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Ensaios Clínicos e Ética

Pesquisadores franceses criticam ex-diretor de hospital por estudo “não autorizado” da Covid

(French researchers slam former hospital director for ‘unauthorised’ Covid trial)
France 24, 28 de maio de 2023
https://www.france24.com/en/europe/20230528-french-researchers-slam-former-hospital-director-for-unauthorised-covid-trial
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado en Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2023; 1(3)

Palavras-chaves: covid-19, hidroxicloroquina, IHU Mediterranee, ensaios clínicos problemáticos, ANSM, Didier Raoult, fraude em pesquisa, pandemia de covid

Organizações médicas francesas pediram às autoridades que sancionem o pesquisador Didier Raoult pelo “maior ensaio clínico ‘não autorizado’ já visto” sobre o uso da hidroxicloroquina para tratar a covid-19.

Dezesseis organizações de pesquisa escreveram um artigo de opinião, publicado no site do jornal Le Monde em 28 de maio de 2023, no qual afirmam que Raoult, ex-diretor do hospital de pesquisa IHU Mediterranee, e seus subordinados “prescreviam sistematicamente medicamentos tão variados quanto hidroxicloroquina, zinco, ivermectina e azitromicina a pacientes que sofriam de covid-19… sem uma base farmacológica sólida e sem qualquer prova de sua eficácia”.

Os autores acrescentaram que os medicamentos continuaram a ser prescritos “por mais de um ano após sua ineficácia ter sido totalmente demonstrada”.

O endosso de Raoult, um respeitado especialista em doenças tropicais, ajudou a fazer com que a hidroxicloroquina ficasse na mente do público durante os primeiros dias da pandemia do coronavírus, alimentando a promoção do medicamento antimalárico pelo ex-presidente dos EUA Donald Trump e pelo então líder brasileiro Jair Bolsonaro.

Em abril, a ANSM, a autoridade francesa de medicamentos, afirmou que o tratamento com hidroxicloroquina “expõe os pacientes a possíveis efeitos colaterais que podem ser graves”. As organizações médicas que escreveram a coluna de opinião disseram que as autoridades deveriam tomar “medidas que correspondam à gravidade das infrações” para promover a segurança dos pacientes e “a credibilidade da pesquisa médica francesa”.

Em março, Raoult publicou uma “pré-impressão” – que ainda não havia sido revisada por pares cientistas – sobre o tratamento de mais de 30.000 pacientes diagnosticados com covid-19.

No ano passado, os promotores de Marselha abriram uma investigação sobre fraude e testes injustificados em humanos na IHU Mediterranee, com sede na cidade portuária do sul, mas até agora ninguém foi acusado.

No entanto, os inspetores escreveram um relatório muito severo, e o governo solicitou uma investigação sobre a conduta do IHU sob a liderança de Raoult.

François Braun, ministro da saúde da França, disse à emissora RTL no domingo que não comentaria sobre uma investigação aberta, mas confirmou que o ensaio mais recente seria incluído no escopo da investigação.

Raoult se aposentou como professor no verão de 2021 e foi substituído na IHU Mediterranée em agosto de 2022.

Um porta-voz disse que Raoult permaneceu como professor emérito e continuou a supervisionar dois estudantes de doutorado que começaram a trabalhar em suas teses antes de sua partida.

Desde que Pierre-Edouard Fournier assumiu o comando da IHU Mediterranée como substituto de Raoult, todos os ensaios clínicos em humanos foram suspensos.

O hospital disse à AFP que está aguardando o pronunciamento da ANSM antes de retomar os julgamentos.

A ANSM declarou, sem estabelecer uma data, que “a IHU Mediterranée deve demonstrar que atendeu às expectativas” antes que os testes em humanos sejam autorizados.

creado el 4 de Octubre de 2023