Ensayos Clínicos

Globalización de los Ensayos Clínicos

• ¿Puede México convertirse en una potencia regional para los ensayos clínicos?

Valor Científico de los Ensayos Clínicos

• Se cuestiona seriamente la integridad de los ensayos clínicos internacionales
• Un ensayo fracasa – ¿Es un problema internacional? ¿Por qué se inscribieron tantos pacientes inelegibles en TRUE-AHF en Europa del Este?

Ética de Ensayos Clínicos

• Macri usa a 40 millones de argentinos como conejillos de indias. Cuestión de vida o muerte
• Página12 – 4 de junio de 2017: respuestas al artículo precedente
• Investigar con respeto – respuesta a comentarios precedentes
• EE UU. ¿Están poniendo a los bebes en riesgo a sabiendas?

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• La nueva norma para informar sobre ensayos clínicos se queda corta
• “No hay más excusas” los principales financiadores globales se posicionan a favor de la transparencia de los ensayos clínicos
• Australia publicará los resultados de los ensayos clínicos
• China propone cambios a los ensayos con medicamentos y a las leyes de importación de API

Reclutamiento, Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado

• Una iniciativa para inscribir más minorías en ensayos clínicos
• Para encontrar el otro 90%: atraer pacientes naïve a estudios de artritis reumatoide
• Los participantes en ensayos clínicos deberían tener algo que decir sobre los precios de los nuevos medicamentos

Comités de Ética

• Comités de Ética de la Investigación en Brasil: un estudio con coordinadores

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Intereses

• ¿Podría una nueva estrategia de externalización mejorar los ensayos clínicos?
• No son simplemente cuerpos pequeños: Consideraciones para hacer ensayos clínicos pediátricos.