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Agosto 2018

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Investigaciones

Solución para un sistema farmacéutico en crisis: recomendaciones para su reforma en Estados Unidos y Canadá
Gaffney A, Lexchin J et al
El fracaso programado de la farmacovigilancia. A propósito del “escándalo Depakine”: hay culpables y no son los médicos
No Gracias, 19 marzo 2018
Aprobaciones basadas en marcadores indirectos: cuestionadas por una investigación
Zachary Brennan

América Latina

Cómo debería ser la agencia de Evaluación de Tecnología Sanitaria que necesita la Argentina

EE UU y Canadá

Las compañías farmacéuticas financian tres cuartas partes del presupuesto de la FDA para las revisiones científicas, y la agencia utiliza cada vez más la vía acelerada para aprobar medicamentos caros con efectos adversos significativos y sin beneficios demostrados para la salud
Preocupa la seguridad de dos productos nuevos
La FDA redacta una guía sobre consideraciones científicas y éticas para incluir a mujeres embarazadas en ensayos clínicos
Las terapias que la FDA designa como ‘avances significativos’ pueden no ser verdaderos avances científicos
La FDA lanza una investigación criminal por una investigación no autorizada con una vacuna contra el herpes
¿Cuánto tarda la FDA en advertir a las empresas sobre los problemas de las plantas de manufactura?
El nuevo informe CDER destaca las iniciativas y prioridades en torno a la seguridad de los medicamentos
La FDA examina los criterios de elegibilidad en el diseño de ensayos clínicos y desarrollo de productos
La FDA re-examina la seguridad de un nuevo medicamento controvertido
Aprobaciones de medicamentos oncológicos por la FDA en la mira
La FDA denuncia a 39 compañías farmacéuticas por supuestamente bloquear el acceso a los genéricos
Declaración del Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb sobre nuevas políticas para reducir la capacidad de productores de medicamentos de marca de utilizar los programas REMS para bloquear la entrada oportuna de medicamentos genéricos, ayudando a promover la competencia y el acceso
La ley de “derecho a probar” pretende debilitar a la FDA, dice el patrocinador de la medida en comentarios contundentes
La FDA quiere acortar nuevos monopolios de medicamentos para reducir costos
Declaración del comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, sobre el esfuerzo de la FDA para fomentar el descubrimiento y el desarrollo de nuevas herramientas para combatir las infecciones resistentes a los antimicrobianos
La FDA flexibilizará el desarrollo de biosimilares

África

Los ministros de salud de la Unión Africana adoptan un tratado para establecer la Agencia Africana de Medicamentos

Asia

La entidad reguladora de medicamentos de India realiza una tercera ronda de redadas de fabricantes
Organismo regulador de medicamentos de la India crea una nueva base de datos para monitorear a los fabricantes de medicamentos
India. Las compañías farmacéuticas que comercialicen medicamentos fabricados por terceros pronto serán responsables de los fallos de calidad que señale CDSCO

creado el 4 de Diciembre de 2020