Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes

Evolución de la exclusividad de datos sobre medicamentos en los Tratados de Libre Comercio

(Evolution of Data Exclusivity for Pharmaceuticals in Free Trade Agreements)
Armouti W, former Legal Affairs Director at Jordan Food and Drug Administration, Companies General Controller
South Center, Policy Brief No. 76, abril de 2010
https://www.southcentre.int/wp-content/uploads/2020/04/PB-76.pdf

Etiquetas: Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual, ADPIC, Protección de datos con exclusividad, Países en desarrollo, Acceso a medicamentos, Legislación nacional

Las disposiciones que figuran en los acuerdos de libre comercio prevén una mayor protección de la propiedad intelectual (PI) que las establecidas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), las cuales privan a las partes de los beneficios del uso de las flexibilidades recogidas en el Acuerdo sobre los ADPIC para proteger la salud pública. Uno de esos requisitos más estrictos que los del ADPIC es el de la exclusividad de datos. En este se establece que el gobierno deberá otorgar un período de exclusividad para proteger los datos de pruebas elaborados por la empresa originaria, sobre la base de una lógica de incentivos y consideraciones de equidad. El efecto negativo del enfoque de la exclusividad de datos en los países en desarrollo se traduce en una demora en la entrada de productos genéricos a precios bajos, incluso de conformidad con una licencia obligatoria, lo cual afectará al acceso a medicamentos asequibles. Los países que ya han firmado los acuerdos de libre comercio pueden mitigar sus efectos en la salud pública si limitan el ámbito de aplicación de la exclusividad de datos en la legislación nacional y prevén excepciones al respecto en su legislación.

Puede leer el documento completo en inglés en el enlace que aparece en el encabezado

creado el 4 de Diciembre de 2020