VENTANA ABIERTA

-Presente y futuro de la Farmacovigilancia de América Latina
José Terán Puente

 
INVESTIGACIONES

-Recomendaciones para educar a los profesionales de la salud acerca de la promoción de medicamentos y dispositivos médicos (Educating Health Professionals about Drug and Device Promotion: Advocates’ Recommendations)
Traducido por Enery Navarrete de: Peter R. Mansfield, Joel Lexchin, Leana S. Wen, Luisella Grandori, Christopher P. McCoy, Jerome R. Hoffman, Joana Ramos, Jon N. Jureidini, PLoS Medicine 2006;3(11):e451

-Revisión de las recomendaciones del NICE, 1999-2005 (Review of NICE’s recommendations, 1999-2005)
Traducido por Boletín Fármacos de: James Raftery, British Medical Journal 2006; 332:1266-1268

-¿Cómo burlar al NICE? (How NICE may be outflanked)
Traducido por Boletín Fármacos de: R E Ferner, Sarah E. McDowell, British Medical Journal 2006;332:1268-1271

 
ADVIERTEN….

Retiros del mercado
-Buflomedil: Retiro de las tabletas de dosis elevadas por riesgo de suicidio. Francia
-Pergolida (Permax): Retiro del mercado por riesgo de valvulopatías. EE.UU., Argentina y Guatemala
-Tegaserod: Retiro del mercado en EE.UU., Canadá, Australia, Colombia y Guatemala; restricciones en Brasil y el regreso del doble estándar
-Prohíben medicamento causante de hepatitis C. China

Cambios en la rotulación
–Agentes estimulantes de la eritropoyesis (eritropoyetina, darbepoyetina): Alerta de seguridad sobre dosis elevadas. EE.UU.
–Bloqueantes alfa-1 adrenérgicos y Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS). España
-Hipnóticos: FDA solicita cambios en los prospectos para advertir de anafilaxia y somnolencia severa
–Ketorolaco: Uso hospitalario. España
-Metadona: Riesgo de prolongación del QT y torsión de puntas. Francia
-Metilfenidato y atomoxetina, para Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad: Modificación etiquetado para advertir de riesgos cardiovasculares. Argentina
-Omalizumab: Advierten por riesgo de anafilaxia. EE.UU.
-Telitromicina (Ketek): Nuevas restricciones a su uso. EE.UU., Unión Europea, Francia y España

Reacciones Adversas e Interacciones
-AINEs: El consumo regular puede aumentar el riesgo de hipertensión
-Anorexígenos e hipertensión pulmonar
-Antiepilépticos: Aumento del riesgo de fracturas asociado a los inductores enzimáticos
-Colirios betabloqueantes, para el tratamiento del glaucoma: Pueden producir reacciones adversas graves en algunos pacientes
-Didanosina y hepatitis C: Riesgo de acidosis láctica
-Domperidona: Trastornos del ritmo cardíaco. Canadá
-Duloxetina, para la incontinencia urinaria asociada al esfuerzo: Demasiados riesgos y pocos beneficios
-Duloxetina, para depresión y neuropatía diabética: Demasiados efectos adversos
-Estroncio, para la osteoporosis postmenopaúsica: Demasiados interrogantes
-Fitoestrógenos e hiperplasia del endometrio
-Gefitinib: Ninguna ventaja en la sobrevida y aumento de riesgo de hemorragia tumoral. Canadá
-Interferón alfa, peginterferón alfa y retinopatía
-Lindano: Efectos neurológicos graves
-Levofloxacina: Disglucemia y trastornos hepáticos. Canadá
-Neurolépticos: Aumento de la incidencia de tromboembolismo
-Nicorandil: Ulceraciones anales, una preocupación más
-Ranibizumab (Lucentis) e ictus. EE.UU.
-Risperidona, para trastornos del comportamiento en niños autistas o con problemas mentales: No representa un avance
-Ropirinol, para el síndrome de las piernas inquietas: Demasiados efectos adversos
-Rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos): Riesgo de fracturas en mujeres. EE.UU. y España
-Rosiglitazona (Avandia): Su controvertido uso en la “pre-diabetes”
-Suplementos vitamínicos: No son tan inocuos
-Tibolona: Cáncer de mama y endometrio
-Tolcapona para el Parkinson: Riesgo inaceptable de hepatitis

Precauciones
-Antidepresivos: No todos son iguales. Eficacia comparativa de los antidepresivos de segunda generación en el tratamiento de la depresión en el adulto
-Antioxidantes: Peor que inútiles
–Antipsicóticos Atípicos, usos para indicaciones no contempladas en la etiqueta: Evidencia insuficiente
-Betabloqueantes: La evidencia disponible no apoya su uso como medicamentos de primera línea para la hipertensión
-Insulina humana inhalada: No presenta ventajas y se desconocen los problemas a largo plazo
-Levalbuterol, inhalador (Xopenex HFA): No lo utilice para el asma
-Linezolida (Zyvox): Aumento de la mortalidad por infecciones intravasculares relacionadas con catéteres. EE.UU. y Francia
-Fármacos hipnóticos: Nueva investigación muestra que la terapia cognitiva-conductual para el tratamiento del insomnio es más efectiva que los medicamentos como eszopiclona (Lunesta)
-Ranolazina (Ranexa), para el tratamiento la angina crónica: No lo utilice hasta 2014 – 7 años después de su aprobación por la FDA
–Rimonabant
-Rimonabant: Falta de información en el prospecto. Argentina
-Rasagilina: Un “me too” para el Parkinson
-Risperidona y manía: Ensayos no éticos
-Suplementos de hierro y malaria
-Tiotropio: Otro “me too”
-Tramadol: Las reacciones tras discontinuar el tratamiento pueden ser más graves de lo que se había pensado. Suecia
-Vacunas pediátricas contra el neumococo

Denegación de comercialización
-Etoricoxib (Arcoxia): Grupo consultivo de la FDA se pronuncia contra de su uso

Solicitudes de retiro
-Anticonceptivos de tercera generación, desogestrel: Public Citizen solicita su prohibición

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos

 
ÉTICA Y DERECHO

América Latina
-Argentina: Cobayos de tercera edad para una prueba ilegal
-Argentina: El caso PAMI II de Rosario. Una mirada desde la bioética. Comentario enviado por la Dra. Elisa Dibarbora

Europa
-Alemania: Ratiopharm implicada en un fraude sanitario
-España: Entrevista a Enrique Domínguez Cruz, Director General de Almirall, sobre los visitadores médicos
-España: En los últimos cinco años el sistema de autorregulación de la publicidad y promoción de la industria multó a las farmacéuticas por 550.000 euros
-España: La gestión de la información de los pacientes a cargo de una multinacional francesa que vende datos a la industria farmacéutica

Estados Unidos
-EE.UU.: Bristol-Myers paga multa para poner fin a las investigaciones del gobierno
-EE.UU.: Campaña persigue contrarrestar la influencia de los representantes de ventas de las compañías farmacéuticas sobre los médicos
-EE.UU.: Científico del NIH condenado a dos años de libertad condicional por conflicto de intereses
-EE.UU.: Ex funcionario titular de la FDA sentenciado a tres años de libertad condicional y deberá pagar una multa de US$90.000
-EE.UU.: Acusan a empresas farmacéuticas de fraudes gigantescos. El gran número de casos pendientes incluye fondos del programa federal Medicaid
-EE.UU.: Merck paga US$1.752 millones para cerrar un pleito fiscal y continúan los litigios por Vioxx
-EE.UU.: Divulgación de los pagos de la industria farmacéutica a los médicos
-El fondo de la piel: Una palabra de nuestro patrocinador

Asia y África
-África e India: Suspenden estudios de un microbicida contra el sida

Generales
-Risperidona y manía: Ensayos no éticos (ver el contenido de esta nota en la Sección Advierten, apartado Precauciones)
-Rosiglitazona (Avandia): Su controvertido uso en la “pre-diabetes” (ver el contenido de esta nota en la Sección Advierten, apartado Reacciones Adversas e Interacciones)
-Uso de acrónimos atractivos en los ensayos clínicos

Documentos y libros nuevos

Revista de revistas
-Garantía del derecho social a la atención farmacéutica en el estado de San Pablo
Traducido por Boletín Fármacos de: Badim Marques S, Gandolfi Dallari S, Garantia do direito social à assistência farmacêutica no Estado de São Paulo, Rev. Saúde Pública 2007;41(1):101-107.
-Autores fantasmas en los ensayos clínicos patrocinados por la industria (Ghost authorship in industry-initiated randomised trials) Gøtzsche PC et al., PLoS Med 2007;4(1): e19
-¿Qué hemos aprendido de Vioxx? (What have we learnt from Vioxx?)
Krumholz H et al. BMJ 2007;334:120-3 (ver el contenido de este resumen en la Sección Regulación y Políticas, apartado Revista de revistas)

 
ECONOMÍA Y ACCESO

Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes

América Latina
-Ecuador: Se concede patente a fármaco contra el sida

Europa
-Unión Europea: Los Estados miembros renuevan el acuerdo que elimina las barreras aduaneras de los fármacos
-Unión Europea: Entra en vigor el reglamento para fomentar la investigación de los fármacos para niños (ver el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas)

Generales
-Entrevista a José Esparza, Coordinador del Programa de Vacunas de la Fundación Bill & Melinda Gates
-Premios, no patentes
-Pfizer y Sanofi-Aventis siguen sus litigios por patentes

Documentos y libros nuevos

Otros temas de Economía y Acceso

Reportes Breves
-Operaciones de fusión en el año 2006 entre empresas farmacéuticas -de marca y de genéricos- y de biotecnología
Editado por Jimena Orchuela – Boletín Fármacos

América Latina
-Argentina: Precios que enferman
-Ecuador: Llegaron los medicamentos para sida para 2.300 pacientes
-Paraguay: En el 2006 las exportaciones de la industria farmacéutica crecieron 20%
-Paraguay: La red de laboratorios alerta sobre el mal uso de antibióticos (ver el contenido de esta noticia en la Sección Regulación y Políticas)
-Perú: Con algunas críticas finalizó la primera compra corporativa de medicamentos por subasta inversa

Europa
–Alemania: Bayer suprimirá 6.100 empleos de su filial Bayer Schering Pharma

Asia y África
-La enfermedad del sueño: Una solución cosmética
-India: Lanzará el país su primera droga original

Documentos y libros nuevos

 
REGULACIÓN Y POLÍTICAS

América Latina
-Cuba: Cuadro Básico de Medicamentos (CBM) para el año 2007
-Chile: Fallas en la entrega de remedios de Plan Auge
-Paraguay: La red de laboratorios alerta sobre el mal uso de antibióticos
-Paraguay: Gobierno fija nuevas reglas para fabricación de fórmulas magistrales
-Uruguay: Crean Unidad de Farmacovigilancia

Europa
-España: El Ministerio de Sanidad presenta nuevas iniciativas de información sobre medicamentos y para la investigación clínica independiente
-España: El Ministerio de Sanidad y Consumo publica actualización de la lista positiva de principios activos de medicamentos de venta libre
-Hungría: Se pasa al grupo de países de la UE que liberaliza los medicamentos sin receta
-Unión Europea: Entra en vigor el reglamento para fomentar la investigación de los fármacos para niños
-Unión Europea: Bruselas propone mejorar y hacer más transparentes las normas sobre seguridad de los medicamentos

Estados Unidos
-EE.UU.: Legisladores presionan para que se permita la importación de medicamentos desde Canadá
–EE.UU.: La tribu Cherokee considera la farmacia por correo de medicamentos de venta bajo receta reimportados
–EE.UU.: La FDA anuncia reformas

Generales
-Eligen a Michel Kazatchkine como nuevo director del Fondo Global contra el sida

Documentos y libros nuevos

Revista de revistas
– Definición de un medicamento genérico ¿un fin o un medio? Análisis de la regulación en 14 países de la región de las Américas
Vacca C et al., Revista Panamericana de Salud Pública 2006;20(5):314-323
-¿Qué hemos aprendido de Vioxx? (What have we learnt from Vioxx?)
Krumholz H et al., BMJ 2007;334:120-3
– La talidomida, la enfermedad de las “vacas locas” y el mercado común: Una aproximación histórico-institucional a los regímenes reguladores en la Unión Europea
Traducido por Boletín Fármacos de: Sebastian Krapohl, Thalidomide, BSE and the single market: An historical-institutionalist approach to regulatory regimes in the European Union, European Journal of Political Research 2007;46(1):25-46.
– ¿Podrán ellos otorgar el acceso al tratamiento? Las reglas de la OMC/WTO y las leyes de Canadá sobre la exportación de medicamentos genéricos
Traducido por Boletín Fármacos de: Richard Elliott, Will they deliver treatment access?: WTO rules and Canada’s law on generic medicine exports, HIV/AIDS Policy & Law Review 2006;11(2/3):13-16.

 
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

América Latina
-Cuba: Se realizó taller sobre Búsqueda, Análisis y Evaluación de Información sobre Medicamentos y Terapéutica
-Chile: Preocupa la concentración de la venta farmacéutica

Europa
-España: Adultos mayores recibirán cursillos para usar los medicamentos de forma racional
-Holanda: Abre la primera farmacia dedicada sólo al cannabis con fines terapéuticos

Estados Unidos
-El fondo de la piel: Una palabra de nuestro patrocinador (ver el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho)

Generales
-Las viejas vacunas resultan más efectivas

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas  y congresos / cursos

Revista de revistas
– Estatinas en prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. ¿Uso basado en la evidencia o evidencia tergiversada?
Antonio López Andrés, Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra 2007;(15)1
-Uso de ácido acetilsalicílico en el primer nivel de atención de la Argentina Bernztein R et al, Boletín PROAPS Remediar 2006;3(21):20-28
– Las representaciones sociales de los consumidores de Natal, Rio Grande do Norte, sobre los medicamentos genéricos
Traducido por Boletín Fármacos de: Ribeiro Dantas de Carvalho MC et al., Representações sociais do medicamento genérico por consumidores residentes em Natal, Rio Grande do Norte, Brasil. Cad. Saúde Pública 2006;22(3):653-661
– Las representaciones sociales de los farmacéuticos sobre los medicamentos genéricos: determinación de los sistemas central y periférico
Traducido por Boletín Fármacos de: Ribeiro Dantas de Carvalho MC et al., Representações sociais do medicamento genérico por farmacêuticos: determinação dos sistemas central e periférico, Cad. Saúde Pública 2005;21(1):226-234
– Estudio de la utilización de antibióticos en farmacias comunitarias
Barnes AI, Paraje MG, Pharm Care Esp 2006;8(4):167-172
– Dispensación de antibióticos sin receta en Bizkaia en 2004
Ramos E et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):160-166
– Actuación del farmacéutico ante la demanda de antibióticos sin receta en la Oficina de Farmacia
Ortega A et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):154-159
– Demanda de antibióticos sin receta en farmacia comunitaria
Salar L et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):173-178
– Promoción del buen uso de antibióticos en el Principado de Asturias 2004-2006
Zardain E et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):179-186
-Dispensación de antibióticos en Oficina de Farmacia: Demanda con receta
Eyaralar T et al., Pharm Care Esp 2006;8(4):187-197
– Intervención sobre uso racional del medicamento: Experiencia piloto en centros de atención primaria y las farmacias de su entorno
Bofill C et al., Pharm Care Esp 2006;8(5):209-217

 
INFORMACIÓN PARA AUTORES