INDICE

VENTANA ABIERTA
La credibilidad de la industria farmacéutica innovadora en tela de juicio

ADVIERTEN

Investigaciones
Solicitud de Caja Negra para la Tigecilina
Solicitud de rechazo a la comercialización de flobetapir F18 (Amyvid)

Breves
Medicamentos & embarazo: Sistemas de clasificación de fármacos y algunos recursos útiles
Ratelgravir. Modificación del prospecto de raltegravir para reflejar los resultados de su uso a más largo plazo

Entrevistas
Uno de cada cinco fármacos se retira al cabo de veinte años por sus efectos adversos. Entrevista con el especialista Víctor Montori

Solicitud y Retiros del Mercado
Calcitonina. EMA recomienda retirar calcitonina intranasal para osteoporosis

Cambios al Etiquetado
Calcitonina: Uso restringido a tratamientos de corta duración
Cefepima y el riesgo de convulsiones en pacientes a quienes no se les está regulando la dosis debido a insuficiencia renal
Ondasentrón. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Nueva información sobre la prolongación del intervalo QT con ondansetrón (Zofran)

Reacciones Adversas e Interacciones
Brivudina: Interacción potencialmente mortal con 5-fluoropirimidinas
Domperidona: ISP (Chile) alertó a médicos sobre uso de medicamento que puede producir problemas cardiacos
Dronedarona. Ensayo con dronedarona interrumpido por una mortalidad excesiva
Fingolimod (Gilenya): La FDA emite una alerta contra un medicamento para la esclerosis múltiple

Precauciones
Apenas la mitad de los fármacos que toman los niños cuentan con una información de seguridad ‘adecuada’, según un estudio
El uso de antibióticos en los bebés se relaciona con el sobrepeso posterior, según un estudio
El consumo excesivo de amoxicilina combinado con ácido clavulánico favorece las multiresistencias
Antibióticos. Relacionan dos antibióticos con lesiones del hígado en los adultos mayores
Anticonceptivos: Los dispositivos anticonceptivos causan más trombos que las pastillas
Azitromicina: Advierten sobre los peligros de un antibiótico común, la azitromicina
Bifosfonatos: Más investigación apunta a problemas a largo plazo de los fármacos para los huesos
Fármacos bifosfonatos no reducen riesgo de cáncer de colon
Según la FDA, tres niños murieron por la codeína después de una cirugía
Las estatinas podrían dejar a los pacientes con menos energía, según un estudio
Los suplementos de calcio elevan el riesgo cardiovascular
Tiazolidinedionas: Relacionan a Avandia y Actos, medicamentos para la diabetes, con problemas de la visión
Aseguran en Canadá que vacuna H1N1 conlleva riesgo neurológico
Vacunas y autoinmunidad: Una rara asociación bajo debate
Un estudio relaciona los complementos dietéticos y los complementos para culturismo con daño hepático

Otros Temas
Se necesitan mejores formas de dar seguimiento a la seguridad de los medicamentos, según un informe
El número de bebés que nacen adictos a los analgésicos se triplica en EE UU
Revisión sistemática de los estudios de evaluación del coste de las reacciones adversas a medicamentos

Documentos y Libros Nuevos/Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos
Documentos y Libros Nuevos

ÉTICA Y DERECHO

Investigaciones
Ética y medicamentos: el caso de GSK
Compañías farmacéuticas y grupos de pacientes: la influencia de la financiación
La eficacia probada y a menudo inconsciente de los pequeños regalos
El rechazo a los regalos debe iniciarse en la universidad

Breves
Márketing farmacéutico: las enfermeras como nuevo objetivo
Roche debe indemnizar pacientes por ocultar riesgos de un popular medicamento para el acné

Conducta de la Industria
Entre 11 y 21 millones: el sueldo de los jefes de las grandes farmacéuticas
El Salvador. Industria farmacéutica deja de percibir inversión en El Salvador

Conflictos de Interés
El Senado de Estados Unidos investiga los vínculos económicos entre la prescripción de narcóticos y fabricantes
Un estudio transversal sobre los conflictos de intereses de los ensayos clínicos de medicamentos revisados por Cochrane
España. Los hematólogos piden a la Administración que alivie la burocracia que lastra el desarrollo de los ensayos clínicos en España
Uruguay. FNR exigirá a médicos declarar si tienen vínculo con laboratorios

Publicidad y promoción
Multan a Boehringer en Ecuador por publicidad engañosa
Pfizer se despide de su gallina de huevos de oro
Marketing vs medicina basada en evidencia

Adulteraciones y Falsificaciones
Honduras. Alerta roja por proliferación de medicinas pirateadas
México. Seis de cada 10 fármacos son de procedencia ilícita, alerta la AMIIF

Litigación
Un fallo judicial permite a los médicos alemanes aceptar dinero de las compañías farmacéuticas
España. La industria farmacéutica se rebela contra la deuda
México. Intimidación a científicos en el área de trasplante renal
Cinco grandes cadenas de farmacias demandan a Pfizer y Ranbaxy por Lipitor
Pliego de objeciones de la Comisión Europea a las compañías que retrasaron la entrada de las versiones genéricas de citalopram
Novartis. MSF pide a Novartis que se retire del juicio en India que amenaza el acceso a medicamentos de millones de personas
Pfizer acuerda pagar 60 millones de dólares por casos de sobornos
Servier. El rey del medicamento francés, en el banquillo por 500 muertes
El boticario en el banquillo. El tribunal decide hoy si el dueño del imperio Servier elude el juicio por estafa tras las muertes del fármaco Mediator

Otros Temas
La UBA distinguió al sanitarista Gianni Tognoni con el Doctorado Honoris Causa

ENSAYOS CLÍNICOS

Investigaciones
Medir la calidad de vida de los pacientes con cáncer: interpretar los resultados con cautela

Breves
Ensayos clínicos fraudulentos en España

Globalización y Ensayos Clínicos
España. Los hematólogos piden a la Administración que alivie la burocracia que lastra el desarrollo de los ensayos clínicos en España

Ensayos Clínicos, Ética y Conflictos de Interés
Libertad de experimentación y derechos humanos
El lucro, la ética y la tutela de la persona en la experimentación con seres humanos

Gestión de ensayos clínicos y metodología
San Juan (Argentina). Quieren reglamentar las investigaciones sobre la salud
Bruselas propone facilitar las autorizaciones para ensayos de medicamentos
España. Sanidad desarrollará una nueva regulación de los ensayos clínicos con medicamentos
Perú. Conocimientos de los alumnos de últimos años de medicina y residentes sobre indicadores de riesgo epidemiológico utilizados en ensayos clínicos
Crece el efecto placebo en los estudios sobre esquizofrenia

Perspectivas de los pacientes y consentimiento informado
Derechos humanos en experimentaciones clínicas
Gilead, por favor, colabora con BMS en la realización de los ensayos de fase III de GS-7977 y daclatasvir

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
La Comisión Europea aboga por el acceso libre a los resultados de la investigación europea

Documentos y libros nuevos/Conexiones electrónicas, y Congresos y cursos
Documentos y libros nuevos

ECONOMÍA y ACCESO

Investigaciones
Una convención obligante para la I+D en biomedicina: una solución estructural para el fracaso del sistema

Breves
Conferencia Mundial del Sida: el discurso de los financiadores no se corresponde con la realidad de los países afectados
Un dispositivo de seda conserva fármacos sensibles al calor durante meses, sin refrigeración
Una gran oportunidad para la salud global. Es esencial desvincular los incentivos a la I+D de los precios de los medicamentos

Entrevistas
Iniciativas para el progreso

Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes
Lo último de ACTA y TPPA
Laboratorios de América Latina, a favor del sistema de patentes que protege la salud pública
Especialista de OMPI: “se trabaja para armonizar los tratados mundiales de patentes y derechos de autor”
Tras el rechazo europeo del ACTA, MSF insta a la comisión a reconsiderar otros acuerdos perjudiciales para el acceso a medicamentos
La Unión Europea y Estados Unidos bloquean los esfuerzos para crear un convenio mundial sobre I+D
Comunicado de la Alianza LAC Global por el acceso a los medicamentos sobre la Asamblea Mundial de la Salud
Logro de Unasur en atención a enfermedades desatendidas
Calidad de las patentes

Genéricos
UNASUR. A favor de genéricos y contra lobbies
Brasil: Haciendo “patente” el derecho a la salud
Chile. Bioequivalencia: las visiones opuestas de gobierno y privados sobre efecto en precios
Primer medicamento con sello distintivo de bioequivalencia sale a la venta en Chile
México. Reducen genéricos el precio de 10 fármacos del sector público en 70%
Reino Unido. Las marcas podrían perder peso en el mercado farmacéutico de Reino Unido de cara a 2015
Pfizer se despide de su gallina de huevos de oro

Acceso y Precios
América Latina. Destacan retos para ampliar acceso a tratamiento del VIH
Nuevo informe de MSF sobre las consecuencias de los recortes de fondos para programas de VIH y tuberculosis
Argentina. Cuando la salud es un negocio y no un derecho para todos
Chile. Alto costo de fármacos para enfermedades raras afecta a 80.000 hogares en Chile
Colombia. Evolución del consumo de medicamentos de alto costo en Colombia
Colombia. Acceso a medicamentos biotecnológicos: Ventas en Colombia 2008 a 2011 y precios comparativos con España
Colombia. Alza en precios de medicamentos sería menor que la inflación, a partir de 2014
Costa Rica. Guerra de precios estremece el mercado nacional de farmacias
El Salvador. DC firma convenio interinstitucional en función de la ley de medicamento
El Salvador. Comisión de Salud estudiará supuestas alzas en precios de medicamentos
España. El consumidor paga el 36,3% más por las medicinas tras la introducción del copago
Nueva legislación en EEUU busca frenar falta de fármacos contra el cáncer
India quiere fármacos gratuitos para su población
Paraguay encara proyecto para acceso universal de medicamentos seguros
Perú. Digemid vigila precios de medicamentos contra la diabetes
Reino Unido. Legisladores británicos reclaman acción ante escasez de fármacos

Compras
Por primera vez, países del ALBA compran medicamentos en conjunto
Países de Centroamérica se unen para compras conjuntas de medicinas
Centroamérica ahorra 16 millones de dólares en la compra de medicinas para 2013
Negociación de medicamentos beneficiará a la región centroamericana
Chile. Cenabast licitará más de $140.000 millones en fármacos para 2013
Costa Rica. Fiscalía indaga a 5 personas por anomalías en compras de CCSS

Industria y Mercado
En los próximos 5 años el gasto farmacéutico en los mercados emergentes se multiplicará por dos, mientras los sistemas de salud de países desarrollados se situarán en mínimos históricos
Argentina. Encuentro de laboratorios públicos argentinos
Argentina. Vacunas para prevenir las importaciones
Europa. Las farmacéuticas piden protección a Europa
Honduras. UNAH fabricará medicamentos genéricos para hospital Escuela
México. El país de la OCDE que más gasta en medicamentos
Mozambique abre primera planta pública de medicamentos contra sida en África
Paraguay. Presentan plan de desarrollo de la industria farmacéutica
Perú. Grandes laboratorios lanzarán sus propias líneas de genéricos en el país
Medicinas oncológicas se producen en el Perú

AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Investigaciones
El estado impulsa la prescripción del analgésico metadona, ahorra millones pero cuesta vidas
La nueva ley del estado deja a los pacientes con dolor
La clínica del dolor de Vancouver deja tras de sí, dudas, caos y muertes

Entrevistas
El Salvador. Todo lo que usted debería saber, por su salud y la de los suyos, sobre la ley de Medicamentos

Agencias Reguladoras
La AEMPS autoriza los primeros 12 registros de medicamentos homeopáticos en el mercado español
La FDA tarda una media de 63 días menos que la EMA en la aprobación de nuevos agentes terapéuticos
EE UU espió a sus científicos
Agencia Europea del Medicamento: una elección inaceptable
OPS reconoce a COFEPRIS como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional

Políticas y Regulación
La nueva estrategia mundial sobre vacunas pasa por alto vacíos básicos en inmunización
Riesgos, derechos y salud

Europa
La Agencia Europea de Medicamentos avanza en el debate sobre el acceso libre a datos de ensayos clínicos
La UE promoverá un uso más responsable de antibióticos en humanos y animales
Bruselas propone facilitar las autorizaciones para ensayos de medicamentos
España. Sanidad desarrollará una nueva regulación de los ensayos clínicos con medicamentos
España. Sanidad publica la lista definitiva de fármacos excluidos
España. Ni tan útiles ni tan nocivos
Reino Unido. Legisladores británicos reclaman acción ante escasez de fármacos

EE UU y Canadá
Nueva legislación en EEUU busca frenar falta de fármacos contra el cáncer
El Presidente Obama promulga histórica ley de rótulos accesibles en medicamentos de venta bajo receta

América Latina
Argentina. El desarrollo de la industria farmacéutica. Laboratorios nacionales y extranjeros. Plan de sustitución
Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para Diabetes Mellitus Tipo 2 en Argentina: estudio de caso
Gobierno argentino implementa nuevas pautas de patentamiento sobre Invenciones Químico-Farmacéuticas
San Juan (Argentina). Quieren reglamentar las investigaciones sobre la salud
Brasil prohíbe a Merck vender ventajosamente medicamento contra el sida
Bancos de materiales biológicos para la investigación en salud en el Brasil: retos actuales y perspectivas futuras
Brasil: parlamentario sugiere modificaciones a ley de patentes por encarecer el sistema de salud y perjudicar la economía popular
Chile: Gobierno envió proyecto de ley que crea la Agencia Nacional de Medicamentos
Colombia. Gobierno propone nueva política farmacéutica
Colombia. Plantean aumentar medicamentos de venta libre en el país
Costa Rica. Mal ambiente ante pruebas médicas
Daño colateral. Es vergonzoso que Costa Rica sea el único país en el mundo donde es prohibido investigar
Libertad de experimentación y derechos humanos
El Salvador. FMLN niega reformas a Ley de Medicamentos
El Salvador. Piden reformar art. 5 de Ley de Medicamentos
El Salvador. Organizaciones sociales en contra de reformas a ley de Medicamentos
Honduras. Lobo suspende discusión de proyecto de decreto de compra de medicamentos
Perú. Gran controversia en torno a norma que mejoraría el control de ingreso de medicinas al país
Perú. Precios de los medicamentos podrían subir hasta en 30%
Perú. Ejecutivo reconoce que medicinas se encarecerían
Perú. Archiven proyecto de ley antisalud
Perú.Fabricantes nacionales admiten que medicinas importadas se encarecerían
Perú. Menos competencia y permanencia de productos innecesarios e inútiles
Uruguay. FNR exigirá a médicos declarar si tienen vínculo con laboratorios
Ratifican en Venezuela política de acceso a medicamentos a bajo costo

Otros
China estudia medidas para abordar escasez de medicamentos para niños
China cambia su ley de patentes para obtener fármacos baratos
China legisla para imponer sus genéricos a los laboratorios

Documentos y libros nuevos/Conexiones electrónicas, y Congresos y cursos
Documentos y libros nuevos

PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Investigaciones
Fármacos antipsicóticos en la prevención de recaídas
Antipsicóticos versus placebo en la prevención de recaídas en esquizofrenia: una revisión sistemática y meta-análisis
Manejo adecuado de la terapia con litio

Breves
Apenas la mitad de los fármacos que toman los niños cuentan con una información de seguridad ‘adecuada’, según un estudio
El servicio de dispensación en una farmacia media española tiene un coste medio de €3,35, cantidad que indica la difícil viabilidad económica de muchas de ellas

Prescripción
El Senado de Estados Unidos investiga los vínculos económicos entre la prescripción de narcóticos y fabricantes
La aspirina es igual de eficaz que la warfarina para la insuficiencia cardiaca, según un estudio
Alertan sobre el abuso español de benzodiacepinas en embarazadas
El papel de las estatinas en individuos con bajo riesgo CV frente a la nueva evidencia de eficacia y seguridad
Farmacoterapia para hipertensión leve
Preocupación entre los expertos por las nuevas píldoras antiobesidad
El interferon no retrasa la progresión en esclerosis múltiple
Cepas de tuberculosis resistentes a fármacos se diseminan rápidamente
Los antirretrovirales en África se enfrentan a un VIH más fuerte

Distribuidoras
Costa Rica. Cinco grupos dominan la distribución local

Farmacia
Argentina. Las más de 4.500 farmacias de FEFARA listas para implementar la trazabilidad
Bolivia. Las farmacias están en la obligación de ofrecer medicamentos genéricos
Costa Rica. Guerra de precios estremece el mercado nacional de farmacias
Costa Rica. Farmacias se agrupan en zonas con mayor riqueza
España. Los puntos negros de la nueva receta electrónica
España. Las correcciones de última hora abrirán una guerra de precios de fármacos y complicarán la gestión de ‘stocks’
España. Una atención farmacéutica individualizada genera menos gasto en medicamentos contra el VIH
España. Incrementar el copago en los medicamentos no resolverá por sí solo los problemas de financiación en el Sistema Nacional de Salud
España. El farmacéutico comunitario es un agente sanitario que no debe utilizarse como recaudador de la tasa de un euro por receta
España. Los envases de 25 antibióticos se adaptan a la duración de los tratamientos habituales
Sudamérica patas para arriba: siguen los golpes bajos contra las farmacias independientes

Utilización
En pacientes polimedicados. El uso de un pastillero mejora el cumplimiento de la terapia
Luz verde a la comercialización de píldoras inteligentes
La mitad de los pacientes cardiacos cometen errores con sus medicamentos, según un estudio
Argentina. Alertan Sobre los peligros de la automedicación
Costa Rica. Asegurados no retiran cinco millones de recetas al año
Ecuador. Si los síntomas persisten… entonces deje de automedicarse
España. Detectan restos de medicamentos veterinarios en comida para bebés
Perú. Más del 80% de peruanos se inclina por los productos naturales

Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos
Documentos y Libros Nuevos

INSTRUCCIONES PARA LOS AUTORES