La idea clave detrás de la batalla que James Love ha estado librando durante las últimas cuatro décadas en los cinco continentes es que la producción masiva de medicamentos es barata. Su costo real radica en la investigación y los ensayos clínicos que hay que hacer para el descubrimiento y la producción de cada nuevo fármaco. Pero si la sociedad encontrase una forma de recompensar a los laboratorios públicos y a las empresas privadas por la investigación y la innovación, y se permitiera que cualquier empresa produjera en masa el medicamento, se reducirían considerablemente los costes, y el beneficio para los sistemas de salud pública de todo el mundo sería enorme.

Love, queién dirige Knowledge Ecology International – una organización no gubernamental centrada principalmente en la gestión del conocimiento y la gobernanza, incluyendo la política de propiedad intelectual – también trabaja como asesor de diversos organismos de las Naciones Unidas, sostiene que la desvinculación del costo de la investigación del precio final de un medicamento es un cambio inevitable en el modelo de negocio.

Love estuvo en recientemente Atenas como invitado de la Organización Helénica de la Propiedad Industrial (OBI), cuyo director general, el Dr. Ioannis Kaplanis, dijo a Kathimerini que las recomendaciones del experto sobre licencias obligatorias, innovación abierta y bancos de patentes (patent pools) están actualmente en discusión en el Ministerio griego de Salud y Bienestar.

P. Su batalla contra el cáncer comenzó mucho antes de que realmente golpeara a su familia.
R. Sí. Los medicamentos contra el cáncer fueron la primera categoría de drogas en las que comencé a trabajar alrededor de 1991, y alrededor de 1994 comencé a trabajar en su dimensión internacional. Estuve involucrado en todas las primeras licencias obligatorias en África, y tal vez en media docena de países, en India, Tailandia, Malasia, Indonesia, también en EE UU y Europa. Mi esposa ha estado recibiendo tratamiento desde 2010. Ahora mismo, su medicamento probablemente cuesta 100.000 euros al año – sólo el medicamento, sin incluir los otros aspectos del tratamiento. Simplemente no sé cómo los sistemas van a soportar este tipo de costos.

P. ¿Qué es lo que le mueve para luchar por esta causa?
R. Cuando usted reconoce que hay una buena razón para cuestionar cuál es el precio de un medicamento – no sólo para el cáncer—tiene que preguntarse a si mismo, si no le gusta el precio, ¿qué puedo hacer al respecto? Si no puede impugnar el monopolio de la medicina, entonces su respuesta es a menudo evitar que el seguro pague el producto, decir es tan caro que no lo vamos a pagar.

Eso es lo que está sucediendo en el Reino Unido ahora mismo para el medicamento que mi esposa toma [Nota: La droga, Kadcyla no está disponible en Grecia tampoco]. No reembolsan el medicamento, así que, en este caso, el paciente es el que paga las consecuencias del fracaso. Estaba interesado en encontrar maneras de abordar este problema sin perjudicar al paciente. La idea es utilizar la licencia obligatoria para romper el monopolio de patentes y permitir la competencia, para nunca tener que depender del monopolio en primer lugar.

Puedo entender los monopolios temporales en otras áreas, como los asientos de avión, donde hay un montón de litigios, pero en medicina realmente parece ser el camino equivocado, porque el abuso de los precios parece ser realmente más dramático y las consecuencias de la desigualdad en el acceso no son socialmente aceptables.

P. ¿Qué pasa con la financiació de la investigación y desarrollo de los de medicamentos?
R. Hay que ponerlo en perspectiva. Si usted paga un adicional de US$1,000 por un medicamento, no recibe US$1,000 para I + D. Usted obtiene US$100. Por lo tanto, es muy caro obtener esa cantidad adicional de I + D a través de precios altos. El mercado farmacéutico internacional supera €100.000 millones. Usted no obtiene un cienmil millones en I + D, usted consigue una cantidad mucho más pequeña. Según informes de la industria, en su conjunto invierten menos de US$100.000 millones y en lo que usted consideraría que son experimentos propiamente dichos sería mucho menos, pero todavía es un montón de dinero.

Pero hay varias maneras de financiar la I + D. Usted puede recibir financiamiento directo del gobierno; Grecia, EE UU, la Comisión Europea lo hacen. La Organización Mundial de la Salud está discutiendo una propuesta que será votada en mayo, donde proponen un estudio de factibilidad sobre la eliminación de los monopolios sobre los medicamentos contra el cáncer. En realidad, está avanzando mucho en lo que respecta a antibióticos.

P. ¿Por qué especialmente los antibióticos?
R. Porque si usted tiene un antibiótico, usted no quiere que lo utilicen muy ampliamente, usted quiere que se use sólo cuando otras medicinas no funcionan, porque cada vez que lo usa, genera resistencia. Y si usted tiene una cepa resistente a los antibióticos puede estar indefenso. Así que, si eres un productor de medicamntos ¿qué significa eso para ti? Desarrollas un medicamento, tienes un monopolio de comercialización, pero se supone que debes pedir que lo utilicen bien, limitando su acceso. Así que la idea de desvincular la recompensa por la innovación de la utilización del medicamento es muy popular. La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, así como los directores ejecutivos de las grandes empresas han respaldado este concepto en relación con los antibióticos. El G20 y el G8 están avanzando en ello.

P. Desvincular sigue siendo una perspectiva a largo plazo. ¿Cómo podemos aumentar la disponibilidad de medicamentos dentro del sistema actual?
R. Las leyes de patentes, en todas partes, también en Grecia, tiene salvaguardas para proteger contra precios excesivos. La hepatitis C es una enfermedad que se podría erradicar en Grecia, pero no al precio actual. Sovaldi es la droga más rentable de la historia del mundo. [Nota: En Grecia, Sovaldi, la droga que cura la hepatitis C cuesta 55.000 euros sin el reembolso (rebate), y 42.000 euros con reembolso].

El precio genérico es de US$200 por tratamiento y podría llegar a €50 si sube el volumen de ventas. Las tasas de infección por hepatitis C más altas en Europa se encuentran en Grecia, Rumanía y partes de Italia. La herramienta que se puede utilizar se denomina licencia obligatoria. Creo que Grecia debe utilizarla para el fármaco contra la hepatitis C, así como con algunos medicamentos contra el cáncer. Hay dos medicamentos importantes para el cáncer de mama que son extremadamente caros, así como un par de drogas para el cáncer de próstata.

Si usted emite una licncia obligatoria, aunque solo sea para un solo medicamento, instantáneamente tiene más poder de negociación con los otros medicamentos. Usted puede hacer eso ahora mismo, con la ley existente, aunque también podría cambiar la ley para mejorarla. Tengo conocimiento de tres casos en Alemania en que se utilizaron licencias obligatorias para las pruebas de diagnóstico de VIH y hepatitis, así como para un fármaco para tartar la fibrosis.

Los tribunales estadounidenses emiten licencias obligatorias todo el tiempo para patentes de productos, simplemente les dan un nombre diferente. Las compañías pueden usar la patente de otra empresa pagando una suma que establece la corte. Por lo tanto, si una empresa griega desea producir un medicamento contra la hepatitis, podría solicitar una licencia obligatoria en virtud del artículo 13 de la ley griega de patentes, o persuadir al gobierno de que la solicite en virtud del artículo 14, que sería mucho más fácil.

P. ¿Qué sucede después?
R. La primera vez que un país usa una licencia obligatoria es más dramático, es la ansiedad por lo desconocido. Pero en Grecia, es una de esas cosas donde en teoría debe haber flexibilidad, porque es una medida de ahorro. En los últimos siete años, se han aprobado 56 medicamentos nuevos contra el cáncer en EE UU. Es una increíble ola de innovación y la mayoría de ellos son ridículamente caros.

Solía considerarse que si un medicamento costaba US$35.000 al año era realmente caro, luego pasó a US$50.000, y alrededor del 2000 era de US$100.000. Ahora, es de US$150,000 al año, para una enfermedad crónica.

¿Dónde crees que esto va a terminar? La probabilidad de que una persona contraiga cáncer aumenta a medida que envejece. Al mismo tiempo, como los pacientes con cáncer no se están muriendo, el tratamiento dura más y más. Al igual que mi esposa, ella fue diagnosticada en 2010, no está curada, está físicamente en mejor forma que yo, pero necesita este tratamiento que es muy caro. ¿Qué tan sostenible es esto? Sin mencionar que el 80% de la población no está cubierta en este momento. Así que cuando la gente pregunta si la desvinculación es realista, les pregunto cuán sostenible es el sistema actual.

P. Si una droga es más barata en un país y más cara en otros lugares, ¿esto no fomenta el comercio paralelo?
R. Creo que es un ejemplo de los problemas de tratar de manejar el sistema de precios altos. Cuando los medicamentos se obtienen a precios diferentes se complica el control de su distribución. Los medicamentos escasean en Grecia y se venden en Francia, y este tipo de cosas muestra las irracionalidades del sistema actual. Pero aquí está la pregunta básica: ¿El monopolio, es una propiedad por encima de lo que se considera una propiedad regular? Si poseo una casa, eso es propiedad, pero el gobierno puede venir y tomarla para construir una autopista y darme dinero por ella. Ni siquiera mi casa es inmune.

¿Es que las patentes tienen un status especial, ‘son una superpropiedad”, y no hay nada que se pueda hacer? Las patentes se crearon para financiar la I + D, se suponía que serían para el bien de la sociedad, es como el síndrome de Estocolmo: uno está tan acostumbrado al dolor que piensa que es lo normal.