Ética

Investigaciones

• Luchando contra la corrupción en el ámbito farmacéutico
  Lexchin J, Kohler JC, Gagnon MA, Crombie J, Thacker P, Shnier A
• Redes Sociales y Conflictos de Intereses entre los Médicos
  McCarthy CP, DeCamp M, McEvoy JW
• Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis ¿siguen siendo metodologías de investigación útiles? No estamos seguros
  Møller MH, Ioannidis JPA, Darmon M

Integridad de la ciencia y de las publicaciones

• Esta es la cantidad revulsiva que las empresas farmacéuticas pagan a los editores de las revistas más importantes
• A la luz de los resultados que se acaban de divulgar, se solicita que una revista de psiquiatría retracte con urgencia un estudio controversial sobre Celexa

Conducta de la Industria

• Diclectin. El medicamento para las náuseas matutinas no funciona, según muestran documentos confidenciales de la industria revisados por un médico
• Debemos responsabilizar a las grandes farmacéuticas por los precios depredadores
• La FDA denuncia a 39 compañías farmacéuticas por supuestamente bloquear el acceso a los genéricos
• Los fabricantes de medicamentos se resisten a la investigación de costo-efectividad para los medicamentos de Medicare
• Nuevas preguntas sobre un antiguo estudio canadiense que presagiaba la crisis de los opiáceos
• Las plantas de producción farmacéutica están descargando una gran cantidad de medicamentos en los ríos
• Las empresas farmacéuticas deben de dejar de aprovecharse de la investigación financiada con dinero público
• Las compañías farmacéuticas no cumplen con el Código de Práctica de ABPI
• ¿Confía en las farmacéuticas? No mucho, una encuesta anual indica que ha sido el año de mayor pérdida
• AstraZeneca presiona a otras farmacéuticas para que revelen los pagos que hacen a los médicos
• Gilead. Los pacientes llevan a juicio a Gilead porque dicen que la compañía intencionalmente atrasó un medicamento más seguro para el VIH
• Ovid. Jeremy Levin, CEO de Ovid, critica a las farmacéuticas por usar los ahorros de los impuestos para la autocompra de acciones en vez de investigación
• Reino Unido. Los fabricantes de medicamentos usan una ruta poco ortodoxa para impulsar los biosimilares
• Reino Unido. Pfizer gana la apelación a la multa de 84 millones de libras en U.K. por haber aumentado el precio en más de 2.600%
• Uruguay. El “abuso gigantesco” de la industria farmacéutica

Conflictos de Intereses

• Su propia medicina. Los activistas que defienden a los pacientes lideraron la reducción del precio de los medicamentos que salvan vidas. Tendrán que volver a encontrar su voz para resolver la actual crisis de los medicamentos de venta con receta
• Políticas para fomentar la transparencia y sombras turbias en Europa: divulgación por parte de las farmacéuticas de pagos a profesionales de la salud en nueve países europeos
• No se informa a los pacientes de los conflictos de intereses de los médicos y la industria: un estudio nuevo
• Es hora de que los periodistas informen sobre los conflictos de intereses de sus fuentes de información
• Los autores del libro de texto médico más importante recibieron US$11 millones de la industria
• Australia. Alarma por los gastos extravagantes de las empresas farmacéuticas y su influencia en los médicos
• España. Las asociaciones de pacientes recibieron casi seis millones de euros de la industria farmacéutica en 2016

Publicidad y Promoción

• Denuncia de la Asociación Agentes de Propaganda Médica contra publicidad del medicamento
• Los anuncios por TV de medicamentos de prescripción hacen “más daño que bien”
• Análisis actualizado de los anuncios televisivos de medicamentos de venta con receta dirigidos al consumidor
• Allergan aprovecha la influencia de #WeAllGrow para promover entre las mujeres Latinas su tratamiento CoolSculpting para modelar su cuerpo
• Un documento interno de Sanofi, presentado a una corte judicial, demuestra preocupación por el marketing de un medicamento para la esclerosis múltiple

Derecho

Litigación y Multas

• Demanda alega que la vacuna del herpes zoster Zostavax, que se usa frecuentemente, causó pérdida permanente de la vista
• Argentina. Procesaron a directivos de un laboratorio por sobornar a médicos del PAMI
• Argentina. El 90% de cautelares son por remedios y tratamientos de cobertura obligatoria
• Argentina. Imputaron a Quintana, funcionario del gobierno de Mauricio Macri
• EE UU. La pelea en la corte entre Roche y Shire sobre el medicamento para la hemofilia se agranda

Ensayos Clínicos

Investigaciones

• Los estudios de eficacia preclínica que aparecen en el manual del investigador: ¿Permiten la evaluación de riesgo / beneficio?
  Wieschowski S, Chin WW L, Federico C, Sievers S, Kimmelman J, Strech D
• Investigación o cuidado clínico: ¿cuál es la diferencia?
  Nina Hallowell
• Actualización sobre la industria de CRO: Las grandes bases de datos impulsan el desarrollo de fármacos
  Kristin Brooks
• Ensayos clínicos con la vacuna contra la malaria en África: Continúa la oscura saga de ensayos clínicos globalizados
  Pavan Kulkarni
• Aprobaciones basadas en marcadores indirectos: cuestionadas por una investigación
  Zachary Brennan

Entrevistas

• ‘El consentimiento electrónico transformará la experiencia del paciente en los ensayos clínicos’ Lea, Tucker habla sobre las nuevas tendencias en el e-Consent, la investigación clínica virtual
• Un nuevo estudio de Janssen revela información sobre el consentimiento

Globalización y Ensayos Clínicos

• 124 días para poner en marcha un ensayo clínico de nuevos medicamentos en España
• Europa. Los ensayos clínicos en pacientes pediátricos han aumentado un 50% en la última década

Ensayos Clínicos y Ética

• Los expertos en ética encuentran fallas en los centros oncológicos que comercializan sus ensayos clínicos como beneficios para los pacientes
• La FDA lanza una investigación criminal por una investigación no autorizada con una vacuna contra el herpes
• La mayoría de los ensayos clínicos ¿no son éticos?
• Los centros oncológicos traicionan a la ciencia cuando anuncian ensayos clínicos como tratamiento
• Demanda contra Canadá por años de presunta experimentación con indígenas
• India. Ensayos clínicos poco éticos en humanos anunciados como empleos, violación total de ética médica dice la sociedad civil
• India. Glenmark recibe aviso por mala conducta durante los ensayos clínicos

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• La auditoría AllTrials encuentra que la mayoría de los principales financiadores públicos carecen de políticas de transparencia en la investigación

Reclutamiento, consentimiento informado y perspectivas de los pacientes

• Cuando los científicos desarrollan productos a partir de datos médicos personales, ¿quién se beneficia?

Gestión, Ensayos Clínicos y Metodología

• La FDA redacta una guía sobre consideraciones científicas y éticas para incluir a mujeres embarazadas en ensayos clínicos (FDA Drafts Guidance on Scientific and Ethical Considerations in Including Pregnant Women in Clinical Trials)
• La FDA examina los criterios de elegibilidad en el diseño de ensayos clínicos y desarrollo de productos (FDA examines eligibility criteria in clinical trial design and product development)
• Los investigadores del cáncer presionan para relajar las reglas para los ensayos clínicos
• Science 37 y Novartis firman una alianza estratégica para avanzar en los ensayos clínicos descentralizados
• Más controversia sobre un importante ensayo clínico en cardiología
• Datos del mundo real pueden ayudar a producir mejores medicamentos y más rápidamente
• ¿Deberían los emprendedores tecnológicos aspirar a arreglar ensayos clínicos o reinventarlos?
• ¿Son importantes los ensayos clínicos grandes? Los investigadores no están de acuerdo