Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 23, número 3, agosto 2020

Investigaciones

• Seguridad de los psicofármacos en niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos
  Rosa Provencio-Arranz, Francisco Martínez-Granados, Emilio Pol-Yanguas
• Asociación entre el uso de inhibidores de la bomba de protones y el riesgo de fractura en niños
  Wang YH, Wintzell V; Ludvigsson JF et al
• Daños graves por el uso largo plazo de IBPs en adultos mayores
  Therapeutics Initiative 2020: 125
• Lesión hepática por medicamentos
  Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo de 2020
• Interacciones medicamentosas graves con la claritromicina, un antibiótico
  Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo 2020
• Alto riesgo trombótico y anticuerpos antifosfolípidos: evitar los anticoagulantes orales directos
  Revue Prescrire 2019; 39 (432): 736-7
• Parche de norelgestromina-etinilestradiol (Xulane): una opción insegura para controlar la natalidad
  Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo de 2020
• Los medicamentos nuevos y los de uso crónico que podrían ser inapropiados y se continúan después del alta hospitalaria se asocian con un mayor riesgo de eventos adversos
  Weir DL, Lee TC, McDonald EG et al
• Asociación entre el uso de medicamentos y el penfigoide ampolloso. Una revisión sistemática y metaanálisis
  Sian-De L, Chen WT, Chi CC
• Uso prenatal de antidepresivos y riesgo de eventos adversos neonatales
  Bandoli G, Chambers CD, Wells A, Palmsten K
• Alertas de cardiotoxicidad por el tratamiento del cáncer de mama con trastuzumab, 4 años de seguimiento
  Santos DA et al

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Acetato de Ulipristal. Se suspende la licencia de Esmya
• Olaratumab: retirado el permiso de comercialización concedido erróneamente
  Revue Prescrire 2019; 39(434):943-944
• Ranitidina. La FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos hechos a base de ranitidina (Zantac)
  

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• Beovu. Novartis confirma con una nueva advertencia que los efectos colaterales de los medicamentos oculares son reales
• La hidroxicloroquina ya no está aprobada, ni siquiera un poquito, para el COVID-19: no ha mostrado ningún beneficio en estudio tras estudio, y la FDA ya ha tenido suficiente
• La FDA debe advertir a los pacientes y a los médicos sobre las complicaciones potencialmente mortales de los medicamentos de uso frecuente para tratar la diabetes. Se han producido daños graves por no reconocer adecuadamente los riesgos para los pacientes con diabetes tipo 1

Reacciones Adversas e Interacciones

• Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19
• Impacto grave y potencialmente letal de la hidroxicloroquina y la azitromicina
• Psoriasis inducida por fármacos
  Revue Prescrire 2018; 39 (432):745-749
  

Precauciones

• Las benzodiacepinas y algunos medicamentos para la ansiedad y el insomnio aumentan el riesgo de embarazo ectópico
• Esteroides. Los esteroides en útero se asocian a trastornos mentales infantiles: estos hallazgos ayudan a informar las opciones terapéuticas que tiene la madre durante el embarazo
• La hidroxicloroquina, un posible tratamiento para Covid-19 podría ser tóxica para la retina
• Pronóstico de seguridad de Remdesivir: Vigile el hígado, los riñones: los datos siguen siendo escasos, pero están surgiendo algunos riesgos

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Con ensayos clínicos más pequeños, la detección de eventos adversos poco frecuentes puede depender de los médicos
• El problema que genera la FDA al aprobar un medicamento velozmente
• La pandemia de COVID aumenta las posibilidades de que los otros medicamentos que Ud. tiene no le sirvan