ECONOMÍA y ACCESO

Precios

۞El director de cáncer de la FDA dice que ‘escalada’ precios de los medicamentos no puede seguir (FDA cancer chief says ‘escalating’ drug prices can’t continue)
Julie Steenhuysen
Reuters, 1 de junio de 2014
http://www.reuters.com/article/2014/06/01/us-health-cancer-fda-idUSKBN0EC13W20140601Traducido por Salud y Fármacos

Por ley, el Dr. Richard Pazdur, director de cáncer de la FDA, no se le permite considerar el costo de medicamentos, la Agencia sólo puede juzgar si son seguros y efectivos.

Pero Pazdur no es ciego a la escalada de precios de los medicamentos y del creciente debate sobre cómo calcular el valor apropiado de los medicamentos contra el cáncer, que pueden costar US$100.000 o más al año.

“Es muy difícil para mí hablar”, dijo Pazdur en una entrevista en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica en Chicago, en donde la cuestión del valor ha sido un tema recurrente entre los médicos especialistas de cáncer más importante del mundo.

En cambio, Pazdur cuenta una historia durante la compra de su primera casa en Detroit en 1982.

“Estaba muy nervioso. Le pregunté al corredor de fincas si el precio de lo que iba a pagar era adecuado. Y me contestó: “Rick, el precio adecuado es lo que alguien está dispuesto a pagar por ella'”.

En su opinión, lo mismo ocurre con medicamentos contra el cáncer. “Todo el mundo sabe que se trata de medicamentos de alto costo”, dijo. “Obviamente, no podemos seguir con esta escalada de precios de los medicamentos. Eso no es una decisión de la agencia regulatoria o algo que es de gran importancia para la FDA. Es sólo lo que son las cosas”.

Pazdur dijo que la solución probablemente requerirá “un diálogo nacional” la participación de todos las partes interesadas – las aseguradoras, pacientes, médicos, legisladores.

El diálogo ya ha comenzado esta semana en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica en un foro sobre los costos de los medicamentos. El Dr. Ezekiel Emanuel, el arquitecto del presidente Barack Obama de la ley de salud, dijo que los costos ya no pueden ser ignorados. Emanuel recordó a su adinerada audiencia que el ingreso medio de los hogares en EE UU es de US$52.000.

“No es una gran cantidad de dinero, sobre todo en comparación con casi todo lo que hacemos para los pacientes de cáncer “, dijo. Sólo un medicamento costos contra el cáncer “liquida el ingreso medio de los hogares”.

Y aunque que la FDA no puede tener en consideración el precio de un medicamento cuando lo aprueba el Dr. John Marshall, del Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center, dijo que la Agencia podría reconsiderar sus normas para decidir qué medicamentos ofrecen suficientes beneficios para que sean aprobadas.

“Es una droga que cuesta US$30.000 al mes, que añade una supervivencia en 1,4 meses efectiva? De acuerdo a las normas que tiene la FDA, sí lo es. De acuerdo a las normas de la FDA, sí, si cumple las normas de seguridad y eficacia. Pero, Ud. nunca pagaría esa cantidad”, dijo Marshall.

Pazdur dijo que la FDA no puede de repente cambiar las reglas para aprobare medicamentos, pero añadió que los medicamentos que están saliendo ahora al mercado están basadas en un mejor conocimiento y ya son más eficaces que los anteriores.

Desde 2012, cuando la FDA comenzó a implementar su programa llamado Designación de Terapias Innovadoras (Breakthrough Therapy Designation) el 45% por ciento de los fármacos que se han hecho que han recibido esa designación han sido contra el cáncer.

“Estamos viendo medicamentos que tienen unas tasas más altas de éxito incluso en poblaciones resistentes” dijo. “Eso es lo que realmente nos lleva a mirar cómo desarrollamos y evaluamos los medicamentos.”.

Los medicamentos mejores llevarían un proceso de regulación más cortos, lo cual hace más barato el proceso de desarrollo del medicamento reduciendo el costo de reducción del medicamento. “Si somos capaces de acelerar las aprobaciones, los medicamentos van a costar menos”, dijo Marshall [1].

1. Nota de los Editores: No se entiende la afirmación del Dr. Marshall que una aprobación más rápida de medicamentos vaya a reducir el precio de los mismos. En los últimos años el tiempo de aprobación ha disminuido significativamente, y precisamente en los últimos años cuando se han disparado los precios. No sabemos de ningún estudio que haya correlacionado el tiempo que transcurre desde que empieza el desarrollo de un medicamento hasta que recibe el permiso de comercialización con su precio. Se acepta que el precio de un medicamento lo pone la empresa de acuerdo a lo que prevé que el comprador (gobierno, compañía de seguros, paciente) esté dispuesto a pagar y el precio está protegido por el monopolio que concede la patente.