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Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas do Paciente

Desigualdade no acesso à assistência à saúde é fator de recrutamento de pessoas vulneráveis para a pesquisa clínica

(Healthcare inequity is a factor in recruiting vulnerable people to research trials)
Wilson, M
BMJ 2023; 381:945 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.p945
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2023; 1(3)

Palavras-chaves: vulnerabilidade em ensaios clínicos, falta de acesso a serviços de saúde facilita o recrutamento de ensaios clínicos, sistemas de saúde onde é fácil recrutar participantes de ensaios clínicos, recrutamento de vulneráveis, problemas no recrutamento de participantes de ensaios clínicos, autonomia e ensaios clínicos

Nordling ressalta que as preocupações com a influência indevida no recrutamento de pessoas vulneráveis para participar de pesquisas não se limitam aos países de baixa renda [1]. Na verdade, para que não nos esqueçamos, em Londres, em 2006, seis sujeitos de pesquisa previamente saudáveis quase morreram em um ensaio de fase 1 [2]. Cada participante recebeu a promessa de 2.000 libras esterlinas ao final do ensaio [3].

Mas o dinheiro não é o único incentivo que gera preocupações sobre o recrutamento de participantes de pesquisas. Há também a questão do acesso desigual quando os sistemas de saúde são privatizados e baseados no mercado. Os Estados Unidos, por exemplo, gastam muito mais em saúde do que qualquer outro país ocidental rico [4]. No entanto, 30 milhões de seus habitantes não têm plano de saúde e outros 100 milhões têm dívidas estressantes com a saúde, o que é uma das principais causas de falência. Conforme argumenta Fisher, a participação em ensaios clínicos é frequentemente vendida ao público americano “como uma forma de obter consultas médicas, testes de diagnóstico e medicamentos “gratuitos” [6].

A desigualdade no acesso aos serviços de saúde, alimentada por serviços de saúde impulsionados por um mercado que deseja obter lucros para os investidores, também deve ser incluída na estrutura de preocupações sobre a influência indevida no recrutamento para ensaios clínicos. Esse é claramente um campo ético e político.

Referências

  1. Nordling L. When science goes wrong-misrepresentation, coercion, and undue influence when paying research participants. BMJ2023;380:p686. doi:10.1136/bmj.p686 pmid:36977513
  2. McKie R, Revill J. Medical disaster stirs fears over drug trial rules. Guardian. March 2006. www.theguardian.com/society/2006/mar/19/health.medicineandhealth
  3. Parexel International informed consent form. www.circare.org/foia5/tgn1412_consentform.pdf.
  4. Commonwealth Fund. Mirror, mirror 2021: reflecting poorly. August 2023. www.commonwealthfund.org/publications/fund-reports/2021/aug/mirror-mirror-2021-reflecting-poorly.
  5. Levey N, Pattani A, Noguchi Y, Sable-Smith B. Medical debt upended their lives. Here’s what it took from them. NPR. 21 December 2021. www.npr.org/sections/health-shots/2022/06/16/1104969627/medical-debt-upended-their-lives-heres-what-it-took-from-them.
  6. Fisher JA . Coming soon to a physician near you: medical neoliberalism and pharmaceutical clinical trials. Harvard Health Policy Rev2007;8:61-70.pmid:21572938
creado el 4 de Octubre de 2023