ECONOMÍA Y ACCESO

Tratado de Libre Comercio, Exclusividad y Patentes

Suiza. Las estrategias de la industria farmacéutica de extender las patentes incrementan substancialmente el precio de los servicios de salud (Drug companies’ patent-extending strategies substantially increase health care costs)
Medical Express, 4 de junio de 2013
http://medicalxpress.com/news/2013-06-drug-companies-patent-extending-strategies-substantially.html
Traducido por Salud y Fármacos

Las estrategias de extensión de patentes, conocidas en inglés como “evergreening”, es decir cuando las empresas farmacéuticas cambian la formulación de sus medicamentos originales combinando formulaciones o produciendo formas de liberación lenta y así extender la patente, contribuyen substancialmente a aumentar el costo total de los servicios de salud en el cantón de Ginebra, según un estudio que han publicado  investigadores internacionales en la prestigiosa revista PLoS-Medicine.

Estos hallazgos son importantes ya que presentan más evidencia de que las políticas que fomentan la prescripción de genéricos, por ejemplo por medio de los formularios de los hospitales, podrían obtener ahorros importantes en los gastos de salud.

Los investigadores, bajo la dirección de Nathalie Vernaz de los Hospitales de la Universidad de Ginebra, llegaron a estas conclusiones después de analizar el impacto de la dispensación de ochos medicamentos por farmacéuticos de hospitales y farmacias comunitarias de Ginebra entre el 2000 y el 2008.

A lo largo del periodo del estudio, los autores encontraron que el número de pacientes que recibían un medicamento original o uno reciclado incrementó de 56.686 en 2001 a 131.193 en 2008. El costo total de todos los medicamentos estudiados  fue de €171,5 millones, de los cuales €103,2 millones fue para medicamentos originales, €41,1 millones para reciclados, y €27,2 millones para genéricos.

En un escenario en el cual todos los medicamentos originales y reciclados fueran reemplazados por genéricos, los autores calcularon que a lo largo del periodo del estudio, el sistema de salud podría haber ahorrado €15,9 millones y  €14,4 millones respectivamente.

Los autores dicen: “Las estrategias de reciclaje (evergreening) ha tenido mucho éxito en conseguir una parte del mercado en Ginebra compitiendo con los genéricos y las políticas de contención de gasto. Y añaden: “El estudio añade más evidencia de que las políticas de reducción de gastos a través de la prescripción de genéricos, pueden significar ahorros importantes de gastos en salud, y que el reciclaje impiden que esos ahorros se materialicen. Los proveedores de los servicios de salud y las personas que toman decisiones deben reconoce el impacto que tienen las estrategias de reciclaje.”

En un artículo que acompaña a éste, Aaron Kesseheim (que no participó en el estudio) del Hospital Brigham de Mujeres y de la Facultad de Medicina de Harvard dijo: “Aunque este estudio no calculó directamente el impacto  en los pacientes, sus resultados sugieren que si se enfoca la gestión en el ciclo de vida a través de una vigilancia racional de la regulación o cambios en las leyes de patentes o de exclusividad en el mercado, los políticos pueden obtener reducción de costos sin que se produzcan efectos adversos que afectan a la salud pública.”

A continuación traducimos el resumen del articulo original: Las extensiones de patentes y el gasto en salud: un análisis de evaluación de costos (Patented drug extension strategies on healthcare spending: A cost-evaluation analysis)

Vernaz N, Haller G, Girardin F et al.
PLoS Med 2013;10(6): e1001460. doi:10.1371/journal.pmed.1001460
http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.1001460
Traducido por Salud y Fármacos

Los productores de medicamentos han encontrado formas de extender las patentes para competir con los genéricos una vez caducada la patente original. Entre estas estrategias figura la de producir medicamentos nuevos que son muy parecidos al original. El objetivo de este estudio es documentar el impacto financiero de estos medicamentos en el gasto total en salud y estudiar el impacto de incluir estos medicamentos en los formularios para uso restringido a nivel hospitalario en el sistema de salud.

Métodos y Resultados
Utilizamos los recibos de las farmacias comunitarias y hospitalarias del cantón de Ginebra (Suiza) para calcular la utilización de ocho medicamentos ligeramente modificados, entre 2000 y 2008, utilizando dosis diarias definidas. El costo extra se calculó para tres escenarios diferentes asumiendo se podrían haber sustituido por un genérico el siguiente tipo de recetas: (1) las del producto original de marca (el medicamento que obtuvo la patente), (2) las de  los medicamentos ligeramente modificados, o (3) los medicamentos del producto original de marca y los ligeramente modificados. Para analizar el impacto en el sistema de salud, se calculó la proporción mensual del mercado de los medicamentos prescritos por médicos hospitalarios que estaba constituido por medicamentos ligeramente modificados (en dosis diarias definidas) y que se dispensaron en farmacias comunitarias, y lo comparamos con los medicamentos prescritos por los médicos no hospitalarios.

Estimamos que el costo extra durante el periodo del estudio fue de €15.9 (95% IC 15.5; 16.2) millones para el escenario 1, €14.4 (95% IC 14.1; 14.7) para el escenario 2, y €30.3 (95% IC 29.8; 30.8) para el escenario 3. Solo el impacto de cambiar a todos los pacientes que utilizaban inhibidores de la bomba de protones a esomeprazole resultó en un costo extra de €330,300 (95% IC 276,100; 383,800), mientras que simplemente cambiar a cetirizine genérico ahorraría of €7,700 (95% IC 4,100; 11,100). En general, la inclusión en el formulario de uso restringido a hospitales generó un costo extra de €503,600 (95% IC 444,500; 563,100).

Conclusiones
Las estrategias para prolongar las patentes han logrado mantener el control del mercado en Ginebra, neutralizando la competencia de los genéricos y las estrategias de contención de costos. Los hospitales podrían estar contribuyendo a incrementar los costos del sistema al incluir medicamentos ligeramente modificados en sus formularios. Los proveedores de salud y los que diseñan políticas deberían tener en cuenta el impacto de la extensión de las patentes.