Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Agencias Reguladoras
La FDA, preocupada por la calidad de los productos chinos, ha estado inspeccionando de cerca las plantas de manufactura chinas, pero según un artículo publicado en Stat + [1] la agencia reguladora china (The China National Medical Products Association) acaba de detectar problemas en una empresa estadounidense que fabrica para Bristol Myers Squibb (BMS) y ha suspendido todas las exportaciones a China.
La compañía china, BeiGene, había acordado en 2017 que compraría el oncológico Abraxane a Celgene, que hace cuatro meses compró BMS por US$74.000 millones. Pero durante una inspección reciente a la planta Fresenius Kabi, ubicada en Melrose, Illinois, que produce el Abraxane que BMS exporta a China, la agencia reguladora China detectó problemas de esterilidad, y determinó que no cumple con los estándares de calidad chinos. Esto no afecta a ningún otro producto de BeiGene. Según BMS este problema no afecta al Abraxane que se consume en el resto del mundo, que suele producirse en una planta ubicada en Phoenix, Arizona. Un vocero de Fresenius Kabi dijo que las observaciones del ente regulador chino eran de carácter general y no afectan la seguridad del producto. Las ventas de Abraxane, para tratar el cáncer de mama y de pulmón, superan los USS1.000 millones.
Fuentes Originales
