Noticias

La cátedra de Farmacología de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP) en colaboración con el Departamento de Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas de la OMS; la Oficina Panamericana de la Salud (OPS); y la Fundación Institut Català de Farmacologia (Universitat Autònoma de Barcelona, España).

Los objetivos del curso son capacitar a los participantes en una metodología de la enseñanza de farmacología basada en la resolución de problemas de salud y a través de la adquisición de conocimientos, habilidades y cambios de actitudes para su aplicación en las respectivas instituciones educativas. La metodología es eminentemente práctica, e introduce un enfoque racional para resolver los problemas de salud de los pacientes: identificación del problema, determinación de los objetivos terapéuticos, selección de la terapia apropiada, monitoreo de la respuesta del paciente, poniendo énfasis en la comunicación entre el médico y el paciente.

Está dirigido a docentes de clínica médica, farmacología, terapéutica, pediatría y gerontología que deseen explorar un enfoque basado en problemas de farmacoterapéutica racional.

Los docentes son: Dra. Perla M. de Buschiazzo, profesora de Farmacología, Universidad Nacional de La Plata y asesora experta de la OMS. Dr. Héctor O. Buschiazzo, profesor de Farmacología, Universidad Nacional de La Plata y asesor experto de la OMS. Dra. Dolors Capella, profesora de Farmacología, Fundació Institut Català de Farmacologia (Universitat Autònoma de Barcelona). Dr. Juan Fraguela, profesor de Farmacología, Universidad Nacional de La Plata. Dr. Emilio C. Cermignani, profesor de Farmacología, Universidad Nacional de La Plata. Dra. Mabel Valsecia, profesora de farmacología, Universidad Nacional del Nordeste. Dr. Horacio Tournier, docente e investigador de la cátedra de farmacología de la Universidad Nacional de La Plata. Además participará un representante del Departamento de Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas de la OMS, y un representante de la Organización Panamericana de la Salud.

Inscripciones: Límite de recepción, 4 de mayo de 2001
Información adicional: pmordujo@netverk.com.ar; pmordujo@atlas.med.unlp.edu.ar

(principio de página…)

CURSO DE FARMACOLOGÍA Y FARMACOVIGILANCIA

Entre los días 7 a 18 de mayo de 2001 se impartirá un curso de farmacovigilancia y farmacoepidemiología en Antigua de Guatemala. Lo organiza la Agencia Española del Medicamento, junto con la Fundación Instituto Catalán de Farmacología, y con la OPS, en instalaciones del Centro Iberoamericano de Formación (CIF) de la Agencia Española de Cooperación Internacional (AECI) en Antigua (Guatemala).

El plazo de solicitudes acaba el 19 de marzo de 2001. Se podrán inscribir en las Oficinas Técnicas de Cooperación que existen en todos los países iberoamericanos (información en http://www.aeci.org ) o en las embajadas o consulados. Para mayor información contactar con la Agencia Española del Medicamento (www.agemed.es, mmadurga@agemed.es ), o con la Agencia Española de Cooperación Internacional (www.aeci.es/Default.asp).

(principio de página…)

GLAXO-SMITH-KLINE OFRECE 90% DE DESCUENTO EN MEDICAMENTOS PARA VIH EN ÁFRICA

Según una noticia difundida por la agencia Reuters el pasado 21 de febrero, la compañía GlaxoSmithKline hará descuentos importantes a los medicamentos para el SIDA. Este descuento se aplicará en los países africanos por ser los mas afectados por los problemas de pobreza e infección por VIH. Aunque es un tema complejo por la gran cantidad de grupos de interés que influyen, facilitan o perjudican el acceso a medicamentos, esta compañía quiere participar en la eliminación de barreras de acceso al cuidado de la salud.

Tras anunciar unos beneficios de 5.327 millones de libras (unos US$ 7.398 millones), GlaxoSmithKline reconoció que la industria farmacéutica comparte la responsabilidad con los gobiernos y las agencias internacionales de fomentar que millones de personas VIH positivas que residen en países en desarrollo tengan acceso a tratamiento médico.

GlaxoSmithKline ya está ofreciendo descuentos de hasta 90% en medicamentos en algunos países en desarrollo, como es el caso de Senegal, Uganda y Ruanda. Además, la compañía está en proceso de negociación con otros 31 gobiernos. El director ejecutivo de GlaxoSmithKline, J. P. Garnier se lamentó que este tipo de noticias no se difunda por la prensa.

El plan de acción es doble, ya que van a ofrecer los descuentos tanto a organizaciones con animo de lucro como a organizaciones sin ánimo de lucro cuyo objetivo sea ofrecer medicamentos a las personas de países en desarrollo. En este sentido, no esperarán a que los gobiernos cierren las negociaciones, sino que ofrecerán descuentos directos a ONGs para facilitar de ese modo el acceso a este tipo de medicamentos.

La oferta de la GlaxoSmithKline es una reacción a las críticas que se han hecho sobre el impacto que la falta de acceso a medicinas tiene en países en desarrollo. Por otra parte, la oferta de la rebaja ha generado protestas de la organización ACT-UP y de otras que consideran que hay otras medidas que podrían aun reducir mas el precio y reducir la dependencia de la multinacional como son la importación de medicamentos genéricos y las licencias obligatorias. Los activistas también piden que GlaxoSmithKline retire su demanda contra el gobierno sudafricano por la ley de medicamentos genéricos, y que cese de acusar a Ghana de fraude.

A la política de rebajas de la GlaxoSmithKline hay que añadir, según reporta El País (28 marzo de 2001), las de Abbot que dejará en unos mil dólares el precio de los anti-retrovirales Norvir (ritonavir) y Kaletra (lopinavir-ritonavir), en el África subsahariana. Igualmente, a principios de marzo Merck y Bristol-Myers anunciaron la rebaja de los precios de sus medicamentos anti-SIDA.

Información aparecida en E-drugs. Traducido y editado por Sonia Frías.

(principio de página…)

RESUMEN ESTADÍSTICO: EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA CON MEDICAMENTOS NUEVOS

Los médicos británicos que intentaron definir los estándares de tratamiento de la esquizofrenia con un grupo de antipsicóticos atípicos (amilsupride, clozapine, olanzapine, quetiapine, risperidone, y sertindole) han concluido que no hay medicamentos nuevos que sean más efectivos, seguros y se toleren mejor que las preparaciones antipsicóticas más antiguas (haloperidol y clorpromazina). La investigación se basó en todos los ensayos clínicos controlados que se encontraron (52) y se utilizó la técnica de meta-análisis y los resultados se publicaron en el British Medical Journal de diciembre de 2000. La recomendación de los investigadores es que antes de utilizar antipsicóticos nuevos se intente tratamiento con los medicamentos convencionales; sin embargo, esto no significa que no se receten los medicamentos nuevos si hay razones médicas que así lo indiquen.

Worst Pills, Best Pills, Vol 7 (2), 2001. Traducido y editado por Núria Homedes

(principio de página…)

SE NIEGA EL ACCESO DE LOS POBRES A LOS ANALGÉSICOS

Según un informe reciente, muchos pobres sufren innecesariamente en las últimas etapas de sus vidas por falta de acceso a la morfina y a otros tipos de analgésicos.

El Consejo Internacional para el Control de Narcóticos, una agencia de las Naciones Unidas, lleva varios años documentado el aumento en el uso y la inequidad en el uso de narcóticos. En un informe publicado en febrero de 2000 la agencia indica que la falta de regulación, la información deficiente y las técnicas agresivas de comercialización de la industria farmacéutica son responsables de la falta de analgésicos en países en desarrollo.

Diez países consumen más del 80% de la morfina disponible. El consumo anual de morfina en los países más ricos fue de 31 gramos por cada 1.000 personas, en cambio los 120 países más pobres casi no consumieron este tipo de producto. Sólo entre el 10 y 30% de los

pacientes reciben tratamiento adecuado para el dolor causado por el cáncer, incluyendo los países desarrollados. El porcentaje de pacientes que recibe tratamiento adecuado en países en desarrollo es mucho más bajo.

Para obtener mayor información sobre este informe se puede consultar: www.incb.org

(principio de página…)

PRÓXIMA APROBACIÓN DE LICENCIAS PARA PLANTAS MEDICINALES EN IRLANDA
Karen Birchard
The Lancet 2001;357: 206

Las autoridades irlandesas han dado un paso más para la instauración de un sistema de licencias para miles de productos alternativos y plantas medicinales al anunciar la creación de un comité de expertos que será seleccionado por el Consejo de Medicinas de Irlanda (Irish Medical Board, IMB). El director de este comité, Desmond Corrigan, quién también es el director del Comité Europeo de Plantas Medicinales, dijo que es una de las primeras veces que comités científicos europeos incluyen especialistas en plantas y en aromaterapia, así como expertos en medicinas convencionales.

Se prevé que a finales de mayo el comité tenga el primer borrador, y la propuesta final la recibiría el ministro a finales de año. De esta forma se aumentará el rango de elección del consumidor, y se asegurará la calidad y la seguridad de estos productos. Al analizar la efectividad de estas sustancias, Corrigan ha señalado que aunque no hay pruebas clínicas disponibles para algunos productos, sí que hay cierto nivel de evidencia de la efectividad de las plantas medicinales usadas tradicionalmente. El director del comité de plantas medicinales, Dairine Dempsey remarcó que la legislación europea (directiva europea 65/65/EEC) dificulta la aprobación de las plantas medicinales. Los problemas derivan de la falta de evidencia clínica que pruebe la eficacia de estos productos.

En la propuesta final se tratarán temas como la calidad, seguridad, efectividad, notificación de efectos adversos, notificación de problemas de calidad, envase, etiquetaje y publicidad. Dempsey dijo que no es la intención del Consejo de Medicinas de Irlanda limitar mediante la exigencia de prescripción la venta y distribución de plantas medicinales, sino “el propósito de esta nueva legislación será asegurarse que los productos disponibles en el mercado irlandés sean seguros, de alta calidad y efectivos para sus indicaciones”.

Mientras tanto, en Estados Unidos, la comisión de la Casa Blanca sobre Políticas Complementarias y Medicina Alternativa está realizando audiencias públicas en Nueva York. Hay acusaciones de que muchos de sus miembros impulsan o apoyan este tipo de terapias alternativas; no obstante, sus miembros niegan que esto pueda provocar problemas al realizar recomendaciones. Esta comisión fue creada en marzo del 2000 por el presidente Clinton con un presupuesto de US$ dos millones para impulsar la investigación de medicina complementaria y alternativa, hacer posible que las personas que reciben servicios públicos puedan acceder a ese tipo de terapias, facilitar la disponibilidad de información fiable, así como hacer sugerencias sobre licencias profesionales y programas de formación.

(principio de página…)

REUNIÓN INTERNACIONAL DE FARMACÉUTICOS EN VIENA

Unos 3.000 farmacéuticos de países desarrollados y en vías en desarrollo se dieron encuentro para la reunión del año 2000 de la Federación Internacional Farmacéutica (International Pharmaceutical Federation, FIP). Uno de los objetivos de la reunión era armonizar las relaciones entre los médicos y otros profesionales que intervienen en la administración de terapias medicamentosas.

Los delegados acordaron adoptar un acuerdo entre FIP y la Asociación Médica Mundial (World Medical Association; WMA) sobre las relaciones de trabajo entre médicos y farmacéuticos. La WMA ha realizado cambios controvertidos desde que se aprobó el documento por la FIP en 1998. En 1999 la WMA eliminó de la lista de obligaciones de los farmacéuticos “contribuir a la preparación y revisión de la terapéutica que implique el tratamiento con medicinas, en colaboración con médicos y otros agentes que cuiden la salud”. Además, la WMA añadió a la lista de las obligaciones de los médicos “revisar las prescripciones y notificar reacciones adversas”, responsabilidades que estaban en la lista de los farmacéuticos.

Según las declaraciones del presidente de FIP, Peter Kielgast, esta organización continuará las negociaciones con WMA, para destacar las responsabilidades de los farmacéuticos en la gestión del tratamiento. Para ello se presentarán los acuerdos previos aprobados por la FIP sobre cuidado farmacéutico (1998) y errores de medicación (1999).

Otros de los acuerdos tomados por los delegados de la FIP tienen que ver con el control de la resistencia microbiana, la investigación farmacéutica en pediatría, y la formación de farmacéuticos. Las estrategias para combatir la resistencia a los antimicrobianos involucran a gobiernos y autoridades sanitarias, son estos los que deben aprobar las condiciones en las que nuevos antimicrobianos pueden salir al mercado. Entre otros aspectos se incluye el restringir la venta sólo a los consumidores que presenten receta, limitar el uso cuando se sospeche que hay resistencia, ampliar la regulación de los canales de distribución, así como promover campañas públicas de información y cooperación con otros profesionales que también utilicen antibióticos.

La información en pediatría es necesaria por la falta de estudios clínicos en niños, ya que este tipo de investigación comporta problemas éticos. Esto incluye el consentimiento informado de los padres y “asentimiento informado” para niños mayores de 7 años, y que los investigadores tengan preparación en el área de farmacología y farmacia pediátrica.

El tema de la formación de farmacéuticos es el primer esfuerzo que la FIP realiza para articular conceptos, principios y prácticas que puedan ser utilizadas por decisores públicos en muchos países a pesar de las diferencias de educación y formación de los farmacéuticos. La base de la educación farmacéutica es que quien dispensa medicamentos ha de ser capaz de aconsejar a las personas sobre el uso efectivo y adecuado de los medicamentos.

En la reunión también se determinaron los temas de discusión para el siguiente encuentro (Singapur, 2001). Se incluirán temas de gestión económica y clínica de terapia medicamentosa, y la colaboración con la Organización Mundial de la Salud para determinar las características y funciones de los profesionales en farmacia.

FIP está dando mucha importancia a la “e-farmacy” que está centrada en la información fiable disponible en Internet sobre de medicamentos y otros productos medicinales. Otro de los objetivos es aumentar el número de países que están representados en la FIP, que actualmente es de 90.

(principio de página…)

A LOS ADULTOS MAYORES NO SE LES RECETAN LOS ANTIHIPERTENSIVOS MÁS EFECTIVOS

Investigadores de la Universidad de Harvard estudiaron las recetas de antihipertensivos emitidas para el programa de Medicaid de New Jersey durante el período comprendido entre el 1 de enero de 1991 y diciembre 31 de 1995. El estudio incluyó 23.758 pacientes hipertensos diagnosticados por primera vez. La edad media era de 76 y 11.103 de ellos presentaban alguna de las comorbilidades siguientes: diabetes, cardiopatía congestiva, historia de angina o de infarto de miocardio.

Los medicamentos recetados con mayor frecuencia como tratamiento inicial para los pacientes con comorbilidades fueron: bloqueadores del canal del calcio (42%), inhibidores del enzima que convierte la angiotensina (24%), tiacidas (17%), beta-bloqueantes (10%), agentes antiadrenérgicos de acción central (4%), antiadrenérgicos de acción periférica (3%), alfa-bloqueantes (<1%), vasodilatadores (<1%) y bloqueadores del receptor II de la angiotensina (<1%).

En el caso de los pacientes que no presentaron co-morbilidades (12.645) los medicamentos más prescritos fueron los bloqueadores del canal del calcio (38%), las tiacidas (22%), los inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina (21%) y beta-bloqueantes (11%).

Estos resultados apuntan a la existencia de problemas en la calidad en la receta que además tienen consecuencias económicas importantes. El costo de los bloqueadores del canal del calcio puede llegar a ser de 1000 dólares comparado con menos de 15 dólares por el tratamiento con hidroclorotiacida. La interpretación de los investigadores es que los hábitos de prescripción de los médicos dependen de la promoción que las compañías farmacéuticas hacen de sus productos.

Worst Pills, Best Pills, Vol 7 (1), 2001. Traducido y editado por Núria Homedes

(principio de página…)

INSTRUCCIONES PARA PARTICIPAR EN EL COMITÉ DE APROBACIÓN PARA EL ACCESO A MEDICAMENTOS ANTI-TUBERCULOSOS DE SEGUNDA LINEA

La información para solicitar la admisión en el Comité de Aprobación (Green Light Committee) para acceder a medicamentos anti-tuberculosos de segunda línea está disponible en la página web de la Organización Mundial de la Salud en: www.who.int/gtb/policyrd/PDF/GLCApplicationInstructions.pdf El grupo de trabajo de la OMS sobre DOTS-Plus y sobre resistencia múltiple a los antituberculosos (MDR-TB) ha identificado que el mayor obstáculo para la implementación de los proyectos pilotos de DOTS-Plus es el problema de acceso a medicamentos anti-tuberculosos de segunda línea. Este grupo de trabajo ha llegado a acuerdos con la industria farmacéutica para que haga concesiones en el precio en medicamentos anti-tuberculosos de segunda línea para los proyectos de DOTS-Plus. De esta forma se podrán lograr los estándares fijados para el proyecto. Una de las funciones del Comité de Aprobación (www.who.int/gtb/policyrd/PDF/DOTSGLC.pdf) es revisar las solicitudes para otros proyectos DOTS-Plus y determinar si cumplen o no con los estándares para la gestión de MDR-TB. Los gestores de proyectos interesados en ser revisados por el Comité de Aprobación, deben revisar el documento y contactar con la OMS.

Para asegurarse que las solicitudes serán atendidas, el comité, debe recibirlas con anterioridad a la fecha de las reuniones. Las fechas de recepción para el año 2001 son: 4 de mayo para la reunión del 1 junio; 9 de agosto para la reunión del 3 de septiembre, y finalmente, 1 de noviembre para la reunión del 3 de diciembre de 2001.

(principio de página…)

UNA INICIATIVA GLOBAL CONTRA LA TUBERCULOSIS PRESIONA PARA TENER MEJORES MEDICAMENTOS EN EL AÑO 2010

A inicios del mes de febrero se lanzó una campaña internacional contra la tuberculosis cuyo objetivo es conseguir tratamientos más asequibles para el año 2010. Para ello se creó una organización llamada Alianza Global para el Desarrollo de Medicamentos para la Tuberculosis. Esta organización se creó en octubre de 2000 y tiene su sede en Ciudad del Cabo, y se encarga de coordinar y financiar investigación sobre tuberculosis en países en desarrollo. Esta organización se inició con la aportación de US$ 40 millones procedentes de las fundaciones estadounidenses Rockefeller y Gates.

El director de la Alianza y director de programa de la OMS, Carlos Morel, apuntó que en los últimos 30 años no se ha descubierto ningún tratamiento nuevo efectivo para la tuberculosis, por lo que pretenden encontrar uno durante la próxima década. Asimismo culpó a las organizaciones internacionales de la falta de nuevos tratamientos, por haber debilitado los esfuerzos al creer que se había ganado la batalla a la enfermedad. Por su lado, el director de investigación, Bernard Fourie, cree que el objetivo del programa es encontrar “un medicamento más efectivo, cuyo periodo de tratamiento sea más corto”. El objetivo de esta iniciativa es financiar proyectos de investigación en países en desarrollo y coordinar los resultados Unos 100 proyectos ya han solicitado ser financiados, y las primeras aprobaciones se realizarán durante el mes de abril.

Los medicamentos antituberculosos tienen un coste de unos 60 US$, pero como el tratamiento se ha de seguir durante seis meses, es difícil que el paciente complete el tratamiento. Cuando se interrumpe el tratamiento se genera un aumento de la resistencia a la enfermedad. El tratamiento de la tuberculosis multidrogaresistente tiene un precio prohibitivo para los enfermos de los países pobres. Bernard Fourie cree que si se pudiera encontrar un tratamiento que costara 1.000 dólares pero que consistiera en una sola inyección, se estaría ahorrando dinero. Junto con la búsqueda de nuevos tratamientos, el centro también intentará mejorar los tratamientos disponibles actualmente. Se han de aunar esfuerzos ya que la tuberculosis se está propagando rápidamente por la influencia del VIH-SIDA, como muestran los casos de África y Asia (especialmente en India). Los datos de la OMS son alarmantes, estiman que a escala mundial cada año van a producirse ocho millones de casos nuevos de tuberculosis que ocasionarán dos millones de muertes al año.

Información aparecida en E-drugs.

(principio de página…)

SE PREVÉ QUE AUMENTE EL COSTE DE LOS MEDICAMENTOS

Según una noticia aparecida en el Austin American-Statesman el pasado 12 de marzo de 2001, se prevé que el coste de los medicamentos de venta con receta aumente considerablemente en los Estados Unidos. Esto implica que será más difícil idear un plan de medicamentos que cubra a las personas mayores cubiertas por el programa Medicare.

La oficina de presupuestos del Congreso estima que los ancianos gastarán alrededor de US$ 1.5 trillones en medicamentos de recetas durante los próximos 10 años. Este porcentaje es un 30% mayor que las predicciones para diez años realizadas en años anteriores. La oficina federal de Financiación del Cuidado de Salud (Health Care Financing Administration) predice que el gasto en medicamentos de prescripción alcanzará el 16% del gasto en salud en 2010 para el conjunto de la población. El reporte predice que el coste de los medicamentos aumentará como media en un 12,6% hasta el año 2010.

Se estima, que para las personas mayores el gasto en medicamentos aumente desde US$ 1.989 por persona a US$ 4.818 en el año 2011. Es decir, si se mantiene el mismo nivel de cobertura, todos los planes para financiar medicinas de prescripción costarán más de lo que otras estimaciones habían previsto.

Traducido y editado por Sonia Frías

(principio de página…)

LAS SECRETARÍAS DE LA OMS Y DE LA OMC SE REUNEN EN UN TALLER SOBRE EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS

Un taller sobre la manera como mejorar el acceso de los países menos desarrollados a los medicamentos esenciales reunirá a las Secretarías de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de la Organización Mundial del Comercio (OMC) en Høsbjør, Noruega, del 8 al 11 de abril de 2001. El Ministerio de Asuntos Exteriores noruego será el anfitrión del taller que tratará sobre "precios diferenciales y la financiación de medicamentos esenciales". El organizador del encuentro es el Consejo Mundial de la Salud, que es una organización no gubernamental bien reconocida en el sector sanitario de los Estados Unidos El taller será una reunión de expertos, no una conferencia intergubernamental. Los participantes discutirán la manera de dar respuesta a los objetivos de la salud pública respetando las reglas comerciales de la OMC y los derechos de la propiedad intelectual. Se trata de un tema importante y que está generando mucho interés entre la ciudadanía.

El texto completo del comunicado de prensa puede consultarse en: http://www.who.int/inf-pr-2001/en/note2001-05.html

Información aparecida en E-Med

(principio de página…)

EN FRANCIA SE REBAJARÁ EL REEMBOLSO DE 658 MEDICAMENTOS DE EFICACIA DUDOSA EN UN 20 %
Florence Bal

El Ministro de Trabajo y de Solidaridad de Francia ha anunciado una disminución en el reembolso de medicamentos. El precio de 658 medicamentos se abaratará a la vez que la tasa de reembolso de ciertos medicamentos de eficacia medicamentosa catalogada como insuficiente se verá disminuida progresivamente. El Ministro anunció el 28 de julio estas medidas transitorias que preceden a la abolición total del reembolso. Estas medidas no parecen haber molestado a las industrias farmacéuticas afectadas.

Hace dos años la agencia francesa de seguridad sanitaria hizo una evaluación de los medicamentos. El objetivo de la evaluación era suprimir el reembolso de los medicamentos cuyo interés terapéutico fuese insuficiente, para beneficiar así los productos innovadores, aunque fuesen más costosos. Dos terceras partes de los productos (o 2.663 medicamentos) ya han sido evaluadas y de ellos 1.610 se han considerado de gran utilidad mientras que 395 se han considerado de eficacia moderada o débil. El resto, o sea 658, se han clasificado como de eficacia insuficiente. Con el objetivo de no dañar a las industrias farmacéuticas afectadas el gobierno ha convenido disminuir el precio de los medicamentos en un 20 % en un período de 3 años.

Esta medida ahorrará al sistema francés 650 millones de francos. Entre los medicamentos afectados hay tónicos de sistema venoso como el Daflon, Ginkor, Cyclo3, Vienamitol; vasodilatadores como el Praxilene, Tanakan; expectorantes e inmuno-estimulantes respiratorios (Imocur para niños, Biostin…), absorbentes intestinales, y diferentes medicamentos a base de magnesio. Por el contrario los medicamentos con calcio se han clasificado dentro de las especialidades de interés moderado o débil.

Información aparecida en Le Monde Diplomatique del 29 de julio del 2000. Traducido y editado por Núria Homedes

(principio de página…)

INDIA Y BRASIL HACEN FRENTE A LAS MULTINACIONALES FARMACÉUTICAS
Sonia Frías (compilado y resumido de información aparecida en E-drugs)

El precio de los medicamentos anti-retrovirales está siendo tema de discusión entre la opinión pública, y de conflicto entre las compañías farmacéuticas. El mercado de los anti-retrovirales está monopolizado por unas cuantas compañías que ofrecen sus productos a precios desorbitados. El acceso a terapias anti-retrovirales es sólo uno de los muchos ejemplos de desigualdades en el acceso a medicamentos esenciales, en este caso para tratar el SIDA. Unas cuantas compañías farmacéuticas tienen monopolizado y asegurado el mercado mediante los derechos de patente, que permiten de forma indirecta aumentar los precios de los productos hasta tal punto, que son inaccesibles para muchas personas.

Según las noticias aparecidas durante el mes de febrero en diversos medios de comunicación, todo parece apuntar a que ha estallado un conflicto entre compañías farmacéuticas y los dos países que producen medicamentos genéricos para terapias anti-retrovirales: India y Brasil. Por su parte una compañía farmacéutica de la India ofreció proveer medicamentos para el SIDA a un 3,5% del precio de los países del oeste.

La legislación sobre patentes aprobada por el gobierno brasileño en 1997 permite a compañías locales la producción de productos patentados en determinados casos. El artículo 71 señala que si las compañías internacionales no inician la producción de la patente en Brasil tras tres años, perderán el derecho de patente. Por lo tanto, Brasil podría se podrá empezará a producir más medicamentos genéricos el próximo mes de junio de 2001 si los precios de los medicamentos patentados no disminuyen.

Se han registrado unos 190.000 casos de infección de VIH en Brasil (0,6% de la población adulta está afectada). En 1994 el gobierno de Brasil solicitó a compañías farmacéuticas locales que iniciaran la producción de medicamentos para tratar el SIDA. En la actualidad, Brasil produce ocho de las 12 medicinas utilizadas en el denominado “cóctel de SIDA”.

El coste de la terapia en Brasil es de hasta un 70% más barato que el coste con la terapia que ofrecen las multinacionales. En Brasil el tratamiento típico cuesta US$4.500, mientras que en Estados Unidos es de US$12.000. Brasil no produce dos de los medicamentos más caros incluidos en ese cóctel, Nelfinavir (producida por Roche) y Efavirenz (producida por Merck Sharp & Dohm), pero empezará a producirlos de no reducirse su precio. Este hecho ha provocado la irritación de las compañías farmacéuticas, la mayoría de ellas de capital estadounidense.

El gobierno estadounidense ha negado que sus reclamaciones a la Organización Mundial del Comercio puedan poner en peligro el programa del SIDA en Brasil, pero el gobierno brasileño tiene sus dudas. Brasil está dispuesto a negociar la reducción del coste de las medicinas para garantizar, según palabras del Ministro de Salud, “que no se produzca una interrupción en la distribución universal de medicamentos”.

La iniciativa de Cipla Ltd. con sede en Bombay representa un mayor peligro para la industria farmacéutica (http://www.cipla.com). En India, Cipla es la segunda compañía farmacéutica en orden de importancia. Es líder en productos antiasmáticos y anti-infecciosos, así como por sus productos anti-Sida. Quince de sus productos están considerados entre los 300 más importantes del mundo. Precisamente el presidente de Cipla, Yusuf Hamied, anunció que Médicos sin Fronteras podría adquirir el cóctel anti-retroviral a un precio de US$350. Médicos sin Fronteras se encargaría de la distribución de estos productos.

Otra compañía farmacéutica, Ranbaxy, cuyos productos se pueden encontrar mundialmente, está compitiendo con Cipla y otros productores de Brasil. Este hecho se ha de celebrar ya que comportará mayores reducciones de precios y una mayor oportunidad en la selección de productos. Según un artículo publicado el pasado 21 de febrero en el Economics Times (www.economictimes.com/today/21comp05.htm) Ranbaxy empezará a vender en los próximos meses su propia marca de medicamentos anti-retrovirales parecidos a lamivudine, nevirapine, abacavir y indinavir

Actualmente el mercado hindú de medicamentos para el SIDA está dominado por Cipla, que está produciendo anti-retrovirales, cuyas patentes pertenecen a otras compañías como GlaxoSmithKline y ha reducido radicalmente los precios. La estrategia de Cipla de reducir el precio del tratamiento anti-retroviral será superada por Ranbaxy con mayores reducciones de precio centradas en el desarrollo de nueva tecnología, y la reducción de intermediarios y distribuidores para así alcanzar directamente al paciente. De esta forma se eliminarán los costes de transacción que acostumbran a estar incluidos en el precio. El potencial para medicamentos anti-SIDA en India es muy grande. Según los datos de UNAIDS, India es el segundo país del mundo en número de pacientes que padecen VIH y SIDA (3,7 millones de personas).

(principio de página…)

EN PAKISTÁN, EL 95% DE LAS INYECCIONES SON INAPROPIADAS
Sarfaraz Ahmed

Según una encuesta del programa de control de SIDA Sindh, los médicos generalistas y los médicos de familia de Pakistán utilizan inyecciones cuando éstas no son del todo indispensables. Aproximadamente, un 95% de las inyecciones que reciben los pacientes son inapropiadas, y más de un 80% de ellas contribuyen a la transmisión de la Hepatitis B, C y HIV. En el caso de Pakistán, el uso de inyectables es frecuente y está aumentando, incluso en casos en que no son necesarios. Entre estos inyectables se incluyen suplementos de vitamina B, anti-alérgicos y cortisona.

Según el director del programa de control de SIDA Sindh, Dr. Sharaf Ali Shah, las razones por las que el uso de inyectables está tan extendido son por un lado que las prescripciones de inyectables aumentan más el margen de beneficios para los médicos que las prescripciones de píldoras o suspensiones orales. Por el otro, está la creencia entre las personas (especialmente entre las personas con menores niveles de renta) que la administración de un medicamento mediante inyección tiene mayor eficacia que si se administra de forma oral.

El uso excesivo de inyecciones está fomentando la transmisión de enfermedades contagiosas. Por ejemplo, los resultados de una encuesta reciente muestran que entre 5 y 7% de la población ha padecido de Hepatitis B debido al uso irracional de inyecciones. Se estima que la media de inyectables por persona y año es de 8,5. Además la mayoría de los profesionales sanitarios continúan utilizando jeringas de cristal, y no cumplen las normas higiénicas: limpiarlas con en agua hirviendo entre 35 y 45 minutos. Incluso con frecuencia las disponibles se recuperan de los contenedores de basura y se venden de nuevo para su uso. Para reducir el uso inseguro e innecesario de inyecciones se han de potenciar cambios de conducta.

Otro estudio muestra que de 203 pacientes entrevistados, 165 recibieron alguna inyección de los médicos, y aproximadamente un 73% no sabía si las inyecciones estaban esterilizadas o no. De los 135 pacientes a los que se practicó un análisis de sangre, 44% tenía Hepatitis C. Otro estudio mostró que de 198 pacientes entrevistados, 91% dijo que fue el médico quien señaló que la inyección era necesaria.

De acuerdo con la OMS, las inyecciones no han de dañar al paciente, no han de ser objeto de despilfarro y no deben representar un peligro para la comunidad. Para cumplir estos requisitos la inyección ha de prepararse con las manos limpias, y utilizando viales estériles. Se recomienda que los inyectables sean administrados utilizando una jeringa y aguja estéril, en todo caso, tras la administración todos los utensilios punzantes (como agujas) deben desecharse y si son reutilizables, deben almacenarse en un lugar seguro.

Información aparecida en E-drugs. Traducido y editado por Sonia Frías.

(principio de página…)

GLAXO-SMITH-KLINE Y LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD HAN FIRMADO UN ACUERDO PARA DESARROLLAR UN NUEVO TRATAMIENTO CONTRA LA MALARIA
Organización Mundial de la Salud

El pasado dos de marzo de 2001, GlaxoSmithKline y la Organización Mundial de la Salud (OMS) firmaron un acuerdo para desarrollar un nuevo tratamiento contra la malaria que se llamará LAPDAP. Se trata de un producto que combina dos componentes anti-maláricos: chlorproguanil y dapsone.

La intención es desarrollar LAPDAP como un tratamiento oral efectivo para casos de malaria no muy complicados, que se usará principalmente en la región del África Sub-sahariana, aunque también se puede extender su uso a otras regiones del mundo en que se considere apropiado. Hasta el momento las pruebas realizadas en África Sub-sahariana han demostrado que LAPDAP es un tratamiento efectivo para casos de malaria no muy complicados, incluyendo aquellas variantes que son resistentes a terapias como la chloroquine y sulphadoxine/pyrimethamine (SP). La nueva medicina ya está en su última fase de desarrollo, y se prevé que esté disponible en algunos países africanos en el curso del próximo año. LAPDAP tendrá un precio preferencial para los programas públicos de salud.

El equipo formado para contribuir a su desarrollo, además de GlaxoSmithKline y la OMS, incluye el Departamento para Desarrollo Internacional de Gran Bretaña y la Universidad de Liverpool (donde se ha desarrollado gran parte del proyecto). Según el director ejecutivo de GlaxoSmithKline, Jean-Pierre Garnier, esta colaboración demuestra la determinación de su compañía “para mejorar el cuidado de la salud en el ámbito mundial, así como de encontrar nuevas formas de proveer de medicinas nuevas a las personas de los países en desarrollo. Por su parte, la Dra. Gro Harlem Brundtland, directora general de la OMS, afirma que además de los beneficios en la lucha contra la malaria, “este acuerdo muestra que la colaboración pública y privada puede tener beneficios prácticos importantes”. Añade que “la colaboración no sólo es importante por la creación de un nuevo medicamento, sino para determinar una estructura de precios que facilite el acceso al medicamento para aquellos que lo necesiten.

GlaxoSmithKline se encargará del registro y producción de LAPDAP, al tiempo que podrá comercializar el producto en el sector privado de acuerdo con las prácticas estándares del mercado local. Al mismo tiempo, este equipo intenta extender su red de colaboradores, para desarrollar LAPDAP en combinación con un derivado de artemisinin, para poder extender el tiempo de acción de esta nueva medicación.

Traducido y editado por Sonia Frías

(principio de página…)

UN NUEVO TRATAMIENTO PARA LA TUBERCULOSIS QUE REDUCE EL NÚMERO DE PÍLDORAS
Organización Mundial de la Salud

Los pacientes que sufren de tuberculosis disponen ahora de una forma alternativa de tratamiento que implica menos pastillas para curar su enfermedad -actualmente son unas 16 al día. La OMS señala que el nuevo tratamiento reduce el número de pastillas a tres o cuatro por día, y que además evitará el desarrollo de resistencias, especialmente en las comunidades más afectadas. Se estima que cada año se producen unos ocho millones de casos nuevos de tuberculosis, y al menos dos millones de muertes al año por esta enfermedad. Un 80% de los casos ocurren en los países menos desarrollados, especialmente en África y Asia.

La OMS propuso este tratamiento a mediados de los años 90, pero todavía no ha sido adoptado por todos los países. Este nuevo tratamiento es más barato y más accesible para todo el mundo, incluyendo las personas de los países más pobres. El problema con el tratamiento anterior es que era largo, lo que también hace difícil mantener durante tanto tiempo una supervisión directa del cumplimiento. Durante 2 meses las personas tenían que tomar unas 16 píldora al día, y después durante un periodo de cuatro a seis meses, la ingesta de píldoras se reducía a 9. Muchos pacientes no eran capaces de seguir el tratamiento, por lo que además de ser imposible su curación, se desarrollan y expande la resistencia a los medicamentos.

Los autores del informe -miembros de un equipo internacional de expertos en tuberculosis señalan que el nuevo tratamiento, que reemplaza las píldoras individuales con píldoras de combinaciones a dosis fijas (FDCs, fixed-dose combination tablets). La OMS y la Unión Contra Tuberculosis y Enfermedades Pulmonares (Union Against Tuberculosis and Lund Disease) recomiendan su uso. En más de 40 países ya se está usando este nuevo tratamiento. Los autores enfatizan que el uso de FDCs simplifica la prescripción y la ingesta del tratamiento pero no elimina la necesidad de observación y seguimiento directo del tratamiento por parte de profesionales médicos.

El Dr. Spinaci, representante de la OMS en este equipo internacional de investigación, cree que este trabajo pionero en el área de los FDCs es un punto de partida y un ejemplo de cómo las combinaciones a dosis fijas pueden desarrollarse para otros tratamientos de enfermedades infecciosas como la malaria y el VIH-SIDA.

Traducido y editado por Sonia Frías

(principio de página…)

modificado el 28 de noviembre de 2013

Abril 2001