Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Industria y Mercado

Guía para el Desarrollo de Medicamentos Huérfanos

(“Orphan Drug Development Guidebook”)
IRDIRC, abril 2020
https://irdirc.org/orphan-drug-development-guidebook-materials/
Traducido por Salud y Fármacos

El proyecto “Guía para el Desarrollo de Medicamentos Huérfanos” pretende producir una guía simple, dirigida a los que desarrollan medicamentos desde el ámbito académico o industrial, que describa las herramientas e iniciativas disponibles, que son específicas para el desarrollo de productos contra las enfermedades raras, y cómo optimizar su utilización.

La guía incluye fichas descriptivas de las nuevas herramientas, una serie de casos estándar que ilustran y definen “cómo” y “cuándo” usar estas herramientas y participar en estas iniciativas, y una serie de listas de verificación para tener en cuenta en cada fase de desarrollo.

Esta guía está disponible en inglés en el enlace que aparece en el encabezado.

creado el 4 de Diciembre de 2020