Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Documentos de Nuremberg
nuremberg.law.harvard.edu/php/docs_swi.php?DI=1&text=overview
Cazadores de cuerpos
Sonia Shah (Traducción de Ricardo García Pérez)
Año: 2009, Idioma: Castellano, Páginas: 334, 451 Editores
Ethical concerns in clinical trials in India: An investigation (Cuestiones éticas en los ensayos clínicos en la India: Una investigación)
Sandhya Srinivasan / Centre for Studies in Ethics and Rights, Mumbai, India
Año: 2009, Idioma: Inglés, Páginas: 74
Disponible en: www.fairdrugs.org/uploads/files/Ethical_concerns_in_clinical_trials_in_India_An_investigation.pdf
Considerations for Conducting Clinical Trials in Latin America (Consideraciones para realizar ensayos clínicos en América Latina)
Pharmaceutical Product Development (CRO PPD)
Año: 2009, Idioma: Inglés, Páginas: 8
Disponible en: www.ppdi.com/locations/latin_america_overview/conducting_clinical_trials.htm (requiere registrarse pero es gratuito)
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Documentos de Nuremberg
nuremberg.law.harvard.edu/php/docs_swi.php?DI=1&text=overview
La Universidad de Harvard ha puesto a disposición del público, a través de Internet, su colección de documentos del Juicio de Nuremberg (1945-1949). Son cerca de 120.000 documentos, distribuidos en más de un millón de páginas y con fotos digitalizadas, que relatan lo sucedido en los crímenes nazis durante la Segunda Guerra Mundial.
Cazadores de cuerpos
Sonia Shah (Traducción de Ricardo García Pérez)
Año: 2009, Idioma: Castellano, Páginas: 334, 451 Editores
Según el comentario de la editorial, en este libro se “denuncia de la inmoralidad de la industria farmacéutica”. Su autora describe los atropellos que sufren los enfermos de países en vías de desarrollo que participan en los ensayos clínicos. “La industria farmacéutica encuentra en África, Latinoamérica, Asia o Europa del Este a pacientes desprotegidos, a los que a menudo se informa mal del riesgo que corren al participar en programas experimentales: tratamientos de segunda categoría para el sida, placebos que suponen un tiempo prolongado sin tratamiento cuando la cura es posible, gobiernos que hacen la vista gorda y empresas capaces de matar”, señala la casa editorial.
“Es capital que todas aquellas personas involucradas en el desarrollo de fármacos e investigación clínica, así como los legisladores, conozcan las historias que este libro relata” (The New England Journal of Medicine).
“Mordaz exposición de una siniestra tendencia, meticulosamente documentada y repleta de evidencias” (Publishers Weekly).
“Fluye como una novela de intriga. Shah tiene una historia que contar y la cuenta bien, con personajes tridimensionales que cobran vida y un estilo narrativo que conduce su argumentación a un ritmo vertiginoso” (The Lancet).
“Todo un acto de coraje por parte de la autora” (John Le Carré, autor de la novela “El jardinero fiel” y encargado de prologar este nuevo libro).
Ethical concerns in clinical trials in India: An investigation (Cuestiones éticas en los ensayos clínicos en la India: Una investigación)
Sandhya Srinivasan / Centre for Studies in Ethics and Rights, Mumbai, India
Año: 2009, Idioma: Inglés, Páginas: 74
Disponible en: www.fairdrugs.org/uploads/files/Ethical_concerns_in_clinical_trials_in_India_An_investigation.pdf
Este informe es el producto de una investigación periodística sobre ensayos clínicos. Su objetivo era identificar las preocupaciones éticas en los ensayos clínicos que se realizan en la India y que se utilizan para la aprobación de nuevos medicamentos en la Unión Europea (UE). El plan era documentar la información disponible sobre tres ensayos y las preocupaciones éticas que plantean. Esta investigación siguió un ensayo con lapatinib, un medicamento para el cáncer de mama, un ensayo con risperidona, un fármaco utilizado en psiquiatría, y dos ensayos con quetiapina, otro fármaco de uso psiquiátrico. Este trabajo se ubica en el programa más amplio de examinar la conducta ética de la investigación biomédica en la India.
Considerations for Conducting Clinical Trials in Latin America (Consideraciones para realizar ensayos clínicos en América Latina)
Pharmaceutical Product Development (CRO PPD)
Año: 2009, Idioma: Inglés, Páginas: 8
Disponible en: www.ppdi.com/locations/latin_america_overview/conducting_clinical_trials.htm (requiere registrarse pero es gratuito)
Según la organización Pharmaceutical Product Development (CRO PPD), autora de este documento, América Latina, como “cualquier región en desarrollo”, presenta retos a la realización de ensayos clínicos, que considera “fácilmente manejables con una planificación adecuada y una comprensión de las normas y procedimientos adecuados”. Señala que aún cuando las actividades reguladoras puedan tomar más tiempo que en EE.UU. y Europa, se consiguen ahorros por el rápido enrolamiento de los pacientes -que al vivir mayoritariamente en ciudades, permiten a los patrocinadores un seguimiento fácil y económico.
A su vez, señala como positivo el alto nivel de formación médica en América Latina, y el conocimiento que tienen los investigadores de las Buenas Prácticas Clínicas y de las Directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización.
A entender de CRO PPD “los investigadores de América Latina están deseosos de participar en la investigación, y su participación en las actividades ayuda a asegurar la retención del paciente”.
Los patrocinadores con experiencia en la región reconocen las ventajas, y consideran que América Latina “se ha convertido en un mercado cada vez más conveniente para los ensayos clínicos”.