Novidades sobre a Covid

De acordo com um artigo na Science [1], os pesquisadores que estão desenvolvendo novas vacinas contra a covid-19 estão tendo dificuldade em provar que elas são melhores do que as vacinas existentes porque não conseguem obter doses de vacinas contra a covid-19 da Pfizer e da Moderna. Essas empresas se recusam a lhes fornecer as doses, e os contratos governamentais impedem que as sobras de vacinas (dezenas de milhões de doses), inclusive as que estão prestes a expirar e terão de ser descartadas, sejam usadas para fins de pesquisa.

A maioria dos pesquisadores que trabalham com vacinas de próxima geração gostariam de desenvolver vacinas que gerassem uma imunidade mais ampla do que as vacinas existentes e protegessem contra todos os sarbecovírus, um grupo que inclui variantes do SARS-CoV-2, SARS-CoV-1 e vírus relacionados encontrados em morcegos e outros animais selvagens, que poderiam infectar seres humanos. No momento, eles gostariam de testar seus candidatos a vacina com as vacinas de ARNm da Moderna e da Pfizer em modelos animais. Eles também gostariam de administrar vacinas existentes e experimentais em animais e “desafiá-los” com diferentes variantes do SARS-CoV-2.

A Coalition for Epidemic Preparedness and Innovation (CEPI), que tem como objetivo acelerar o desenvolvimento de vacinas, investiu US$ 230 milhões em 13 dessas vacinas candidatas. O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (“NIAID”) concedeu quase US$ 60 milhões a sete outras equipes acadêmicas que desenvolveram uma vacina contra o coronavírus com objetivos semelhantes. Quatro desses grupos afirmaram que suas pesquisas sofreram atrasos porque tiveram muita dificuldade em adquirir vacinas da Pfizer e da Moderna.

As vacinas da Pfizer e da Moderna são totalmente aprovadas pela FDA, um status que normalmente permitiria que os pesquisadores as comprassem e estudassem. Mas o governo dos EUA é proprietário de todo o produto e seu contrato com as empresas o impede de fornecê-lo para fins de pesquisa. Os contratos especificam que as vacinas só podem ser usadas para imunizar seres humanos.

As empresas poderiam facilitar o acesso às suas vacinas. Mas a Pfizer confirmou que sua vacina não está à venda em nenhum mercado privado. “Atualmente, não a fornecemos diretamente a outras organizações de pesquisa, com exceção de certas entidades financiadas pelo governo, que estão fora de nosso programa específico de desenvolvimento clínico”, disse a empresa.

Philip Krause, que durante 11 anos foi vice-diretor da divisão da FDA que supervisiona as vacinas, diz que consegue entender por que uma empresa que comercializa vacinas pode relutar em compartilhá-las com um concorrente em potencial.

A PrEP4All, uma organização sem fins lucrativos que defende melhores respostas de saúde pública à pandemia de covid-19, divulgou um relatório altamente crítico em abril, com base em uma investigação de seis meses envolvendo muitas partes interessadas e uma revisão de contratos governamentais [2]. “Esse é um problema eminentemente solucionável que deve ser resolvido agora, antes que ocorra uma nova crise”, conclui o relatório, intitulado Science Held Hostage.

Alguns encontraram soluções. Duane Wesemann, imunologista do Brigham and Women’s Hospital, que tem um dos subsídios plurianuais do NIAID para desenvolver uma vacina antissarbecovírus, diz que “depois que muitas solicitações de compra foram negadas, em muitas frentes, por muitos meses” para uso em estudos com camundongos, seu grupo recorreu ao uso de vacinas de ARNm da Pfizer vencidas. “Não é o ideal, mas em camundongos a vacina funciona muito bem”, diz Wesemann.

A Helix Biotech ajudou pesquisadores de pancoronavírus frustrados ao criar versões genéricas das vacinas da Pfizer e da Moderna, usando formulações disponíveis publicamente. Entre os clientes da Helix está o NIAID, que distribui os comparadores para os pesquisadores que financiam. Graham Taylor, que lançou a Helix no ano passado, diz que os laboratórios demonstraram que seus mímicos desencadeiam respostas imunológicas semelhantes às das vacinas originais.

Os produtos Helix não podem ser usados como comparadores em estudos submetidos à FDA para que as vacinas contra o sarbecovírus obtenham aprovação regulatória, a Moderna ou a Pfizer teriam que permitir o uso de suas vacinas bivalentes.