Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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ÉTICA Y DERECHO
Litigación y multas
Japón. EE UU impone multa de 9.000 millones a farmacéutica
Terra, 8 de abril de 2014
http://noticias.terra.com.pe/internacional/asia/eeuu-impone-multa-de-9000-millones-a-farmaceutica,092edd6525d35410VgnCLD2000000dc6eb0aRCRD.html
La compañía farmacéutica japonesa Takeda fue condenada por un jurado estadounidense a pagar US$9.000 millones por daños punitivos por la venta de un producto para atender la diabetes que está ligado con casos de cáncer.
No obstante, el mayor fabricante de medicamentos de Japón informó el martes que “desafiará vigorosamente” el veredicto.
La corte de distrito del distrito occidental de Luisiana ordenó que se aplicara una multa de US$6.000 millones a Takeda y una de US$3.000 millones a su socia y coacusada Eli Lilly. También indicó que deberán pagar US$1,5 millones en daños compensatorios al demandante.
La batalla legal se centró en el hecho de si el medicamento Actos, que se usa para tratar la diabetes tipo 2, causó cáncer de vejiga a los pacientes que lo usaron y si está implicada en otros casos de cáncer.
Kenneth Greisman, un asesor de Takeda, dijo en un comunicado que la compañía no está de acuerdo con el veredicto y que las pruebas presentadas no confirman el vínculo causal entre Actos y el cáncer de vejiga.
“Respetuosamente, Takeda está en desacuerdo con el veredicto y planeamos desafiarlo vigorosamente a través de todos los medios legales, incluidas mociones posteriores al juicio y la apelación”, dijo Greisman.
Los daños punitivos a menudo son reducidos en las apelaciones.
En junio de 2011 la FDA publicó una advertencia de seguridad sobre Actos en la que decía que había un incremento de 40% en el riesgo de cáncer entre la gente que usaba el medicamento durante un año. Se obligó a que esa advertencia se incluyera en las instrucciones de la etiqueta del medicamente que estaba a la venta desde 1999.
Greisman dijo que simpatiza con el demandante pero sostuvo que el fármaco producido por Takeda no es causa de su cáncer.
El fármaco se distribuye con advertencias sobre efectos secundarios como problemas de hígado, fracturas de huesos o riesgo de cáncer de vejiga.
Una exrevisora médica de Takeda, Helen Ge, sostuvo en una demanda presentada en 2012 ante la corte de distrito que la compañía restó importancia a la cantidad de casos de cáncer de vejiga probablemente ligados a Actos en sus declaraciones ante la FDA.
Las acciones de Takeda, cuya sede está en Osaka, se desplomaron en la bolsa de Tokio al bajar 5,2% en la sesión del martes.