Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Economía y Acceso
Acceso e Innovación
Declaración de YCEMP al 20avo Comité de Expertos de la OMS 20 en la Selección y Uso de Medicamentos Esenciales
(YCEMP statement to WHO 20th Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines)
The Lancet Youth Commission on Essential Medicines Policies (YCEMP), 18 de abril de 2015
http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/20/reviews/open-session_YCEMP-statement_18-apr-15.pdf?ua=1
Traducido por Salud y Fármacos
Estimados Miembros del Comité de Expertos de la OMS,
La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS se ha utilizado como instrumento de salud pública y para hacer abogacía y bajar los precios de los medicamentos a nivel global y nacional. La decisión de eliminar el precio del medicamento como criterio de exclusión de la LME fue un factor importante para facilitar la competencia de los genéricos, lo que consiguió reducir el precio de los antirretrovirales en un noventa y nueve por ciento [1]. Nos preocupa, sin embargo, que algunos de los medicamentos propuestos puedan ser excluidos de la LME en base a sus precios actuales, a pesar de haber demostrado su eficacia, seguridad, relevancia para la salud pública, y anticipando que los precios de sus versiones genéricas favorecerían su inclusión.
Las revisiones de sofosbuvir y simeprevir, los comentarios que han hecho los medios de comunicación, el mundo académico y la sociedad civil hacen hincapié en la diferencia entre los precios que cuestan los medicamentos que gozan de estatus monopólico y su coste de producción: el coste de producción de sofosbuvir se estima entre US$68 y 136, pero la empresa que lo produce cobra entre US$900 y US$84.000 [2]. Instamos al comité a tener en cuenta las medidas que pueden, y generalmente consiguen, asegurar la competencia de genéricos, tales como las licencias obligatorias o voluntarias, y por lo tanto definan la relación coste-eficacia en base a los precios genéricos existentes o estimados en lugar de utilizar los exorbitantes precios protegidos por los monopolios y mercados segmentados.
Del mismo modo, revisores comentan que varios de los nuevos medicamentos contra el cáncer son “difícilmente asequibles en general, y más aún en zonas desfavorecidos “, y que la decisión de incluir un medicamento en la LME se base en “hasta qué punto la OMS considera que el costo accesible es un requisito para la selección de los medicamentos esenciales” [3]. La preocupación por la asequibilidad surge en el caso de medicamentos como trastuzumab, que actualmente tiene un precio de entre US$23.000 y 78.000 por paciente al año, cuando un posible proveedor alternativo ha sugerido que podría estar disponible para los US$ 248 por paciente por año- el 1% del precio más bajo de Roche [4]. No creemos que sea éticamente justificable determinar cuán esencial es un medicamento en base al nivel de recursos de un país. Instamos a este comité para cuestionar en primera instancia por qué los medicamentos son tan caros y qué significan estos descubrimientos si los pacientes no pueden pagarlos.
Esta reunión del Comité de Expertos marca un cambio al proponer la inclusión de bedaquiline y delamanid, los primeros medicamentos nuevos contra la tuberculosis que se han desarrollado desde 1977, en la LME. La recomendación de los profesionales de las salud debe basarse en lo que es mejor para los pacientes, en lugar del tipo de registro, la existencia de programas de uso compasivo, y los precios prohibitivos. La inclusión de bedaquiline, delamanid,y linezolid sería un avance en la eliminación de estas barreras, ya que la LME influye en el establecimiento de las LME nacionales, en las adquisiciones de medicamentos, los fabricantes de genéricos, y es un criterio de elegibilidad para la inscripción en el Programa de Precalificación de Medicamentos de la OMS (PQP).
Si bien las decisiones de este Comité catalogaran a ciertos medicamentos como esenciales para la salud pública, también debemos reflexionar sobre las ausencias. No hay esfuerzos serios de investigación y desarrollo para categorías enteras de enfermedades, como los antibióticos y las enfermedades olvidadas
Cuando tomamos en consideración los medicamentos todavía por descubrir que están ausentes de esta lista, su costo-efectividad adquiere otro significado. Mientras la investigación y el desarrollo de medicamentos se rija por la lógica de las ganancias en lugar de la salud pública, las compañías farmacéuticas seguirán centrando sus inversiones en los medicamentos que pueden venderse a precios elevados, en lugar de los que son más necesarios para aliviar el sufrimiento humano. Hacemos hincapié en la necesidad de establecer nuevos mecanismos de investigación y desarrollo de fármacos, basados en la colaboración, que respondan a las necesidades de salud pública y cuyo precio no dependa del costo de la investigación; e imploramos al Comité de Expertos que lidere o enfatice este asunto, ya que el desarrollo de estos mecanismos es importante para que el Comité de Expertos pueda alcanzar sus objetivos.
Referencias