Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Políticas
EE UU y Canadá
El plan de la Administración Trump para enfrentar los altos precios de los medicamentos en EE UU necesita más acciones concretas (Trump Administration’s Prescription Drug “Blueprint” to Tackle High U.S. Prices Will Need More tion Steps)
S. Bishop, C. Ramsay, L. Gustafsson
The Commonwealth Fund, 17 de mayo de 2018
http://www.commonwealthfund.org/publications/blog/2018/may/administration-drug-blueprint?utm_source=administration-drug-blueprint&utm_medium=Twitter&utm_campaign=Drug%20Costs
Traducido por Salud y Fármacos
La semana pasada, el presidente Trump lanzó su anticipado “plan” para hacer frente a los altos precios de los medicamentos de venta con receta. El documento titulado “Pacientes estadounidenses primero: un plan de administración de Trump para reducir los precios de los medicamentos y reducir los costos de bolsillo” identifica cuatro desafíos: 1) altos precios de lista para medicamentos de venta con receta, 2) falta de herramientas de negociación en los programas de salud federales, 3) costos de bolsillo altos y crecientes para los consumidores, y 4) precios más bajos de los medicamentos en otros países. Aunque se necesita saber más acerca de si los precios en los países extranjeros afectan los precios en EE UU, el plan incluye priorizar principalmente los precios de los medicamentos en EE UU, los costos de bolsillo y las herramientas de negociación. Estos problemas son reales y están bien documentados, pero el plan de la administración no aborda los problemas que son los responsables principales del precio de los medicamentos.
El plan ofrece cuatro estrategias amplias: mayor competencia, mejor negociación, incentivos para establecer precios de lista más bajos y menores costos de bolsillo, y 13 acciones “inmediatas” que llevarán a cabo las agencias federales principalmente desde el Departamento de Salud y Recursos humanos de EE UU (ver la tabla a continuación). Entre estos se incluyen: hacer que los precios de los medicamentos y los aumentos de precios sean más transparentes para los consumidores, publicando los precios de Medicare y prohibiendo cláusulas “mordaza” que impiden que los farmacéuticos sugieran alternativas de tratamiento más baratas que no están cubiertas por sus planes de salud; aprobar una mayor cantidad de productos biosimilares más baratos para tratar el cáncer y otras enfermedades; y otorgar poder para negociar los precios con los fabricantes a los planes de la Parte D de Medicare, por ejemplo, dándoles libertad para eliminar medicamentos de sus formularios.
Algunas de las acciones planificadas pueden llevarse a cabo de inmediato: por ejemplo, Medicare publicó un panel actualizado de precios de medicamentos el 15 de mayo, y hoy la FDA ha publicado una lista de fabricantes que no comparten muestras de sus productos con los fabricantes de medicamentos genéricos para impedir que produzcan versiones genéricas más baratas. Pero la mayoría de las acciones requieren que las agencias emitan y finalicen las regulaciones, e implementarlas llevará más tiempo. Otras, como evitar que Medicaid aumente los precios en el mercado privado, necesitan más trabajo y más detalles antes de que se puedan empezar a implementar. La mayor parte del plan consta de una larga lista de “nuevas oportunidades” para contemplar y una lista aún más larga de cuestiones sobre las cuales la administración Trump está buscando comentarios del público. Los comentarios públicos vencen en 60 días, pero se desconoce el cronograma específico para futuras acciones.
A pesar de su extensión, el plan no aborda las principales razones de los elevados precios de los medicamentos en EE UU. Para empezar, los fabricantes de medicamentos a menudo manipulan el sistema presentando patentes frívolas para crear “barreras de protección” alrededor de sus productos, o pagan a las compañías de genéricos para que no produzcan las versiones más baratas de sus productos. Estas maniobras, al prolongar el tiempo durante el cual los fabricantes pueden cobrar a los consumidores estadounidenses lo que quieran, mantienen altos los precios de los medicamentos, pero estas maniobras se pueden detener.
| Estrategia | Acciones inmediatas | Otras Oportunidades | Elementos ausentes |
| Aumentar la competencia | Dar pasos para eliminar el abuso del programa de evaluación de riesgo y estrategias de mitigación para permitir más genéricos Promover los biosimilares Desarrollar propuestas para impedir que el programa Medicaid y ACA (Obamacare) aumenten los precios en el mercado privado |
Informar sobre el traspaso de los medicamentos de la Parte B de Medicare a la Parte D de Medicare Implicancias del programa de reembolsos de Medicaid para los financiadores privados |
Politicas de financimiento en los programas federales que promuevan el uso de biosimilares Terminar el proceso regulatorio para los biosimilares Eliminar las patentes frívolas que protegen a los medicamentos de marca de la competencia de genéricos Prohibir los pagos por demora Cerrar las brechas legales en los medicamentos huérfanos y en la designación de producto innovador |
| Mejor negociación | Probar el sistema de pago por resultados en los programas de Medicare y Medicaid Permitir mas sustituciones de formulario en la parte D de Medicare para seis clases protegidas y para genéricos de una sola fuente Otorgar mas poder a los planes de la Parte D de Medicare para negociar con los productores Enviar al presidente el informe sobre pasar de Medicare Parte B a la Parte D Mejorar el progama voluntario de compras competitivas de Medicare Parte B Evaluar las estrategias de compra en el extranjero |
Utilizar, para los medicamentos de los programas federales de salud, precios según indicación y financiamiento a largo plazo Eliminar las barreras gubernmanetales para que los compradores privados utilicen estrategias de compras basadas en el mejor valor (ej. El mejor precio de Medicaid) |
Evaluaciones sistemáticas del valor de los medicamentos Permitir que los estados excluyan la cobertura de los medicamentos de menor valor de los formularios de Medicaid Exigir que en Medicare Part D se utilice un diseño de seguro basado en valor Añadir el valor del medicamento y su beneficio clínico a la estrategia de precios de Medicare |
| Incentivos para bajar los precios de lista | Ampliar el panel de precios de Medicare (publicado el 15 de mayo de 2018) Evaluar el nivel de poder para exigir que los productores incluyan el precio de lista en los anuncios de TV |
Limitar el uso de reembolsos eliminando las protecciones antisobornos Estatus fiduciario de los gestores de beneficios de farmacia Eliminar los topes a los reembolsos de Medicaid Incluir tarjetas de descuestos en los copagos de los mejores precios |
Añadir el valor y beneficio clínico del medicamento en el panel de precios de Medicare Evaluaciones sistematicas del valor de los medicamentos Uso sistemático de las evaluaciones del valor del medicamento en las negociacions de precio para los programas federales |
| Gastos de bolsillo más bajos | Eliminar la ley mordaza de las farmacias para Medicare Parte D Exigir una explicación sobre los beneficios, incluyendo el aumento del precio de los medicamentos |
Antes de escribir las recetas, revelar los costos de bolsillo y otras alternativas más baratas para Medicare Parte B y D Neutralidad en los pagos de Medicare Part B, independientemente del lugar de administración |
Exigir que el seguro de la Parte D de Medicare se diseñe en base al valor y se establezcan copagos más bajos para los medicamentos de más valor |
Además, el plan no identifica algunas de las herramientas más efectivas para mejorar la competencia y la negociación. El plan enfatiza la transparencia en torno a las prácticas anticompetitivas de la industria farmacéutica y los precios de los medicamentos para impulsar la competencia. La teoría es que los pacientes informados pueden ser árbitros de precios al tomar decisiones sobre su tratamiento con medicamentos. Pero el valor clínico de un medicamento para los pacientes, y más importante aún para sus médicos, debería ser el objetivo de la transparencia, junto con el precio. Los programas federales como Medicare y Medicaid también pueden requerir evaluaciones de valor de la eficacia clínica de un medicamento para impulsar las negociaciones de precios con los fabricantes. Hoy en día, estos programas utilizan principalmente reembolsos basados en el volumen de ventas en estas negociaciones. Las evaluaciones de valor serán especialmente útiles para permitir la sustitución en el formulario de ciertas clases protegidas de medicamentos y de genéricos de fuente única, lo que se ha identificado como un objetivo en el plan. También se pueden requerir evaluaciones de valor como parte de la estrategia para permitir que los estados tengan flexibilidad para excluir la cobertura de medicamentos de bajo valor de los formularios de Medicaid. Otros países, como Alemania, utilizan sistemáticamente las evaluaciones de valor clínico en las negociaciones sobre los precios de los medicamentos con los fabricantes, y podrían ser analizadas para extraer lecciones para EE UU.
Muchos han señalado las promesas de la campaña del presidente, diciendo que permitiría que Medicare negocie los precios de los medicamentos y la importación de medicamentos desde otros países. Estas ideas están notablemente ausentes del plan. Los demócratas en particular solicitan al presidente Trump que reconsidere estas alternativas como parte de un plan bipartidista más amplio. A pesar de estas limitaciones, el plan parece ser abierto. El secretario del HHS, Alex Azar, en varios discursos ha enfatizado que el plan no es un ejercicio “único y terminado”. Si bien esto puede significar que pasará más tiempo antes de que los precios de los medicamentos bajen y los consumidores puedan ahorrar dinero en la farmacia, también puede haber espacio para que la administración examine e incluya más acciones que harán que sus estrategias sean más efectivas y aborden a los verdaderos culpables de los elevados precios de los medicamentos en EE UU.
En este enlace puede ver un gráfico con la estrategia de Trump para bajar los precios https://infogram.com/eb57138d-6230-4edb-80a3-2bd019d9d346
Otra crítica a la política de Trump puede leerse en https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2681947
