Conduta da Industria

As taxas de infecções pelo vírus sincicial respiratório (VSR) aumentaram desde a pandemia de covid-19. Esse vírus afeta principalmente bebês e adultos mais velhos. Em 3 de maio deste ano, a FDA aprovou uma vacina da Pfizer para prevenir o VSR em adultos com mais de 60 anos de idade. Espera-se que essa vacina também seja aprovada para mulheres grávidas, com o objetivo de proteger o recém-nascido. A seguir, um resumo de um artigo publicado pela Reuters [1].

O VSR mata cerca de 100.000 crianças por ano em todo o mundo, predominantemente (98%) em países de baixa e média renda. A Pfizer havia se comprometido a comercializar as vacinas simultaneamente em todo o mundo e até recebeu US$ 28 milhões da Fundação Gates para acelerar a distribuição da vacina em países de baixa renda. No entanto, a empresa não tomou as medidas necessárias para obter a permissão de comercialização da OMS, que é necessária para comercializar o produto em países sem uma agência reguladora forte e que é exigida por algumas organizações sem fins lucrativos, incluindo a GAVI, que financia a compra de medicamentos para países de baixa renda.

A Pfizer iniciou as discussões com a OMS, mas não ajustou a apresentação da vacina às especificações que a OMS prefere quando se trata de administrar vacinas em países de baixa e média renda, como o uso de seringas retráteis para evitar a reutilização e a comercialização em frascos multidoses por serem mais baratos e fáceis de administrar.

A Pfizer espera ganhar cerca de 2 bilhões de dólares por ano com a venda de vacinas contra o VSR.

Um representante da Pfizer disse: “Estamos prontos para trabalhar com as organizações apropriadas, incluindo autoridades regulatórias e outros parceiros globais de saúde, para ajudar a garantir que a vacina candidata, uma vez aprovada, esteja disponível em países de baixa e média renda o mais rápido possível.

No entanto, da forma como as coisas estão, é provável que os países de baixa e média renda tenham que esperar anos para ter acesso a essas vacinas.

Nota de Salud y Fármacos: Em resposta a esse artigo, Brook Baker comentou que é difícil acreditar que a Pfizer não tinha conhecimento dos requisitos da OMS para aprovar a vacina, sugerindo que a empresa continua a priorizar a distribuição de seus produtos em países de alta renda. Ele também criticou o uso, pela empresa, dos fundos da Fundação Gates para complementar o desenvolvimento de vacinas para atender às necessidades dos países de baixa e média renda.