Gerenciamento de ensaios clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Servindo a dois senhores: resolvendo o dilema entre meta-análises de ensaios clínicos de estatinas que usam dados individuais e aqueles que usam dados agregados
(Serving Two Masters: Resolving the Dilemma between Individual Patient Data Meta- Analysis and Aggregate Data Meta-Analysis from Statin Trials)
Tramujas L, Medrado Júnior FA, Cavalcanti AB, Pompilio CE
Arq Bras Cardiol. 2023;120(4):e20220539. doi: 10.36660/abc.20220539. PMID: 37098989
https://doi.org/10.36660/abc.20220539 Disponível em Inglês e Português
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em
Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2023; 1(3)
Palavras-chaves: metanálise com resultados contraditórios, metanálise de dados individuais, estatinas, metanálise de dados agregados, metanálise com dados individuais
Introdução
Níveis elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) foram estabelecidos como um importante fator de risco para o desenvolvimento de aterosclerose.1 Como corolário desse raciocínio, surgiu uma abordagem centrada no LDL com base em estatinas e outros medicamentos capazes de reduzir o LDL-C e o risco cardiovascular.1
A Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration (Colaboração de Investigadores Clínicos no Tratamento de Colesterol), uma metanálise de dados de pacientes individuais, encontrou uma relação logarítmica entre o grau de redução de LDL-C e eventos cardiovasculares.2 Com base nisso, diretrizes especializadas para prevenir doenças cardiovasculares recomendam o uso de estatinas para prevenção primária e secundária.2
Tabela de resumo das vantagens e desvantagens das metanálises de dados agregados e individuais
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Vantagens |
Desvantagens |
| Metanálise de dados agregados |
Mais fácil
Requer menos tempo
É mais barato |
Depende da qualidade dos dados originais e de como eles são descritos pelos autores.
Os desfechos primários e secundários dos ensaios podem ser diferentes dos analisados na meta-análise
Poder limitado para analisar os efeitos do tratamento em subgrupos específicos que diferem daqueles estudados nos ensaios primários |
| Metanálise com dados de pacientes individuais
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Dados preliminares e não publicados podem ser incluídos, reduzindo assim o risco de viés de publicação.
Avaliação abrangente do protocolo, dos métodos e da qualidade geral do ensaio
Permite análises de subgrupos para entender melhor o impacto da intervenção no paciente.
As análises podem ser ajustadas para diferenças na linha de base, se necessário. |
Leva tempo para importar os dados, extrair os dados, fazer a análise e colaborar com outras pessoas.
O acesso aos dados de alguns ensaios, especialmente os mais antigos, pode ser difícil
Mais caro
Requer mais experiência
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Por outro lado, uma metanálise de dados agregados publicada por Byrne et al. sobre a associação entre as reduções induzidas por estatinas nos níveis de LDL-C e as reduções absolutas e relativas em desfechos clínicos individuais mostrou resultados discrepantes.3 Os autores concluíram que as reduções de risco absoluto do tratamento com estatinas na mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio, e acidente vascular cerebral são modestos.
A metanálise também sugere uma associação inconclusiva entre as reduções induzidas por estatina nos níveis de LDL-C e os resultados clínicos.3
A seguir, são descritas as principais diferenças entre metanálise de dados individuais de pacientes e metanálise de dados agregados e como entender esses resultados para evitar viés na tomada de decisões médicas, considerando o exemplo de metanálises de ensaios com estatinas.
creado el 4 de Octubre de 2023
