Este informe de Kazakhstan es un ejemplo del poder que tienen los países de medianos ingresos para emitir licencias obligatorias cuando se les excluye de las licencias del Medicines Patent Pool (MPP). Si bien lo mejor sería que países como Kazakhstan estuvieran incluidos de forma rutinaria en estas licencias, y que no tuvieran que enfrentarse a precios diferenciales excesivos, establecidos unilateralmente, les queda la posibilidad de ignorar la intransigencia de las grandes empresas innovadoras emitiendo licencias obligatorias o para uso gubernamental.

Además, como las disposiciones de las licencias del MPP permiten que quienes tienen licencias genéricas entreguen [medicamentos] a los países excluidos territorialmente tras la emisión de licencias obligatorias, Kazakhstan tendrá la opción de comprar a un gran grupo de proveedores de medicinas de calidad asegurada. Es posible que una vez se haya emitido la licencia obligatoria, Kazakhstan pueda aprovechar la exención temporal que permite la importación rápida de equivalentes genéricos después de haberlos registrado por el proceso acelerado, que incluso puede ser más rápido que hacerlo a través del sistema del Registro Colaborativo de la OMS. Quizás ejemplos como este y la anterior licencia obligatoria para sofosbuvir que emitió Malasia acabarán obligando a los dueños de las patentes a ampliar el área geográfica que abarcan sus licencias voluntarias.

Durante más de tres meses, Kazakhstan ha enfrentado serios problemas para acceder a dolutegravir, un medicamento esencial para la terapia antirretroviral en el tratamiento de VIH. Es el resultado de la larga y hasta ahora fracasada negociación entre el ministerio de salud y ViiV Healthcare para acceder al génerico dolutegravir. El gobierno insistía en que el original era demasiado caro para satisfacer toda la demanda y pedía a la empresa que incluyera Kazakhstan en la licencia obligatoria que acababan de concluir ViiV y Medicines Patent Pool. Si se hubiera aceptado la petición, el precio de un pack genérico de calidad asegurada de doluegravir hubiera costado en Kazakhstan US$5 en vez de US$165, el precio del medicamento original que pagó el gobierno en 2018.

El gobierno y los representantes de la empresa, así como de la sociedad civil tuvieron varias reuniones. Los representantes de la sociedad civil se quejaban insistentemente de que había una carencia de medicamentos. Yelena Rastokina de la Answer Foundation y Sergey Biryukov de la Antihepatitis C Foundadion enfatizaban la importancia de resolver el problema de la falta de medicamentos y la necesidad de asegurar la forma de ampliar la cobertura y asegurar la provisión ininterrumpida del medicamento de forma sostenida. https://www.pharm.reviews/stati/sobytiya/item/3963-mz-rk-planiruet-dobivatsya-prinuditelnoj-litsenzii-ot-gsk-na-dolutegravir-v-sude (en ruso).

Después de varias reuniones, el director de la agencia de compras de medicamentos del gobierno, Berik Sharip, dijo en una entrevista a uno de los periódicos del país que no había más tiempo para negociaciones porque los pacientes necesitaban urgentemente el medicamento. Consecuentemente, el país tenía que comprar el original dolutegravir a US$118 por pack.

Sin embargo, el Sr. Sharip añadió que el gobierno planeaba pedir permiso a la corte para emitir una licencia obligatoria para dolutegravir, ya que había muchas más personas en el país que necesitaban el tratamiento antirretroviral, y el acceso a un genérico significaría ahorros significativos. “Podríamos haber aumentado la cobertura 20 veces [si nos hubieran dado la oportunidad de adquirir el genérico DGT]” dijo el Sr. Sharip. “Existe una forma internacionalmente reconocida, la licencia obligatoria. Si ganamos en la corte, podremos obtener genéricos producidos bajo una licencia voluntaria sin el consentimiento del dueño de la patente”. Antes, el director del Comité de Farmacia del Ministerio de Salud, Ludmila Byurabekova también había dicho que el gobierno estaba considerando poner un juicio para obtener la licencia obligatoria para dolutegravir.

El 11 de abril de 2019, el Ministerio de Salud de Kazakhstan declaró oficialmente que GSK había denegado la inclusión de Kazakhstan en la licencia voluntaria, lo que hubiera permitido al gobierno adquirir dolutegravir a un precio 25 veces más barato que el precio del original. Los representes del Ministerio dijeron que, dado el presupuesto que tenían, el precio ofrecido por la empresa impedía que el país pudiera cubrir a todos los pacientes que necesitaban el medicamento que les podría salvar la vida. http://dsm.gov.kz/ru/news/glaxosmithkline-otkazalis-vklyuchit-v-dobrovolnuyu-licenziyu-kazahstan-dlya-vozmozhnosti (en ruso)