laboratorios a establecer precios diferenciados según el país de distribución, así como promover medicamentos genéricos y aumentar la investigación.

( principio de página…) (regresa a regulación_y_políticas)

modificado el 28 de noviembre de 2013

Septiembre 2008