Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Reacciones Adversas e Interacciones
Una nueva investigación relaciona la testosterona a un riesgo peligrosos de coágulos de sangre (New Research Links Testosterone to Risk of Dangerous Blood Clots)
Worst Pills Best Pills Newsletter abril de 2017
Traducido por Salud y Fármacos
Uno de los muchos peligros que se han documentado en relación a los productos a base de testosterona (ver cuadro) es el incremento en la formación de coágulos venosos, especialmente en las venas grandes de las piernas. Estos coágulos pueden desprenderse y viajar hacia los pulmones causando allí bloqueo venoso, el cual puede ser mortal. A este conjunto de eventos se les llama tromboembolismos venosos.
Productos de testosterona disponibles en USA*
*Todos esos productos son de Uso Limitado.
En 2014, la FDA exigió a los fabricantes de todos los productos aprobados de testosterona que incluyeran una advertencia general en su etiqueta indicando el riesgo de desarrollar trombosis venosa [1]. La advertencia dice que ha habido informes de trombosis venosa en pacientes que han usado productos de testosterona y que los medicamentos deberían descontinuarse en pacientes con sospecha de poder presentar dichos efectos adversos [2].
Desde el requerimiento de la FDA en 2014, los estudios que han evaluado los riesgos de trombosis venosa por el uso de testosterona, han presentado resultados contradictorios. Un estudio analizó los datos de tres pequeños ensayos clínicos aleatorios sobre la testosterona y encontró un riesgo casi seis veces mayor de trombosis venosa en pacientes que estaban recibiendo tratamiento con testosterona comparado con los controles [3]. Esto contrasta con dos estudios observacionales en pacientes que usan testosterona en los que no encontraron un incremento en el riesgo [4, 5]. Lo más importante que se debe tener en cuenta es que ninguno de estos estudios observacionales evaluó el tiempo ni la duración del uso de la testosterona, lo cual pudiera haber enmascarado un aumento del riesgo de trombosis venosa inmediatamente después de comenzar el tratamiento [6].
En un estudio observacional bien diseñado que publicó el British Medical Journal (BMJ) en noviembre de 2016, y que es el primero donde se analiza el efecto del momento en que se inicia el tratamiento con testosterona y su duración y lo relaciona con el riego de trombosis venosa, se demostró que los pacientes que usan testosterona tienen un incremento significativo en el riesgo de padecer trombosis venosa en los primeros seis meses de terapia, aunque este riesgo disminuyó después.
El estudio del BMJ [7]
Investigadores utilizaron una base de datos electrónica en la cual están disponibles los archivos médicos y farmacéuticos de más de 98% de las personas que viven en el Reino Unido. Allí identificaron a todos los hombres entre los 20 y 89 años. De un total de 2,9 millones de hombres, a 19.246 se les había diagnosticado trombosis venosa durante el periodo del estudio (enero de 2001 a mayo de 2013). De estos 44% tenía diagnóstico de trombosis venosas y 56% coágulos en los pulmones.
Posteriormente compararon los 19.246 pacientes con más de 900.000 pacientes control que no habían sido diagnosticados con trombosis venosa. Estos pacientes control tenían características parecidas a los pacientes con diagnóstico de trombosis venosa en relación a la edad, condiciones médicas de base y numerosos factores que aumentan el riego de tromboembolismo. Una vez identificados, se evaluó el uso de testosterona en ambos grupos de pacientes, teniendo en cuenta la duración del tratamiento y la justificación para usarla.
Se encontró que el uso de testosterona está asociado a un incremento en el riesgo de trombosis venosa de un 25% en comparación con el grupo que no usa testosterona, pero este hallazgo no fue estadísticamente significativo. El periodo de más alto riesgo se presentó durante los seis meses siguientes a la prescripción, donde el incremento de 63% de riesgo de trombosis venosa fue estadísticamente significativo, comparado con los pacientes que no usaron testosterona. Esto quiere decir que hay aproximadamente 10 casos adicionales de trombosis venosa por cada 10.000 pacientes tratados con testosterona por año.
| Presentaciones de testosterona | Nombres de marca |
| Tabletas bucales que se aplican en la encía superior |
Striant |
| Pellets implantados | Testopel |
| Inyectables | Aveed, Delatestryl, Depo-Testosterone, Testosterone Cypionate, Testosterone Enanthate |
| Por via nasal | Natesto |
| Parche transdérmico | Androderm |
| Gel transdérmico | Androgel, Fortesta, Testim, Testosterone, Vogelxo |
| Solución transdérmica | Axiron |
| Metiltestosterona | |
| Tabletas orales | Android 25, Methyltestosterone, Testred |
Un modelo matemático sirvió para estimar que el riesgo de trombosis venosa en pacientes con tratamiento con testosterona alcanzó su máximo pico a los tres meses de iniciado y luego disminuyó gradualmente, llegando al nivel previo al tratamiento en los siguientes dos años.
Cabe anotar que un estudio similar en 2014 encontró que había un incremento de ataques cardiacos durante los primeros meses del inicio de la terapia con testosterona [8].
No se conoce el mecanismo exacto por el cual los medicamentos con testosterona incrementan el riesgo de trombosis venosa y los ataques cardiacos. Sin embargo el tratamiento con testosterona ha demostrado incrementar el número de eritrocitos [9, 10], la viscosidad de la sangre [11] y la adhesividad plaquetaria [12], lo cual puede predisponer a los pacientes a padecer de tromboembolismo venoso y ataque cardiaco.